Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serieel casten voor contracturen van brandwonden aan de bovenste ledematen

Moet seriële casting een "eerste redmiddel" conservatieve behandeling zijn voor volwassenen met contracturen van de bovenste ledematen?

Het gebruik van een spalk, serieel gips en passief strekken zijn in de literatuur beschreven als conservatieve interventies om gewrichtscontracturen na brandwonden te behandelen. Er is een gebrek aan literatuur waarin het effect van seriegieten op littekencontracturen na brandwonden aan de bovenste ledematen (UE) bij volwassenen wordt onderzocht en er is een gebrek aan studies met sterke methodologische benaderingen. Er zijn ook geen studies die het effect van gips op hypertrofische littekens (HSc) en op de zelfgerapporteerde UE-functie onderzoeken. Deze studie is een longitudinaal ontwerp van een casusreeks met een criterium voor verandering van het gebruik van seriematig gips voor de behandeling van contracturen van brandwonden aan de bovenste ledematen. Het doel van deze studie is om in te schatten in welke mate het bewegingsbereik (AROM en PROM), littekenkenmerken en door de patiënt gerapporteerde functie van de bovenste extremiteit verandert na een individueel op maat gemaakt behandelprogramma voor seriegieten na het overschakelen van een week gebruikelijke zorg en om te bepalen of deze veranderingen kunnen worden gehandhaafd 3 weken na het stoppen van het serieel gieten, voor volwassen overlevenden van brandwonden die binnen 1 jaar na de verbranding een gewrichtscontractuur van de bovenste ledematen ontwikkelden van meer dan 15% van het normale bewegingsbereik. Deze studie zal een longitudinaal case series design zijn met een criterium voor verandering. Een minimum van 12 deelnemers zal worden gerekruteerd uit het "Centre d'expertise pour les victimes de brûlures graves de l'ouest du Québec" (CEVBGOQ) en zullen een week "gebruikelijke zorg" ondergaan. Als de PROM van het gewricht niet verbetert na een week gebruikelijke zorg, start de deelnemer met het seriegietproces, dat wordt voorgeschreven door de behandelende OK. PROM/AROM en littekenkarakteristieken zullen worden gemeten met behulp van een herzien goniometrieprotocol waarin cutaneokinematica (CKM)-principes en nauwkeurige huidmetingen (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® en Tewameter®) zijn opgenomen bij baseline, elke maandag en vrijdag van de behandelingsweken en 3 weken na stopzetting van de behandeling. Zelfgerapporteerde UE-functie en tevredenheid met betrekking tot littekens zullen worden beoordeeld bij aanvang en 3 weken na stopzetting van de behandeling met behulp van de QuickDASH en de patiënttevredenheidsbeoordelingsschaal (PSAS). Analyse van ROM en littekenkarakteristieken zal worden uitgevoerd met behulp van een grafische weergave met een geprojecteerde "usual care"-regressielijn om te tellen hoeveel uitkomsten er over de lijn waren nadat de behandeling was geïntroduceerd. Deze studie zal bijdragen aan het verzamelen van bewijs voor het gebruik van seriematig gieten na contracturen van UE-brandwonden bij de volwassen bevolking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ondergaan een interventie op maat op basis van hun behoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1C9
        • Hôpital de réadaptation Villa Médica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van brandwonden met >15% verlies van PROM van hun PIP, MCP, pols of elleboog in: flexie, extensie, ulnaire deviatie of radiale deviatie.
  • Brandwonden, vlammen of brandwonden

    -≥16 jaar oud

  • geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bevriezing, chemische of elektrische brandwonden
  • Een premorbide musculoskeletale of neurologische aandoening die hun ROM beperkte
  • Een neurologische verwonding hebben opgelopen die secundair is aan de brandwond
  • Een psychiatrische of cognitieve stoornis die hun vermogen beperkt om het onderzoeksprotocol te volgen
  • Zijn gediagnosticeerd met heterotope ossificatie
  • PROM is om welke reden dan ook gecontra-indiceerd
  • Begrijp geen Engels of Frans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Serie gegoten verbinding
Op maat gemaakte seriële castinginterventie na 1 week gebruikelijke zorg
Elke deelnemer ondergaat 1 week gebruikelijke zorg voor het aangetaste gewricht volgens het recept van de KNO (statisch progressief, dynamisch of serieel statisch) in combinatie met stretching, vochtinbrengende crèmes, druktherapie of thermische modaliteiten. Als de PROM van het beoogde gewricht na één week spalken niet verbetert, begint de deelnemer met seriegieten (maandag tot vrijdag). Patiënten krijgen op maandagochtend een cast die 24 uur per dag of 48 uur wordt gedragen, afhankelijk van de OK's en de beslissing van de behandelend arts (gedocumenteerde motivering). De OK beslist hoeveel weken de deelnemer gips zal dragen en de reden om dit te stoppen behandeling wordt gedocumenteerd. Wanneer de behandeling wordt stopgezet, zullen patiënten worden aangemoedigd om de volgende 2 weken een onderhoudsspalk te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passieve bewegingsveranderingen
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
PROM-metingen door goniometer (standaard en herzien goniometerprotocol)
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Actief bewegingsbereik verandert
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
AROM-metingen door goniometer (standaard en herzien goniometerprotocol)
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt rapporteerde functieveranderingen van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie
Korte versie van de vragenlijst The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH); Een hogere score duidt op een hoger niveau van handicap en ernst, terwijl lagere scores op een lager niveau van handicap duiden. De score loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
Baseline, 3 weken na interventie
Tevredenheid van de littekenpatiënt
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie
Patiënttevredenheidsbeoordelingsschaal (PSAS), een hogere score duidt op een lagere tevredenheid over het litteken. De score loopt van 6 (zeer tevreden) tot 60 (helemaal niet tevreden).
Baseline, 3 weken na interventie
Veranderingen in de huiddikte
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Echografie huidmetingen, mm
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Veranderingen in huidelasticiteit
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Maatregelen huidelasticiteit (r0-cutometer), mm
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Veranderingen in huiderytheem
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Erytheemindexmeting door Mexameter, schaalwaarden van 0 tot 999. De erytheemwaarden zijn individueel voor elke persoon en sterk afhankelijk van de etnische groep. De metingen worden over het algemeen gebruikt om veranderingen voor en na een behandeling vast te stellen.
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Melanineveranderingen in de huid
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Melanine-index gemeten door Mexameter
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Trans-epidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie
Trans-epidermaal waterverlies (TEWL) gemeten met Tewameter
Baseline, elke maandag en vrijdag van seriële castinginterventieweken (afgestemd op de behoeften van de patiënt), 3 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22.084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren