Fundição em série para contraturas de queimadura de membros superiores
18 de março de 2026 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A fundição em série deve ser um tratamento conservador de "primeiro recurso" para adultos com contraturas por queimaduras nas extremidades superiores?
O uso de tala, gesso seriado e alongamento passivo foram descritos na literatura como intervenções conservadoras para o manejo de contraturas articulares após queimaduras.
Há uma escassez de literatura investigando o efeito do gesso seriado em contraturas cicatriciais após lesão por queimadura da extremidade superior (UE) em adultos e uma falta de estudos usando abordagens metodológicas fortes.
Também não há estudos investigando o efeito do gesso nas cicatrizes hipertróficas (HSc) e na função auto-referida do UE.
Este estudo é um projeto de série de casos longitudinal com um critério para mudança no uso de gesso seriado para o tratamento de contraturas de queimadura de membros superiores.
O objetivo deste estudo é estimar até que ponto a amplitude de movimento (AROM e PROM), as características da cicatriz e a função da extremidade superior relatada pelo paciente mudam após um programa de tratamento de fundição em série personalizado individualmente após a mudança de uma semana de cuidados habituais e para determinar se essas alterações podem ser mantidas 3 semanas após a interrupção do gesso em série, para adultos sobreviventes de queimaduras que desenvolveram uma contratura articular da extremidade superior superior a 15% da amplitude de movimento normal dentro de 1 ano após a queimadura.
Este estudo será um projeto de série de casos longitudinal com um critério para mudança.
Um mínimo de 12 participantes serão recrutados no "Centre d'expertise pour les vítimas de brûlures graves de l'ouest du Québec" (CEVBGOQ) e passarão por uma semana de "cuidados habituais".
Se a PROM da articulação não melhorar após uma semana de cuidados habituais, o participante iniciará o processo de fundição em série, que será prescrito pelo OT responsável.
As características de PROM/AROM e cicatriz serão medidas usando um protocolo de goniometria revisado que incorpora princípios cutaneocinemáticos (CKM) e medidas precisas da pele (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® e Tewameter®) na linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de tratamento e 3 semanas após o término do tratamento.
A função auto-relatada do UE e a satisfação relacionada à cicatrização serão avaliadas no início e 3 semanas após o término do tratamento usando o QuickDASH e a escala de avaliação de satisfação do paciente (PSAS).
A análise da ADM e da característica da cicatriz será realizada usando uma representação gráfica com uma linha de regressão projetada de "cuidados habituais" para contar quantos resultados ultrapassaram a linha uma vez que o tratamento foi introduzido.
Este estudo contribuirá para a construção de evidências para o uso de gesso seriado após contraturas por queimaduras de UE na população adulta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes passarão por uma intervenção personalizada com base em suas necessidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1C9
- Hôpital de réadaptation Villa Médica
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de queimaduras com >15% de perda de PROM de PIP, MCP, punho ou cotovelo em: flexão, extensão, desvio ulnar ou desvio radial.
Lesão por queimadura de fogo, chama ou escaldadura
-≥16 anos
- forneceram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Congelamento, lesão por queimadura química ou elétrica
- Um distúrbio musculoesquelético ou neurológico pré-mórbido que limitava sua ADM
- Ter sofrido uma lesão neurológica secundária à lesão por queimadura
- Um distúrbio psiquiátrico ou cognitivo que limita sua capacidade de seguir o protocolo de pesquisa
- Foi diagnosticado com ossificação heterotópica
- PROM é contra-indicado por qualquer motivo
- Não entendo inglês ou francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Junta fundida em série
Intervenção de fundição em série personalizada após 1 semana de cuidados habituais
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Cada participante passará por 1 semana de cuidados habituais para a articulação afetada de acordo com a prescrição do TO (estático progressivo, dinâmico ou estático serial) combinado com alongamento, hidratantes, terapia de pressão ou modalidades térmicas.
Após uma semana de imobilização, se a PROM da articulação-alvo não melhorar, o participante iniciará gesso seriado (segunda a sexta).
Os pacientes terão um gesso aplicado na segunda-feira de manhã e usado por 24 horas por dia ou por 48 horas de acordo com os OTs e a decisão do médico assistente (razão documentada). O OT decidirá por quantas semanas o participante usará gesso e a justificativa para interromper isso tratamento será documentado.
Quando o tratamento for interrompido, os pacientes serão encorajados a usar uma tala de manutenção nas 2 semanas seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude passiva de mudanças de movimento
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Medidas PROM por goniômetro (protocolo de goniometria padrão e revisado)
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Amplitude ativa de mudanças de movimento
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Medidas de AROM por goniômetro (protocolo de goniometria padrão e revisado)
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O paciente relatou alterações na função da extremidade superior
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Versão curta do questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH); Uma pontuação mais alta indica um maior nível de incapacidade e gravidade, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Satisfação do paciente da cicatriz
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Escala de avaliação da satisfação do paciente (PSAS), Uma pontuação mais alta indica uma menor satisfação com a cicatriz.
A pontuação varia de 6 (Muito satisfeito) a 60 (Nada satisfeito).
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Alterações na Espessura da Pele
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Medidas ultrassônicas da pele, mm
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Alterações na Elasticidade da Pele
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Medidas de elasticidade da pele (r0- Cutômetro), mm
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Alterações do Eritema da Pele
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Medida do índice de eritema por mexâmetro, valores de escala de 0 a 999.
Os valores de eritema são individuais para cada pessoa e dependem fortemente do grupo étnico.
As medições são geralmente usadas para determinar mudanças antes e depois de um tratamento.
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Alterações da melanina da pele
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Índice de melanina medido por Mexameter
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Perda de água transepidérmica (TEWL) medida por Tewameter
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Linha de base, todas as segundas e sextas-feiras das semanas de intervenção com gesso em série (adaptado às necessidades do paciente), 3 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .