Sarjavalu yläraajojen palovammoihin
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Pitäisikö sarjavalun olla "ensimmäinen" konservatiivinen hoito aikuisille, joilla on yläraajojen palovammoja?
Lastan käyttöä, sarjavalua ja passiivista venytystä on kuvattu kirjallisuudessa konservatiivisina toimenpiteinä nivelkontraktuurien hallitsemiseksi palovamman jälkeen.
On niukasti kirjallisuutta, jossa tutkitaan sarjavalun vaikutusta arpikontraktuuriin aikuisten yläraajojen (UE) palovammojen jälkeen, ja vahvoja metodologisia lähestymistapoja käyttäviä tutkimuksia ei ole tehty.
Ei myöskään ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin kipsin vaikutusta hypertrofisiin arpiin (HSc) ja itse ilmoittamaan UE:n toimintaan.
Tämä tutkimus on pitkittäinen tapaussarja, jossa on kriteerit muutoksille sarjavalun käytössä yläraajojen palovammojen hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin liikerata (AROM ja PROM), arpien ominaisuudet ja potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta muuttuvat yksilöllisesti räätälöidyn sarjavaluhoito-ohjelman jälkeen, kun on vaihdettu viikon tavanomaisesta hoidosta ja sen selvittämiseksi, voidaanko nämä muutokset ylläpitää 3 viikkoa sarjakipun lopettamisen jälkeen aikuisille palovammoista selvinneille, joille kehittyi yläraajojen nivelkontraktuuri, joka on yli 15 % normaalista liikeratasta yhden vuoden sisällä palovammojen jälkeen.
Tämä tutkimus on pitkittäinen tapaussarja, jossa on muutoskriteerit.
Vähintään 12 osallistujaa rekrytoidaan "Centre d'expertise pour les uhres de brûlures graves de l'ouest du Québec" (CEVBGOQ) -keskuksesta, ja heille suoritetaan viikon "tavallinen hoito".
Jos nivelen PROM ei parane viikon tavanomaisen hoidon jälkeen, osallistuja aloittaa sarjavaluprosessin, jonka määrää hoitava OT.
PROM/AROM- ja arpiominaisuudet mitataan käyttämällä tarkistettua goniometriaprotokollaa, joka sisältää cutaneokinematics (CKM) -periaatteet ja tarkat ihomittaukset (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® ja Tewameter®) lähtötilanteessa, joka maanantai ja perjantai hoitoviikkoina ja 3 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Itse ilmoittama UE:n toiminta ja arpeutumiseen liittyvä tyytyväisyys arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen käyttämällä QuickDASH:ia ja potilastyytyväisyyden arviointiasteikkoa (PSAS).
ROM- ja arpiominaisuuksien analyysi suoritetaan käyttämällä graafista esitystä, jossa on ennustettu "tavanomaisen hoidon" regressioviiva sen laskemiseksi, kuinka monta tulosta ylitti viivan hoidon aloittamisen jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa keräämään todisteita sarjavalun käytöstä UE:n palovammojen jälkeen aikuisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tehdään räätälöity interventio tarpeidensa mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1C9
- Hôpital de réadaptation Villa Médica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovammoista selviytyneet, joiden PIP-, MCP-, ranteen- tai kyynärpäänsä PROM-arvo on menetetty >15 %: koukistus, ojennus, kyynärluun poikkeama tai säteittäinen poikkeama.
Tuli-, liekki- tai palovamma
-≥16 vuotta vanha
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- paleltuma, kemiallinen tai sähköinen palovamma
- Premorbid tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka rajoitti heidän ROM:aan
- He ovat saaneet palovamman seurauksena toissijaisen neurologisen vamman
- Psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa heidän kykyään noudattaa tutkimusprotokollaa
- On diagnosoitu heterotooppinen luutuminen
- PROM on vasta-aiheinen mistä tahansa syystä
- En ymmärrä englantia tai ranskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarjavalettu nivel
Räätälöity sarjavaluinterventio 1 viikon tavanomaisen hoidon jälkeen
|
Jokainen osallistuja saa 1 viikon tavanomaista hoitoa sairastuneelle nivelelle OT:n ohjeiden mukaisesti (staattinen progressiivinen, dynaaminen tai sarjastaattinen) yhdistettynä venytykseen, kosteusvoiteisiin, painehoitoon tai lämpöhoitoihin.
Jos kohdenivelen PROM ei parane viikon lastauksen jälkeen, osallistuja aloittaa sarjavalun (maanantai-pe).
Potilaat kipsiä kiinnitetään maanantaiaamuna ja niitä käytetään 24 tuntia/vrk tai 48 tuntia OT:n ja hoitavan lääkärin päätöksen mukaan (perustelut dokumentoitu). Oikeushoito päättää, kuinka monta viikkoa osallistuja käyttää kipsiä ja miksi tämä lopetetaan. hoito dokumentoidaan.
Kun hoito lopetetaan, potilaita rohkaistaan käyttämään ylläpitolastua seuraavat 2 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen liikerata muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PROM mittaa goniometrillä (standardi ja tarkistettu goniometriaprotokolla)
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Aktiivinen liikerata muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
AROM mittaa goniometrillä (standardi ja tarkistettu goniometriaprotokolla)
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti yläraajojen toiminnan muutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt versio The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselystä (QuickDASH); Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja vaikeusastetta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Scar potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilastyytyväisyysarviointiasteikko (PSAS), Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa tyytyväisyyttä arpiin.
Pistemäärä vaihtelee 6:sta (erittäin tyytyväinen) 60:een (en ollenkaan tyytyväinen).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon paksuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ultraääni ihomitat, mm
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon kimmoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ihon kimmoisuusmitat (r0- Cutometer), mm
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon eryteeman muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Eryteemaindeksin mittaus meksametrilla, asteikkoarvot 0-999.
Eryteeman arvot ovat jokaiselle yksilöllisiä ja riippuvat voimakkaasti etnisestä ryhmästä.
Mittauksia käytetään yleensä muutosten määrittämiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon melaniinin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Melaniiniindeksi mitataan Mexameterilla
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Trans-epidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Trans-epidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitattuna Tewameterilla
|
Perustaso, joka maanantai ja perjantai sarjavaluinterventioviikkojen aikana (räätälöity potilaan tarpeiden mukaan), 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .