- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425433
Casting en série pour les contractures de brûlures des membres supérieurs
18 mars 2026 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Le casting en série devrait-il être un traitement conservateur de « premier recours » pour les adultes souffrant de contractures de brûlures des membres supérieurs ?
L'utilisation d'une attelle, d'un plâtre en série et d'étirements passifs a été décrite dans la littérature comme des interventions conservatrices pour gérer les contractures articulaires après une brûlure.
Il y a peu de littérature étudiant l'effet des plâtres en série sur les contractures cicatricielles après une brûlure du membre supérieur (UE) chez l'adulte et un manque d'études utilisant des approches méthodologiques solides.
Il n'y a pas non plus d'études portant sur l'effet du plâtre sur les cicatrices hypertrophiques (HSc) et sur la fonction d'UE autodéclarée.
Cette étude est une conception de série de cas longitudinale avec un critère de changement sur l'utilisation de la coulée en série pour le traitement des contractures de brûlures des membres supérieurs.
Le but de cette étude est d'estimer dans quelle mesure l'amplitude des mouvements (AROM et PROM), les caractéristiques des cicatrices et la fonction des membres supérieurs rapportée par le patient changent à la suite d'un programme de traitement de moulage en série personnalisé après le passage d'une semaine de soins habituels et pour déterminer si ces changements peuvent être maintenus 3 semaines après l'arrêt des plâtres en série, pour les survivants de brûlures adultes qui ont développé une contracture de l'articulation du membre supérieur supérieure à 15 % d'amplitude de mouvement normale dans l'année suivant la brûlure.
Cette étude sera une conception longitudinale de séries de cas avec un critère de changement.
Un minimum de 12 participants seront recrutés au « Centre d'expertise pour les victimes de brûlures graves de l'ouest du Québec » (CEVBGOQ) et subiront une semaine de « soins habituels ».
Si la PROM de l'articulation ne s'améliore pas après une semaine de soins habituels, le participant commencera le processus de moulage en série, qui sera prescrit par l'OT traitant.
Les caractéristiques de la PROM/AROM et de la cicatrice seront mesurées à l'aide d'un protocole de goniométrie révisé qui intègre les principes de la cutaneocinematics (CKM) et des mesures cutanées précises (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® et Tewameter®) au départ, tous les lundis et vendredis des semaines de traitement et 3 semaines après l'arrêt du traitement.
La fonction d'UE autodéclarée et la satisfaction liée à la cicatrisation seront évaluées au départ et 3 semaines après l'arrêt du traitement à l'aide du QuickDASH et de l'échelle d'évaluation de la satisfaction des patients (PSAS).
L'analyse des ROM et des caractéristiques de la cicatrice sera effectuée à l'aide d'une représentation graphique avec une ligne de régression projetée des "soins habituels" pour compter le nombre de résultats dépassant la ligne une fois le traitement introduit.
Cette étude contribuera à établir des preuves de l'utilisation de plâtres en série après des contractures de brûlures UE dans la population adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront une intervention sur mesure en fonction de leurs besoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 1C9
- Hôpital de réadaptation Villa Médica
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Survivants de brûlures avec > 15 % de perte de PROM de leur PIP, MCP, poignet ou coude en : flexion, extension, déviation ulnaire ou déviation radiale.
Incendie, flamme ou brûlure par ébouillantage
-≥16 ans
- ont donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Gelures, brûlures chimiques ou électriques
- Un trouble musculo-squelettique ou neurologique prémorbide qui a limité leur ROM
- Avoir subi une blessure neurologique secondaire à la brûlure
- Un trouble psychiatrique ou cognitif qui limite leur capacité à suivre le protocole de recherche
- Ont été diagnostiqués avec une ossification hétérotopique
- La PROM est contre-indiquée pour quelque raison que ce soit
- Ne comprend pas l'anglais ou le français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Joint coulé en série
Intervention de moulage en série sur mesure après 1 semaine de soins habituels
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Chaque participant subira 1 semaine de soins habituels pour l'articulation touchée selon la prescription de l'ergothérapeute (statique progressif, dynamique ou statique en série) combinés à des étirements, des hydratants, une pressothérapie ou des modalités thermiques.
Après une semaine d'attelle, si la PROM de l'articulation ciblée ne s'améliore pas, le participant commencera le casting en série (du lundi au vendredi).
Les patients auront un plâtre appliqué le lundi matin et porté pendant 24 heures/jour ou pendant 48 heures selon la décision des ergothérapeutes et du médecin traitant (justification documentée). L'ergothérapeute décidera pendant combien de semaines le participant portera des plâtres et la justification pour arrêter cela. le traitement sera documenté.
A l'arrêt du traitement, les patients seront encouragés à porter une attelle d'entretien pendant les 2 semaines suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'amplitude de mouvement passifs
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Mesures PROM par goniomètre (protocole de goniométrie standard et révisé)
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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L'amplitude active des changements de mouvement
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de casting en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Mesures AROM par goniomètre (protocole de goniométrie standard et révisé)
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de casting en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le patient a signalé des modifications de la fonction des membres supérieurs
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Version courte du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH); Un score plus élevé indique un niveau d'incapacité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d'incapacité plus faible.
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
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Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Satisfaction des patients cicatriciels
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la satisfaction des patients (PSAS), un score plus élevé indique une satisfaction plus faible envers la cicatrice.
Le score varie de 6 (Très satisfait) à 60 (Pas satisfait du tout).
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Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Changements d'épaisseur de la peau
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Mesures cutanées par ultrasons, mm
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Changements d'élasticité de la peau
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Mesures d'élasticité de la peau (r0- Cutomètre), mm
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Modifications de l'érythème cutané
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Mesure de l'indice d'érythème par Mexamètre, valeurs d'échelle de 0 à 999.
Les valeurs d'érythème sont individuelles pour chaque personne et dépendent fortement du groupe ethnique.
Les mesures sont généralement utilisées pour déterminer les changements avant et après un traitement.
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Modifications de la mélanine cutanée
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Indice de mélanine mesuré par Mexameter
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Perte en eau trans-épidermique (TEWL) mesurée par Tewameter
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Baseline, tous les lundis et vendredis des semaines d'intervention de coulée en série (adaptées aux besoins du patient), 3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .