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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425511
병원 직원의 SOphrology 개입에 따른 웰빙 개선 (So-Well)
업무 스트레스와 심리사회적 위험은 주요 공중 보건 문제입니다. 의료 종사자(HCW)가 특히 위험합니다. 또한 병원의 비 HCW 직원도 위험에 처할 수 있으며 작업 환경이 주요 위험 요소로 설명됩니다. Clermont-Ferrand의 대학 병원(CHU)은 결근률이 10% 이상인 프랑스의 3개 CHU 중 하나이며 병가 기간 동안 첫 번째 CHU입니다. 정치적 성향은 직장에서의 삶의 질을 향상시키기 위한 접근 방식을 선호합니다.
Sophrology는 치료 기술로 사용되거나 삶의 철학으로 경험되는 심리 신체 방법입니다. 독점적으로 구두 및 비 촉각 방법입니다. 호흡 운동, 근육 이완 및 심상(또는 시각화)을 통해 몸과 마음 모두에 작용하는 일련의 기술을 결합합니다. 그것은 웰빙 상태를 찾고 자신에 대한 더 나은 지식을 얻기 위해 모든 신체적, 심리적 잠재력을 활성화합니다. NLP는 행동의 기원보다는 반응에 초점을 맞춘 일련의 커뮤니케이션 및 자기 변형 기술입니다. Sophrology와 관련된 NLP는 무엇보다도 무의식의 자원을 동원할 것을 제안합니다.
신경언어 프로그래밍(NLP) 전략은 일반 인구, 사회/심리적 문제가 있는 개인 또는 환자, 병원 환경 또는 병원 외부 모두에서 정신(불안 및 우울증), 신체 및 사회적 건강의 개선에 효과적입니다. 유사하게, 소프롤로지(sophrology)는 또한 환자의 증상에 대한 몇 가지 이점을 보여주었습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 스트레스 관련 장애의 위험이 있는 근로자의 혜택을 위해 작업장에서 제공되지 않았습니다.
이 프로토콜은 스트레스 관련 결과의 개선을 허용할 수 있습니다. 추정되는 단기적 이점: 이 프로토콜은 우연히 심장 장애를 감지할 수 있습니다. 발견된 모든 이상은 프로모터의 보험에 의해 보장되지 않으며(우리의 탐색적 연구는 그러한 사건으로 이어질 수 없습니다) 건강 보험의 지원을 받습니다.
일반적으로 조사관은 스트레스 관련 장애의 위험이 있는 HCW를 위한 작업장 소프롤로지/NLP 개입의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 스트레스와 웰빙은 개입의 대상이 될 것이며 주관적(설문지) 및 객관적(바이오마커) 모두에서 측정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
업무 스트레스와 심리사회적 위험은 주요 공중 보건 문제입니다. 의료 종사자(HCW)가 특히 위험합니다. 또한 병원의 비 HCW 직원도 위험에 처할 수 있으며 작업 환경이 주요 위험 요소로 설명됩니다. Clermont-Ferrand의 대학 병원(CHU)은 결근률이 10% 이상인 프랑스의 3개 CHU 중 하나이며 병가 기간 동안 첫 번째 CHU입니다. 정치적 성향은 직장에서의 삶의 질을 향상시키기 위한 접근 방식을 선호합니다.
Sophrology는 치료 기술로 사용되거나 삶의 철학으로 경험되는 심리 신체 방법입니다. 독점적으로 구두 및 비 촉각 방법입니다. 호흡 운동, 근육 이완 및 심상(또는 시각화)을 통해 몸과 마음 모두에 작용하는 일련의 기술을 결합합니다. 그것은 웰빙 상태를 찾고 자신에 대한 더 나은 지식을 얻기 위해 모든 신체적, 심리적 잠재력을 활성화합니다. NLP는 행동의 기원보다는 반응에 초점을 맞춘 일련의 커뮤니케이션 및 자기 변형 기술입니다. Sophrology와 관련된 NLP는 무엇보다도 무의식의 자원을 동원할 것을 제안합니다.
신경언어 프로그래밍(NLP) 전략은 일반 인구, 사회/심리적 문제가 있는 개인 또는 환자, 병원 환경 또는 병원 외부 모두에서 정신(불안 및 우울증), 신체 및 사회적 건강의 개선에 효과적입니다. 유사하게, 소프롤로지(sophrology)는 또한 환자의 증상에 대한 몇 가지 이점을 보여주었습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 스트레스 관련 장애의 위험이 있는 근로자의 혜택을 위해 작업장에서 제공되지 않았습니다.
이 프로젝트는 작업장에서 HCW를 위한 NLP 및 소프롤로지 개입의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 스트레스의 주관적 측정과 객관적 측정을 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로토콜은 스트레스 관련 결과의 개선을 허용할 수 있습니다. 추정되는 단기적 이점: 이 프로토콜은 우연히 심장 장애를 감지할 수 있습니다. 발견된 모든 이상은 프로모터의 보험에 의해 보장되지 않으며(우리의 탐색적 연구는 그러한 사건으로 이어질 수 없습니다) 건강 보험의 지원을 받습니다.
일반적으로 조사관은 스트레스 관련 장애의 위험이 있는 HCW를 위한 작업장 소프롤로지/NLP 개입의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 스트레스와 웰빙은 개입의 대상이 될 것이며 주관적(설문지) 및 객관적(바이오마커) 모두에서 측정될 것입니다.
주요 목적은 "지연된 개입"의 동일한 제어 기간 M1에서 M3까지와 비교하여 개입 그룹의 1개월(M1)과 M3(소프롤로지 세션) 사이의 기간 동안 개입 그룹에서 개선된 심박수 변동성을 입증하는 것입니다. 그룹.
2차 목적은 다음 비교((i) 그룹 내: 무작위화 그룹에 의한 M0에서 M7 사이의 비교 및 (ii) 그룹 간: M5에서의 비교 및 M0과 M7 사이의 비교)에 대해 연구하는 것입니다.
- 중재가 정신적, 신체적, 사회적 건강에 미치는 영향.
- 개입의 장기적 효과.
- 일에 대한 인식과 정신적, 육체적, 사회적 건강과의 관계.
- 중재의 성공요인(성격 및 업무에 대한 인식, 출석률, 개인실습의 질 등)
- 자율 신경계, DHEAS, 코르티솔 등의 활동에 대한 다른 측정과 같은 스트레스의 다른 바이오마커에 미치는 영향
이 연구는 직원의 메일링 리스트를 사용하여 CHU(University Hospital of Clermont-Ferrand)의 직원들에게 제안될 것입니다. 자원봉사자는 연락처가 포함된 이메일을 so-well@chu-clermontferrand.fr로 보내드립니다. 임상 연구 보조원이 그들에게 다시 연락하여 전화로 연구에 대한 첫 번째 빠른 설명을 제공하고 포함 방문 전에 읽을 수 있도록 정보 편지를 보낼 것입니다. 수사관은 물리적으로 또는 원격 상담을 통해 포함 방문을 받게 됩니다. 조사관은 각 지원자에게 철저하고 명확하며 적응된 방식으로 연구 절차, 잠재적 이점 및 부작용을 그들의 특이성(건강 상태, 연령, 직업, 습관 및 생활 프로젝트, 가족 환경 등)을 고려하여 설명합니다. .) 모든 질문에 답할 것입니다. 동의서는 상담 중 또는 8일의 숙고 기간 이후에 서명할 수 있습니다. 이 경우 또는 원격 상담의 경우 서명된 동의서 2개가 우편 또는 내부 우편으로 조사자에게 반송됩니다. 조사자는 하나의 양식을 보관하고 두 번째 양식(조사자와 지원자)의 서명이 있는 두 번째 양식은 기준 측정에서 지원자에게 제공됩니다. 일단 동의한 후에는 언제든지 철회할 수 있음을 알립니다.
통계 분석은 Stata 소프트웨어(v15, Stata-Corp, College Station, US)를 사용하여 수행됩니다. 범주형 매개변수는 숫자와 빈도로 설명하고 연속형 변수는 통계적 분포에 따라 평균과 표준편차 또는 중앙값과 [사분위간 범위]로 표현합니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 연구됩니다. 그래픽 표현은 결과의 완전한 프레젠테이션이 될 것입니다.
