상지 화상 구축에 대한 연속 캐스팅
2026년 3월 18일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연속 캐스팅은 상지 화상 구축이 있는 성인을 위한 "최초의 수단" 보존적 치료여야 합니까?
화상 후 관절 구축을 관리하기 위한 보존적 개입으로 부목, 연속 깁스 및 수동 스트레칭의 사용이 문헌에 설명되어 있습니다.
성인의 상지(UE) 화상 부상에 따른 흉터 구축에 대한 연속 주조의 효과를 조사하는 문헌이 부족하고 강력한 방법론적 접근을 사용한 연구가 부족합니다.
비대성 흉터(HSc) 및 자체 보고된 UE 기능에 대한 캐스팅의 효과를 조사한 연구도 없습니다.
본 연구는 상지 화상 구축의 치료를 위한 연속 깁스의 사용에 대한 변화 기준을 가진 종적 사례 시리즈 디자인이다.
본 연구의 목적은 1주일 간의 일상적 치료에서 전환 후 개인 맞춤형 연속 깁스 치료 프로그램에 따른 운동 범위(AROM 및 PROM), 흉터 특성 및 환자가 보고한 상지 기능의 변화 정도를 추정하는 것입니다. 화상 후 1년 이내에 정상 운동 범위의 15% 이상인 상지 관절 구축이 발생한 성인 화상 생존자에 대해 연속 깁스를 중단한 후 3주 후에도 이러한 변화가 유지될 수 있는지 확인합니다.
이 연구는 변화의 기준을 가진 종적 사례 시리즈 설계가 될 것입니다.
"Centre d'expertise pour les 희생자 de brûlures graves de l'ouest du Québec"(CEVBGOQ)에서 최소 12명의 참가자를 모집하고 1주일 동안 "일반적인 치료"를 받게 됩니다.
1주일의 일반적인 관리 후에도 관절의 PROM이 개선되지 않으면 참가자는 치료 OT가 처방하는 일련의 캐스팅 프로세스를 시작합니다.
PROM/AROM 및 흉터 특성은 CKM(cutaneokinematics) 원리와 정확한 피부 측정(DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® 및 Tewameter®)을 통합하는 수정된 고니오메트리 프로토콜을 사용하여 기준선에서 치료 주간 매주 월요일과 금요일에 측정됩니다. 치료 중단 3주 후.
자가 보고된 UE 기능 및 흉터와 관련된 만족도는 QuickDASH 및 환자 만족도 평가 척도(PSAS)를 사용하여 기준선 및 치료 중단 후 3주에 평가됩니다.
ROM 및 흉터 특성에 대한 분석은 치료가 도입된 후 얼마나 많은 결과가 선을 넘었는지 계산하기 위해 예상되는 "일반적인 관리" 회귀선이 있는 그래픽 표현을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 성인 인구의 UE 화상 구축 후 연속 캐스팅 사용에 대한 증거를 구축하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 필요에 따라 맞춤형 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1C9
- Hôpital de réadaptation Villa Médica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PIP, MCP, 손목 또는 팔꿈치의 PROM이 15% 이상 손실된 생존자는 굽힘, 확장, 척골 편차 또는 요골 편차 중 하나에서 화상을 입습니다.
화재, 화염 또는 화상 화상
-≥16세
- 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 동상, 화학적 또는 전기적 화상 부상
- ROM을 제한하는 병전 근골격계 또는 신경학적 장애
- 화상 부상에 이차적인 신경 손상을 입었습니다.
- 연구 프로토콜을 따르는 능력을 제한하는 정신과적 또는 인지적 장애
- 이소성 골화 진단을 받았습니다.
- PROM은 어떤 이유로든 금기입니다.
- 영어나 프랑스어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직렬 주조 조인트
1주간의 일상 관리 후 맞춤형 연속 캐스팅 개입
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모든 참가자는 스트레칭, 보습제, 압력 요법 또는 열 요법과 함께 OT의 처방(정적 점진적, 동적 또는 직렬 정적)에 따라 영향을 받은 관절에 대해 1주일 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다.
Splinting 1주일 후에도 대상 관절의 PROM이 개선되지 않으면 참가자는 연속 캐스팅(월~금)을 시작합니다.
환자는 월요일 아침에 깁스를 착용하고 OT 및 치료 의사의 결정에 따라 하루 24시간 또는 48시간 동안 착용합니다(이유는 문서화됨). OT는 참가자가 깁스를 몇 주 동안 착용할 것인지와 이를 중지할 근거를 결정합니다. 치료가 문서화됩니다.
치료가 중단되면 환자는 다음 2주 동안 유지 부목을 착용하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 동작 범위 변경
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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고니오미터에 의한 PROM 측정(표준 및 수정된 고니오메트리 프로토콜)
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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활성 동작 범위 변경
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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고니오미터에 의한 AROM 측정(표준 및 수정된 고니오메트리 프로토콜)
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 상지 기능 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(QuickDASH)의 짧은 버전; 점수가 높을수록 장애 수준이 높고 심각도가 높으며 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮습니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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기준선, 개입 후 3주
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흉터 환자 만족도
기간: 기준선, 개입 후 3주
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환자 만족도 평가 척도(PSAS), 점수가 높을수록 흉터에 대한 만족도가 낮습니다.
점수 범위는 6(매우 만족)에서 60(전혀 만족하지 않음)입니다.
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기준선, 개입 후 3주
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피부 두께 변화
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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초음파 피부 측정, mm
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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피부 탄력 변화
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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피부 탄력 측정(r0- Cutometer), mm
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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피부 홍반 변화
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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Mexameter에 의한 홍반 지수 측정, 척도 값 0~999.
홍반 값은 사람마다 다르며 민족에 따라 크게 달라집니다.
측정은 일반적으로 치료 전후의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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피부 멜라닌 변화
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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Mexameter로 측정한 멜라닌 지수
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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경표피수분손실(TEWL)
기간: 기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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Tewameter로 측정한 경피 수분 손실(TEWL)
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기준선, 연속 캐스팅 중재 주간의 매주 월요일과 금요일(환자의 필요에 맞게 조정), 중재 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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