Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chair Rise en Step Ups op cardiopulmonale parameters bij patiënten met geconserveerde ejectie en hartfalen

22 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van het opstaan ​​en optrekken van de stoel op cardiopulmonale parameters bij patiënten met hartfalen met behoud van ejectie

Om de effecten te bepalen van Chair Rise en Step-ups op cardiopulmonale parameters bij patiënten met geconserveerd ejectie met hartfalen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology AFIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd Bewaarde ejectie Hartfalen Patiënten
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Leeftijd > 60 jaar
  • Bewaarde ejectiefractie ≥ 45 %
  • HF Duur ≥4 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen in het eindstadium
  • Acute kransslagader syndroom
  • Functionele status beperkt door andere aandoening dan hartfalen
  • Onvermogen om zich te houden aan onderzoeksprotocollen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve activiteiten van de onderste ledematen (Stoel omhoog en Step ups)
Stoelverhoging en Step-ups Oefeningen
Progressieve activiteiten aan de onderste ledematen (Stoel opstaan ​​en Step-ups) werden gedurende maximaal 6 weken wekelijks uitgevoerd. Voorafgaand aan de start, cardiopulmonale parameters, d.w.z. Hartslag, zuurstofverzadiging, hartminuutvolume en slagvolume werden elke week gemeten bij aanvang en later bij het beëindigen van de activiteit. Aanvankelijk werden vijf keer de stoel omhoog gebracht via SPPB en werd de tijd genoteerd om de taak te voltooien en op te voeren via 6MWD voor een totale periode van 30 minuten. Ten slotte werd de vermoeidheidscomponent beoordeeld via FAS.
Actieve vergelijker: Standaard aërobe oefening, d.w.z. wandelen met een lage intensiteit
aërobe oefening, d.w.z. wandelen met een lage intensiteit
In beide groepen werden standaard aerobe oefeningen uitgevoerd, d.w.z. wandelen met een lage intensiteit. Vervolgtelefoontjes en 1 OPD-bezoek werden dienovereenkomstig gepland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota (MLHFQ)
Tijdsspanne: 6e week
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn; Het is een papieren vragenlijst met 21 items die u zelf kunt invullen. Het doel is om te meten in hoeverre HF voorkomt dat patiënten leven zoals ze zouden willen. De MLHFQ is internationaal het meest gebruikte instrument geweest voor het evalueren van HRQL bij HF-patiënten. Vijf jaar geleden werd de MLHFQ geïdentificeerd als de vragenlijst met de beste eigenschappen en zelfs nu heeft het de hoogste scores voor betrouwbaarheid en een goed vermogen om zowel het doel (validiteit) te meten als veranderingen in de tijd te detecteren
6e week
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 6e week
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn; De SPPB bestaat uit 3 componenten: evenwicht bij staan, lopen, snelheid en getimed herhaaldelijk opstaan ​​in de stoel. Elk gescoord op een schaal van 0 tot 4 en gecombineerd voor een totale score van 0 tot 12. Dit protocol bestond uit 3 soorten progressieve activiteiten. Elk type bevat 2 tot 4 taken, uitgevoerd in een enkele poging. Het protocol werd eenmaal per week uitgevoerd in sessies van 30 minuten. Het werd alleen gebruikt om stoelstijgingen uit te voeren. De deelnemer werd gevraagd om vijf stoelstandaards te voltooien en de tijd werd genoteerd en gescoord van respectievelijk 0-4.
6e week
6 minuten loopafstand (6MWT)
Tijdsspanne: 6e Week
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn; De 6 min looptest (6MWT) is een functionele prestatiemaatstaf om de functionele status van patiënten met hart- en longaandoeningen te onderzoeken. Dit protocol heeft slechts 1 item. Het was in minder dan 10 minuten klaar. Een 6MWT-afstand van 300 m bleek onlangs ook een significante voorspeller te zijn van sterfte door alle oorzaken in een multivariaat model dat voorspellers van klinische uitkomst bij oudere patiënten met gevorderde HF onderzoekt. Patiënten werden geïnstrueerd om de grootst mogelijke afstand af te leggen gedurende de toegewezen tijd, met een zelf bepaalde loopsnelheid, en mochten pauzeren en rusten wanneer dat nodig was. De afgelegde afstand werd gemeten met een op het lichaam gedragen stappenteller waarmee het totale aantal stappen tijdens de 6MWT werd gebruikt om de 6MWT-afstand te berekenen met behulp van de vergelijking gerapporteerd door Roul et al. (d ¼ y × 10 m/x; waarbij d ¼ afgelegde afstand in m; y ¼ totaal aantal stappen tijdens 6MWT; en x ¼ aantal stappen voor elk onderwerp om 10 m af te leggen
6e Week
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 6e Week
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn; De FAS is een schaal met 10 items die de symptomen van chronische vermoeidheid evalueert. De FAS is een zelfrapportage met papier en potlood die ongeveer 2 minuten nodig heeft voor toediening. De schaal is gevalideerd in een populatie van zowel mannen als vrouwen. Elk item van de FAS wordt beantwoord met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"). Items 4 en 10 worden omgekeerd gescoord. Totaalscores kunnen variëren van 10, wat het laagste niveau van vermoeidheid aangeeft, tot 50, wat het hoogste niveau aangeeft.
6e Week
Hartslag
Tijdsspanne: 6e week
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn; De hartslag werd per minuut gemeten via de hartmonitor
6e week
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6e week
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn; De verzadiging van arterieel bloed met zuurstof zoals gemeten met pulsoximetrie, uitgedrukt als percentage.
6e week
VO2-max
Tijdsspanne: 6e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn ;De maximale of optimale snelheid waarmee het hart, de longen en de spieren effectief zuurstof kunnen gebruiken tijdens inspanning, gebruikt als een manier om iemands individuele aerobe capaciteit te meten.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Iqra Arbab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren