Sériové odlévání pro popáleninové kontraktury horních končetin
18. března 2026 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Mělo by být sériové odlévání konzervativní léčbou „první instance“ pro dospělé s kontrakturami popálenin horních končetin?
Použití dlahy, sériové sádry a pasivní strečink byly v literatuře popsány jako konzervativní intervence ke zvládnutí kloubních kontraktur po popáleninovém poranění.
Existuje nedostatek literatury, která by zkoumala vliv sériového sádrování na kontraktury jizev po popáleninovém poranění horní končetiny (UE) u dospělých, a nedostatek studií využívajících silné metodologické přístupy.
Neexistují ani žádné studie, které by zkoumaly účinek sádry na hypertrofické jizvy (HSc) a na vlastní funkci UE.
Tato studie je návrhem podélné série případů s kritérii pro změnu použití sériového odlévání pro léčbu popáleninových kontraktur horních končetin.
Účelem této studie je odhadnout, do jaké míry se změní rozsah pohybu (AROM a PROM), charakteristiky jizev a pacientem hlášené funkce horních končetin po individuálně přizpůsobeném léčebném programu sériového odlévání po přechodu z jednoho týdne obvyklé péče a zjistit, zda lze tyto změny udržet 3 týdny po ukončení sériového sádrování u dospělých pacientů, kteří přežili popáleniny, u kterých se vyvinula kontraktura kloubu horní končetiny větší než 15 % normálního rozsahu pohybu během 1 roku po popálení.
Tato studie bude longitudinálním návrhem série případů s kritérii pro změnu.
Minimálně 12 účastníků se rekrutuje z „Centre d'expertise pour les obětí de brûlures hrobů de l'ouest du Québec“ (CEVBGOQ) a podstoupí jeden týden „obvyklé péče“.
Pokud se PROM kloubu po týdnu obvyklé péče nezlepší, zahájí účastník proces sériového odlévání, který předepíše ošetřující OT.
Charakteristiky PROM/AROM a jizev budou měřeny pomocí revidovaného goniometrického protokolu, který zahrnuje principy kutanokinematiky (CKM) a přesná měření kůže (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® a Tewameter®) na začátku každé pondělí a pátek léčebných týdnů a 3 týdny po ukončení léčby.
Samostatně hlášená funkce UE a spokojenost související s jizvami budou hodnoceny na začátku a 3 týdny po ukončení léčby pomocí QuickDASH a škály hodnocení spokojenosti pacientů (PSAS).
Analýza na ROM a charakteristiku jizvy bude provedena pomocí grafického znázornění s promítnutou regresní linií „obvyklé péče“, aby se spočítalo, kolik výsledků bylo přes čáru po zavedení léčby.
Tato studie přispěje k vytvoření důkazů pro použití sériového odlévání po popáleninových kontrakturách UE u dospělé populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci projdou intervencí na míru podle jejich potřeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1C9
- Hôpital de réadaptation Villa Médica
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Popáleniny s >15% ztrátou PROM jejich PIP, MCP, zápěstí nebo lokte v obou případech: flexe, extenze, ulnární deviace nebo radiální deviace.
Popálení ohněm, plamenem nebo opařením
-≥16 let
- poskytli informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Omrzliny, chemické nebo elektrické popáleniny
- Premorbidní muskuloskeletální nebo neurologická porucha, která omezovala jejich ROM
- Utrpěli neurologické poranění sekundární k popáleninám
- Psychiatrická nebo kognitivní porucha, která omezuje jejich schopnost dodržovat protokol výzkumu
- Byla jim diagnostikována heterotopická osifikace
- PROM je z jakéhokoli důvodu kontraindikován
- Nerozumí anglicky nebo francouzsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sériově litý spoj
Sériový odlévací zásah na míru po 1 týdnu obvyklé péče
|
Každý účastník absolvuje 1 týden obvyklé péče o postižený kloub dle ordinace OT (statická progresivní, dynamická nebo sériová statická) kombinovaná se strečinkem, zvlhčovači, tlakovou terapií nebo termickými modalitami.
Pokud se po týdnu dlahování nezlepší PROM cíleného kloubu, zahájí účastník sériové odlévání (pondělí až pátek).
Pacientům bude v pondělí ráno aplikována sádra a bude se nosit 24 hodin denně nebo 48 hodin podle OT a rozhodnutí ošetřujícího lékaře (zdůvodnění zdokumentováno). OT rozhodne, kolik týdnů bude účastník nosit sádru a důvod, proč s tím přestat léčba bude zdokumentována.
Po ukončení léčby budou pacienti vyzváni, aby nosili udržovací dlahu po dobu následujících 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní změny rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
PROM měření goniometrem (standardní a revidovaný goniometrický protokol)
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
|
Aktivní změny rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
AROM měření goniometrem (standardní a revidovaný goniometrický protokol)
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient udával změny funkce horních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
|
Krátká verze dotazníku The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH); Vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení a závažnost, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň postižení.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
|
Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
|
|
Jizva spokojenost pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
|
Škála hodnocení spokojenosti pacientů (PSAS), Vyšší skóre znamená nižší spokojenost s jizvou.
Skóre se pohybuje od 6 (Velmi spokojen) do 60 (Vůbec nespokojen).
|
Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
|
|
Změny tloušťky kůže
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Ultrazvuk kůže měří, mm
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
|
Změny elasticity kůže
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Měření elasticity kůže (r0- Cutometer), mm
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
|
Změny kožního erytému
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Měření indexu erytému pomocí Mexameter, hodnoty stupnice 0 až 999.
Hodnoty erytému jsou u každého člověka individuální a silně závisí na etnické skupině.
Měření se obecně používají ke stanovení změn před a po ošetření.
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
|
Změny kožního melaninu
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Melaninový index měřený Mexameterem
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) měřená Tewametrem
|
Výchozí stav, každé pondělí a pátek v týdnech zásahu sériového odlévání (na míru potřebám pacienta), 3 týdny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22.084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Burn kontraktura kůže
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy