上肢烧伤挛缩系列石膏
2024年4月19日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
系列石膏是否应该成为成人上肢烧伤挛缩的“首选”保守治疗？
文献中已将夹板、连续石膏和被动拉伸的使用描述为管理烧伤后关节挛缩的保守干预措施。
很少有文献调查连续石膏对成人上肢 (UE) 烧伤后疤痕挛缩的影响，并且缺乏使用强有力的方法学方法的研究。
也没有研究调查铸造对增生性疤痕 (HSc) 和自我报告的 UE 功能的影响。
本研究是一项纵向病例系列设计，其标准改变了使用连续石膏治疗上肢烧伤挛缩的标准。
本研究的目的是评估运动范围（AROM 和 PROM）、瘢痕特征和患者报告的上肢功能在从一周的常规护理和以确定这些变化是否可以在停止系列石膏后 3 周内维持，对于在烧伤后 1 年内出现上肢关节挛缩超过 15% 正常运动范围的成年烧伤幸存者。
本研究将是一个纵向案例系列设计，具有变更标准。
从“Centre d'expertise pour les victimes de brûlures graves de l'ouest du Québec” (CEVBGOQ) 招募至少 12 名参与者，并将接受为期一周的“常规护理”。
如果在一周的常规护理后关节的 PROM 没有改善，参与者将开始连续铸造过程，这将由治疗 OT 规定。
PROM/AROM 和疤痕特征将使用修订后的测角协议进行测量，该协议结合了皮肤运动学 (CKM) 原理和精确的皮肤测量（DermaScan C、Cutometer®、Mexameter® 和 Tewameter®）在基线、治疗周的每周一和周五以及治疗停止后 3 周。
将使用 QuickDASH 和患者满意度评估量表 (PSAS) 在基线和治疗停止后 3 周评估与疤痕形成相关的自我报告的 UE 功能和满意度。
将使用带有预计“常规护理”回归线的图形表示对 ROM 和疤痕特征进行分析，以计算引入治疗后有多少结果超过了这条线。
这项研究将有助于建立在成人 UE 烧伤挛缩后使用连续铸件的证据。
研究概览
详细说明
参与者将根据他们的需要进行量身定制的干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zoë Edger-Lacoursière, MSc
- 电话号码：1 (438) 8681804
- 邮箱：zoe.edger-lacoursiere@mail.mcgill.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 1C9
- 招聘中
- Hôpital de réadaptation Villa Médica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 烧伤幸存者的 PIP、MCP、腕部或肘部的 PROM 损失超过 15%：屈曲、伸展、尺偏或桡偏。
火、火焰或烫伤烧伤
-≥16岁
- 已提供知情同意书。
排除标准：
- 冻伤、化学或电灼伤
- 限制其 ROM 的病前肌肉骨骼或神经系统疾病
- 继发于烧伤的神经损伤
- 限制他们遵循研究方案的能力的精神或认知障碍
- 已确诊为异位骨化
- PROM 因任何原因被禁忌
- 不懂英语或法语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连铸接头
常规护理 1 周后进行量身定制的系列铸造干预
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每个参与者都将根据 OT 的处方（静态渐进式、动态或连续静态）结合拉伸、保湿、压力疗法或热疗法对受影响的关节进行为期 1 周的常规护理。
固定一周后，如果目标关节的 PROM 没有改善，参与者将开始连续施法（周一至周五）。
患者将在周一早上打上石膏，并根据 OT 和治疗医师的决定（记录理由）佩戴 24 小时/天或 48 小时。OT 将决定参与者将佩戴石膏多少周以及停止这种情况的理由治疗将被记录在案。
停止治疗后，将鼓励患者在接下来的 2 周内佩戴维护夹板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被动运动范围变化
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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PROM 通过测角仪测量（标准和修订的测角协议）
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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主动运动范围变化
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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AROM 通过测角仪测量（标准和修订的测角协议）
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告上肢功能改变
大体时间：基线，干预后 3 周
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手臂、肩部和手部残疾调查问卷 (QuickDASH) 的简短版本；分数越高表示残疾程度和严重程度越高，而分数越低表示残疾程度越低。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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基线，干预后 3 周
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疤痕患者满意度
大体时间：基线，干预后 3 周
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患者满意度评估量表（PSAS），分数越高表示对疤痕的满意度越低。
评分范围从 6（非常满意）到 60（完全不满意）。
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基线，干预后 3 周
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皮肤厚度变化
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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超声皮肤测量值，毫米
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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皮肤弹性变化
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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皮肤弹性测量（r0-Cutometer），mm
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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皮肤红斑变化
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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红斑指数通过 Mexameter 测量，刻度值为 0 至 999。
每个人的红斑值都是不同的，并且在很大程度上取决于种族群体。
这些测量通常用于确定治疗前后的变化。
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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皮肤黑色素变化
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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Mexameter测量的黑色素指数
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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经表皮失水 (TEWL)
大体时间：基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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通过 Tewameter 测量的经表皮水分流失 (TEWL)
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基线，连续铸造干预周的每周一和周五（根据患者的需要量身定制），干预后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernadette Nedelec, PhD、CRCHUM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年9月20日
研究完成 (估计的)
2025年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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