적격성 기준 준수, 역학적 특성, 임상 특성 및 가능한 치료 특성과 같은 변수에 따라 포함된 그룹 간에 환자를 설명하고 비교할 것입니다. 두 그룹의 기본 비교 가능성은 참가자의 주요 특성 및 주요 결과와 관련된 잠재적 요인에 대해 평가됩니다. 이러한 특성 중 하나에 대한 두 그룹 간의 가능한 차이는 통계적 고려 사항만이 아니라 임상적 고려 사항에 따라 결정됩니다.
그룹 간 비교는 (1) 조정 없이 그리고 (2) 그룹 간에 분포가 불균형할 수 있는 요인을 조정하여 체계적으로 수행됩니다.
모든 통계 테스트는 양면이며 p<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 2차 평가 기준에 대한 대부분의 분석은 탐색적입니다. Feise가 논의한 바와 같이 제1종 오류의 조정은 체계적으로 제안되지 않고 통계적 측면뿐만 아니라 임상적 고려 사항의 관점에서 사례별로 제안될 것입니다.
이 연구는 대조군과 비교하여 중재군에서 개선된 심박 변이도를 입증하는 것을 목표로 합니다. 이전 데이터에 따르면 M1과 M3 사이의 1차 분석에 대한 효과 크기가 HRV 매개변수(예: log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). 이러한 임상적으로 관련된 차이를 강조하기 위해 무작위 그룹당 85명의 참가자가 양측 유형 I 오류 5%, 통계 검정력 90%에 필요합니다. 마지막으로, 추적관찰 실패를 고려하기 위해 그룹당 100명의 환자를 포함하는 것이 제안됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 근로자(HCW 또는 NHCW),
- 18-65세 사이의 나이,
- 스트레스의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 50보다 큰 스트레스,
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람
- 사회 보장 제도와 제휴
제외 기준:
- 정신과, 심혈관(심부전, 부정맥 등), 간(간부전 등), 신장(신부전 등), 또는 내분비계 질환(당뇨병 등)이 연구에 부적합하다고 연구자가 판단한 경우 측정에 방해가 될 수 있기 때문에
- 건강 보험에 가입하지 않은
- 보호 대상자(미성년자, 임산부, 모유 수유 여성, 후견인, 큐레이터, 자유 박탈, 정의 보호)
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 총 7개월의 종적 추적을 받게 됩니다(1개월의 제어 기간, 2개월 동안 6~8회의 소프롤로지 세션, 그 후 4개월의 추적).
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2개의 세션은 주당 2개의 다른 시간에 제공되며 1시간 동안 진행됩니다. 신체적 접촉 없이 앉거나 선 자세로 일어날 수 있습니다. 세션은 호흡 운동, 시각화, 동적 이완 및 집중 운동으로 구성됩니다. 이 프로그램은 다음과 같이 표준화되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 다른 중재를 받게 됩니다(3개월의 개입 없이 통제 기간으로 시작하여 총 7개월의 종단 후속 조치, 2개월 동안 6~8회의 소프롤로지 세션, 그 후 2개월 후속 조치).
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2개의 세션은 주당 2개의 다른 시간에 제공되며 1시간 동안 진행됩니다. 신체적 접촉 없이 앉거나 선 자세로 일어날 수 있습니다. 세션은 호흡 운동, 시각화, 동적 이완 및 집중 운동으로 구성됩니다. 이 프로그램은 다음과 같이 표준화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변이도(HRV) 설명: HRV 신호의 급격한 변화에 대해 알아봅니다. 기간 : 5가지 조건에서 34시간 동안
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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Zephyr™ BioHarness™ BT를 사용하여 시간 및 주파수 영역에서 HRV를 탐색합니다.
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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심박 변이도(HRV) 설명: HRV 신호의 급격한 변화에 대해 알아봅니다. 기간 : 5가지 조건에서 34시간 동안
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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Zephyr™ BioHarness™ BT를 사용하여 시간 및 주파수 영역에서 HRV를 탐색합니다.
