Tuolin nousu ja korotukset sydän- ja keuhkoparametreissä säilyneiden ejektiopotilaiden sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Tuolin nousun ja nostamisen vaikutukset sydän- ja keuhkoparametreihin säilyneiden ejektiopotilaiden sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Selvittää tuolin nousun ja nostamisen vaikutukset sydän- ja keuhkoparametreihin säilötyn ejektion sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed Forces Institute of Cardiology AFIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin säilyneen ejektion sydämen vajaatoimintapotilaat
- Sekä mies että nainen
- Ikä > 60 vuotta
- Säilötty poistofraktio ≥ 45 %
- HF Kesto ≥4 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Toiminnallinen tila on rajoitettu muun sairauden kuin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiiviset alaraajojen aktiviteetit (tuolin nousu ja nostaminen)
Tuolin nousu- ja step up -harjoitukset
|
Progressiivisia alaraajojen aktiviteetteja (tuolin nousu ja nostaminen) suoritettiin viikoittain jopa 6 viikon ajan.
Ennen aloitusta kardiopulmonaaliset parametrit, esim.
Syke, happisaturaatio, sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvauksen tilavuus mitattiin jokaisen viikon alussa ja myöhemmin toiminnan päättyessä.
Aluksi viisi toistuvaa tuolia nostettiin SPPB:n kautta ja merkittiin aika tehtävän suorittamiseen ja nousuun 6MWD:n kautta yhteensä 30 minuutin ajan.
Lopuksi väsymiskomponentti arvioitiin FAS:n avulla.
|
|
Active Comparator: Normaali aerobinen harjoitus eli matalan intensiteetin kävely
aerobinen harjoitus eli matalan intensiteetin kävely
|
Molemmissa ryhmissä suoritettiin tavallista aerobista harjoitusta eli matalan intensiteetin kävelyä.
Seurantapuhelut ja 1 OPD-käynti ajoitettiin vastaavasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ; Se on 21 kohdan paperilla itsetäytetty kyselylomake.
Sen tarkoituksena on mitata, missä määrin HF estää potilaita elämästä haluamallaan tavalla.
MLHFQ on ollut kansainvälisesti yleisimmin käytetty HF-potilaiden HRQL:n arvioinnissa käytetty instrumentti.
Viisi vuotta sitten MLHFQ tunnistettiin kyselylomakkeeksi, jolla on parhaat ominaisuudet, ja nytkin sillä on korkeimmat luotettavuuspisteet ja hyvä kyky mitata sen tavoitetta (validiteetti) ja havaita muutos ajan myötä.
|
6. viikko
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ; SPPB koostuu kolmesta komponentista: seisontapainosta, askeleesta, nopeudesta ja ajoitetusta toistuvasta tuolin noususta - kukin pisteytetään asteikolla 0-4 ja yhdistetty kokonaispistemääräksi 0-12.
Tämä protokolla sisälsi 3 tyyppistä progressiivista toimintaa.
Jokainen tyyppi sisältää 2–4 tehtävää, jotka suoritetaan yhdellä yrityksellä.
Protokolla suoritettiin 30 minuutin istunnoissa kerran viikossa.
Sitä käytettiin vain tuolien nostotoimintaan.
Osallistujaa pyydettiin täydentämään viisi tuolitelinettä ja aika merkittiin muistiin ja pisteytettiin vastaavasti 0-4.
|
6. viikko
|
|
6 minuutin kävelymatka (6 MWT)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ; 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on toiminnallinen suorituskyvyn mitta, jolla tutkitaan sydän- ja keuhkosairauspotilaiden toimintatilaa.
Tässä protokollassa on vain 1 kohde.
Se valmistui alle 10 minuutissa.
Hiljattain havaittiin myös, että 6 MWT:n etäisyys 300 m on merkittävä kaikista syistä johtuva kuolleisuuden ennustaja monimuuttujamallissa, jossa tutkittiin kliinisen lopputuloksen ennustajia iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HF. Potilaita ohjeistettiin kävelemään suurin mahdollinen matka varattuna aikana itse määritellyllä kävelynopeudella, ja heidän annettiin pysähtyä ja levätä tarvittaessa.
Kuljettu etäisyys mitattiin kehossa olevalla askelmittarilla, jolla 6MWT:n aikana otettujen askelten kokonaismäärää käytettiin laskemaan 6MWT:n matka käyttämällä Roulin et al. raportoimaa yhtälöä. (d ¼ y × 10 m/x; missä d ¼ kuljettu etäisyys metreinä; y ¼ askelmien kokonaismäärä 6 MWT:n aikana; ja x ¼ askelmien määrä kullekin kohteelle 10 metrin kattamiseksi
|
6. viikko
|
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ; FAS on 10 kohdan asteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita.
FAS on itseraportoiva, paperilla ja lyijykynällä käytettävä mitta, jonka antamiseen kuluu noin 2 minuuttia.
Asteikko on validoitu sekä miesten että naisten populaatiossa.
Jokaiseen FAS:n kysymykseen vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan") 5:een ("aina").
Kohdat 4 ja 10 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä, joka osoittaa alhaisinta väsymystä, 50:een, mikä tarkoittaa korkeinta.
|
6. viikko
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ; Syke mitattiin minuutissa sydänmonitorilla
|
6. viikko
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ; Valtimoveren kyllästyminen hapella mitattuna pulssioksimetrialla, ilmaistuna prosentteina.
|
6. viikko
|
|
VO2 Max
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta ;Maksimi- tai optiminopeus, jolla sydän, keuhkot ja lihakset voivat käyttää tehokkaasti happea harjoituksen aikana, käytetään tapana mitata henkilön yksilöllistä aerobista kapasiteettia.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iqra Arbab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .