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Elevação da cadeira e subidas em parâmetros cardiopulmonares entre pacientes com insuficiência cardíaca de ejeção preservada

22 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Elevação da Cadeira e Step Ups nos Parâmetros Cardiopulmonares entre Pacientes com Insuficiência Cardíaca de Ejeção Preservada

Determinar os efeitos de Chair Rise e Step ups nos parâmetros cardiopulmonares entre pacientes com insuficiência cardíaca de ejeção preservada

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Armed Forces Institute of Cardiology AFIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca de ejeção preservada
  • Tanto masculino quanto feminino
  • Idade > 60 anos
  • Fração de ejeção preservada ≥ 45%
  • Duração da IC ≥4 anos

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca em estágio final
  • Síndrome coronariana aguda
  • Estado funcional limitado devido a outra condição que não insuficiência cardíaca
  • Incapacidade de aderir aos protocolos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividades progressivas de membros inferiores (Levantamento da cadeira e Step ups)
Levantamento da cadeira e exercícios de step up
Atividades progressivas de membros inferiores (Levantamento da cadeira e Step ups) foram realizadas semanalmente por até 6 semanas. Antes do início, os parâmetros cardiopulmonares, ou seja, Freqüência cardíaca, saturação de oxigênio, débito cardíaco e volume sistólico foram medidos no início e posteriormente no final da atividade em cada semana. Inicialmente, foram realizadas cinco subidas repetidas da cadeira por meio do SPPB e o tempo foi anotado para completar a tarefa e subir por meio de 6MWD por um período total de 30 min. Por fim, o componente de fadiga foi avaliado via FAS.
Comparador Ativo: Exercício aeróbico padrão, ou seja, caminhada de baixa intensidade
exercício aeróbico, ou seja, caminhada de baixa intensidade
Exercício aeróbico padrão, ou seja, caminhada de baixa intensidade, foi realizado em ambos os grupos. Telefonemas de acompanhamento e 1 visita de OPD foram agendados de acordo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ)
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base; É um questionário auto-aplicável em papel com 21 itens. Tem como objetivo medir até que ponto a IC impede os pacientes de viver da maneira que gostariam. O MLHFQ tem sido o instrumento mais utilizado internacionalmente para avaliar a QVRS em pacientes com IC. Há cinco anos, o MLHFQ foi identificado como o questionário com as melhores propriedades e ainda hoje tem as pontuações mais altas de confiabilidade e boa capacidade de medir seu objetivo (validade) e detectar mudanças ao longo do tempo
6ª semana
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base; O SPPB é composto por 3 componentes - equilíbrio em pé, marcha, velocidade e subida da cadeira repetida cronometrada - cada um pontuado em uma escala de 0 a 4 e combinado para uma pontuação total de 0 a 12. Este protocolo consistia em 3 tipos de atividades progressivas. Cada tipo contém de 2 a 4 tarefas, executadas em uma única tentativa. O protocolo foi realizado em sessões de 30 minutos uma vez por semana. Foi usado apenas para conduzir a atividade de levantar da cadeira. O participante foi solicitado a completar cinco cadeiras e o tempo foi anotado e pontuado de 0 a 4, respectivamente.
6ª semana
Distância de caminhada de 6 min (6MWT)
Prazo: 6ª Semana
Mudanças desde a linha de base; O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma medida de desempenho funcional para examinar o estado funcional de pacientes com doenças cardíacas e pulmonares. Este protocolo possui apenas 1 item. Foi concluído em menos de 10 minutos. Uma distância de 6MWT de 300 m também foi recentemente considerada um preditor significativo de mortalidade por todas as causas em um modelo multivariado que examina preditores de desfecho clínico em pacientes idosos com IC avançada. Os pacientes foram instruídos a percorrer a maior distância possível durante o tempo estipulado, em uma velocidade de caminhada autodeterminada, e foram autorizados a fazer pausas e descansar quando necessário. A distância percorrida foi medida por um pedômetro de suporte corporal com o qual o número total de passos dados durante o TC6 foi usado para calcular a distância do TC6 usando a equação relatada por Roul et al. (d ¼ y × 10 m/x; onde d ¼ distância percorrida em m; y ¼ número total de passos durante o TC6; e x ¼ número de passos para cada sujeito cobrir 10 m
6ª Semana
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 6ª Semana
Mudanças desde a linha de base; A FAS é uma escala de 10 itens que avalia sintomas de fadiga crônica. O FAS é uma medida de auto-relato, papel e lápis, que requer aproximadamente 2 minutos para administração. A escala foi validada em uma população de homens e mulheres. Cada item da FAS é respondido por meio de uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 ("nunca") a 5 ("sempre"). Os itens 4 e 10 são pontuados inversamente. As pontuações totais podem variar de 10, indicando o menor nível de fadiga, a 50, denotando o mais alto.
6ª Semana
Frequência cardíaca
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base; A frequência cardíaca foi medida por minuto através do monitor cardíaco
6ª semana
Saturação de oxigênio
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base; A saturação do sangue arterial com oxigênio medida pela oximetria de pulso, expressa em porcentagem.
6ª semana
VO2 máx.
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base; A taxa máxima ou ótima na qual o coração, os pulmões e os músculos podem efetivamente usar o oxigênio durante o exercício, usado como uma forma de medir a capacidade aeróbica individual de uma pessoa.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Iqra Arbab

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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