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6개월 동안 한 달에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 전도도
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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손목 밴드 전극을 사용하여 측정 - Empatica E4
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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피부 전도도
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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손목 밴드 전극을 사용하여 측정 - Empatica E4
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6개월 동안 한 달에 한 번
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인구통계 변수
기간: 한 번 포함
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설문지를 이용한 연령, 성별, 자격, 개인신분 측정
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한 번 포함
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임상 측정(신장)
기간: 한 번 포함
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설문지를 이용한 키 측정
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한 번 포함
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임상 측정(체중)
기간: 한 번 포함
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설문지를 이용한 체중 측정
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한 번 포함
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심리학과 삶의 질(우울증)
기간: 5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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HAD 7항목을 이용한 우울증 측정
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5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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심리학과 삶의 질(불안)
기간: 5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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HAD 7문항을 이용한 불안의 척도
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5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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심리학과 삶의 질(번아웃)
기간: 5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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Maslach Burn-Out Inventory를 이용한 번아웃 측정
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5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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심리학과 삶의 질(일에 대한 인식)
기간: 5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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Karasek의 Job Content Questionnaire를 이용한 업무에 대한 인식 측정
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5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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심리학과 삶의 질(기분 저하증)
기간: 5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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Toronto Alexithymia Scale(TAS-20)을 이용한 감정표현불능증의 측정
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5회 : 0월, 1월, 3월, 5월, 7월
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심리학과 삶의 질(가정에서의 VAS 스트레스)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 가정에서의 스트레스 측정.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학 및 삶의 질(직장에서의 VAS 스트레스)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 직장에서의 스트레스 측정.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 피로)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피로를 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 수면의 질)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(나쁨)에서 100(매우 좋음) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수면의 질을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 불안)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불안을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 기분)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(나쁨)에서 100(우수함) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기분을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리 및 삶의 질(VAS 가족 지원)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 가족 지원을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학 및 삶의 질(VAS 계층 구조 지원)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 계층 구조 지원을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학 및 삶의 질(VAS 동료 지원)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 동료 지원을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 소진)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 번아웃을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학 및 삶의 질(VAS 작업 제어)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대)까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 제어를 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 직업 수요)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 수요를 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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심리학과 삶의 질(VAS 노력 보상 불균형)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 노력 보상 불균형 측정.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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라이프스타일(커피, 차 및 음식 섭취)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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설문지를 이용한 커피, 차, 음식 섭취량 측정
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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라이프스타일(신체활동)
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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최근 신체 활동 설문지(RAPQ)를 사용한 신체 활동 측정
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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라이프스타일(신체활동)
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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최근 신체 활동 설문지(RAPQ)를 사용한 신체 활동 측정
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6개월 동안 한 달에 한 번
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라이프스타일(신체활동)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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설문지를 이용한 신체활동량 측정
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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라이프스타일(술, 담배, 대마초 및 약물)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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설문지를 이용한 술, 담배, 대마초 및 약물 소비량 측정
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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Sophrology 연습(주당 세션 수)
기간: 전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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설문지를 이용한 주당 세션 수 측정
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전체 프로토콜(8개월) 동안 주당 1회
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마지막 sophrology 세션 전에 스트레스
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 마지막 sophrology 세션 전에 스트레스 측정.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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마지막 sophrology 세션 후 스트레스
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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0(최소)에서 100(최대) 범위의 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 마지막 sophrology 세션 후 스트레스 측정.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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정력 부하(코르티솔)
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용하여 코티솔 측정
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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정력 부하(코르티솔)
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용하여 코티솔 측정
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6개월 동안 한 달에 한 번
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정하중(DHEAS)
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용한 DHEAS 측정
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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정하중(DHEAS)
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용한 DHEAS 측정
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6개월 동안 한 달에 한 번
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알로스테틱 부하(렙틴)
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용하여 렙틴 측정
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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알로스테틱 부하(렙틴)
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용하여 렙틴 측정
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6개월 동안 한 달에 한 번
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정력 부하(그렐린)
기간: 2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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타액 샘플링(및 급속 동결)을 사용한 그렐린 측정
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2개월 중재 기간 동안 sophrology 세션당 1회(6~8회)
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정력 부하(그렐린)
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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타액 샘플링(및 급속 냉동)을 사용한 그렐린 측정
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6개월 동안 한 달에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .