Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel støbning til forbrændingskontrakturer i øvre ekstremiteter

Skal seriestøbning være en "første udvej" konservativ behandling for voksne med forbrændingskontrakturer i øvre ekstremiteter?

Brugen af ​​en skinne, seriestøbning og passiv strækning er blevet beskrevet i litteraturen som konservative indgreb til at håndtere ledkontrakturer efter forbrændingsskade. Der er en mangel på litteratur, der undersøger effekten af ​​seriel afstøbning på arkontrakturer efter en øvre ekstremitet (UE) forbrændingsskade hos voksne og en mangel på undersøgelser, der anvender stærke metodiske tilgange. Der er heller ingen undersøgelser, der undersøger effekten af ​​støbning på hypertrofiske ar (HSc) og på selvrapporteret UE-funktion. Dette studie er et longitudinelt case-seriedesign med et kriterium for ændring af brugen af ​​seriel støbning til behandling af forbrændingskontrakturer i øvre ekstremiteter. Formålet med denne undersøgelse er at estimere, i hvilket omfang bevægelsesområde (AROM og PROM), arkarakteristika og patientrapporterede overekstremitetsfunktioner ændrer sig efter et individuelt tilpasset seriel casting behandlingsprogram efter skift fra en uges sædvanlig pleje og for at afgøre, om disse ændringer kan opretholdes 3 uger efter ophør af seriel casting, for voksne forbrændingsoverlevere, som udviklede en øvre ekstremitetsledskontraktur, der er større end 15 % normalt bevægelsesområde inden for 1 år efter forbrændingen. Denne undersøgelse vil være et longitudinelt case-seriedesign med kriterier for forandring. Minimum 12 deltagere vil blive rekrutteret fra "Centre d'expertise pour les victimes de brûlures graves de l'ouest du Québec" (CEVBGOQ) og vil gennemgå en uges "sædvanlig pleje". Hvis leddets PROM ikke forbedres efter en uges sædvanlig pleje, vil deltageren påbegynde den serielle støbeproces, som vil blive ordineret af den behandlende OT. PROM/AROM og arkarakteristika vil blive målt ved hjælp af en revideret goniometriprotokol, der inkorporerer kutanokinematiske (CKM) principper og præcise hudmålinger (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® og Tewameter®) ved baseline, hver mandag og fredag ​​i behandlingsuger og 3 uger efter behandlingsophør. Selvrapporteret UE-funktion og tilfredshed relateret til ardannelse vil blive vurderet ved baseline og 3 uger efter behandlingsophør ved hjælp af QuickDASH og patienttilfredshedsvurderingsskalaen (PSAS). Analyse af ROM og arkarakteristik vil blive udført ved hjælp af en grafisk repræsentation med en forventet "sædvanlig pleje" regressionslinje for at tælle, hvor mange udfald der var over stregen, når behandlingen blev introduceret. Denne undersøgelse vil bidrage til at opbygge evidens for brugen af ​​seriel casting efter UE-forbrændingskontrakturer i den voksne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en skræddersyet intervention baseret på deres behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1C9
        • Hôpital de réadaptation Villa Médica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingsoverlevere med >15 % tab af PROM af deres PIP, MCP, håndled eller albue i enten: fleksion, ekstension, ulnar deviation eller radial deviation.
  • Brand-, flamme- eller skoldningsskader

    -≥16 år gammel

  • har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forfrysninger, kemiske eller elektriske forbrændinger
  • En præmorbid muskuloskeletal eller neurologisk lidelse, der begrænsede deres ROM
  • Har pådraget sig en neurologisk skade sekundær til forbrændingsskaden
  • En psykiatrisk eller kognitiv lidelse, der begrænser deres evne til at følge forskningsprotokollen
  • Er blevet diagnosticeret med heterotopisk ossifikation
  • PROM er kontraindiceret uanset årsag
  • Forstår ikke engelsk eller fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seriestøbt led
Skræddersyet seriel støbning efter 1 uges sædvanlig pleje
Hver deltager vil gennemgå 1 uges sædvanlig pleje af det berørte led i henhold til OT's ordination (statisk progressiv, dynamisk eller seriel statisk) kombineret med udstrækning, fugtighedscreme, trykterapi eller termiske modaliteter. Efter den ene uges splinting, hvis PROM af det målrettede led ikke forbedres, vil deltageren begynde seriestøbning (mandag til fredag). Patienterne vil få påført gips mandag morgen og båret i 24 timer om dagen eller i 48 timer i henhold til OT'erne og den behandlende læges beslutning (dokumenteret begrundelse). OT vil beslutte, hvor mange uger deltageren skal bære gips og begrundelsen for at stoppe dette. behandling vil blive dokumenteret. Når behandlingen er stoppet, vil patienterne blive opfordret til at bære en vedligeholdelsesskinne i de følgende 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv rækkevidde af bevægelsesændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
PROM-mål ved goniometer (standard og revideret goniometriprotokol)
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Aktive bevægelsesændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
AROM-målinger med goniometer (standard og revideret goniometriprotokol)
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede om funktionsændringer i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Kort version af Spørgeskemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH); En højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap. Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Baseline, 3 uger efter intervention
Ar patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Patienttilfredshedsvurderingsskala (PSAS), En højere score indikerer en lavere tilfredshed med arret. Scoren går fra 6 (Meget tilfreds) til 60 (Slet ikke tilfreds).
Baseline, 3 uger efter intervention
Ændringer i hudens tykkelse
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Ultralyds hudmål, mm
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Ændringer i hudens elasticitet
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Hudens elasticitet måler (r0- Cutometer), mm
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Hud erytem ændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Erytemindeksmåling med Mexameter, skalaværdier fra 0 til 999. Erytemværdierne er individuelle for hver person og afhænger stærkt af den etniske gruppe. Målingerne bruges generelt til at bestemme ændringer før og efter en behandling.
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Hudmelaninændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Melaninindeks målt ved Mexameter
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Transepidermalt vandtab (TEWL) målt med Tewameter
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22.084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner