Forbedring af trivsel efter en sofrologisk intervention hos hospitalspersonale (So-Well)

Arbejdsstress og psykosociale risici er et stort folkesundhedsproblem. Sundhedspersonale (HCW) er særligt udsatte. Desuden kan ikke-HCW-personale på hospitaler også være i fare, med arbejdsmiljø beskrevet som den vigtigste risikofaktor. Universitetshospitalet (CHU) i Clermont-Ferrand er en af ​​de 3 CHU'er i Frankrig med mere end 10% fravær og den første CHU for varighed af sygefravær. De politiske retningslinjer går ind for en tilgang til forbedring af livskvaliteten på arbejdspladsen.

Sofrologi er en psykokorporal metode, der bruges som en terapeutisk teknik eller opleves som en livsfilosofi. Det er en udelukkende verbal og ikke-taktil metode. Den kombinerer et sæt teknikker, der vil virke både på kroppen og sindet gennem åndedrætsøvelser, muskelafslapning og mentale billeder (eller visualisering). Det giver mulighed for at finde en tilstand af velvære og at aktivere alt fysisk og psykisk potentiale for at opnå en bedre viden om sig selv. NLP er et sæt kommunikations- og selvtransformationsteknikker, der fokuserer på reaktioner snarere end oprindelsen af ​​adfærd. NLP forbundet med sofrologi foreslår frem for alt at mobilisere ressourcerne i det ubevidste.

Neurolingvistisk programmeringsstrategier (NLP) er effektive til forbedring af mental (angst og depression), fysisk og social sundhed, både i den almindelige befolkning, hos personer med sociale/psykologiske problemer eller hos patienter, både i hospitalsmiljøer eller uden for hospitalet. Tilsvarende viste sofrologi også nogle fordele på patienters symptomer. Disse tilgange er dog aldrig blevet tilvejebragt på arbejdspladsen til gavn for arbejdstagere med risiko for stressrelaterede lidelser.

Dette projekt foreslår at evaluere virkningerne af en NLP- og sofrologisk intervention for HCW på arbejdspladsen. Efterforskerne sigter mod at evaluere både subjektive og objektive mål for stress.

Denne protokol kan tillade forbedringer af stress-relaterede resultater. Formodede kortsigtede fordele: Denne protokol kan tilfældigt opdage hjertesygdomme. Enhver opdaget abnormitet vil ikke være dækket af promotorens forsikring (vores sonderende undersøgelse kan ikke føre til en sådan hændelse) og vil blive understøttet af en sygeforsikring.

Generelt sigter efterforskerne på at demonstrere effektiviteten af ​​en sofrologi/NLP-intervention på arbejdspladsen for HCW med risiko for stress-relaterede lidelser. Stress og velvære vil være målet for interventionen, og vil blive målt både i et subjektivt (spørgeskema) og objektivt (biomarkører).

Hovedformålet er at demonstrere en forbedret hjertefrekvensvariabilitet i interventionsgruppen i perioden mellem måned 1 (M1) og M3 (soprologisessioner) i interventionsgruppen sammenlignet med den samme kontrolperiode M1 til M3 for den "udsatte intervention" gruppe.

De sekundære mål er at studere for følgende sammenligninger ((i) inden for grupper: sammenligninger mellem og M0 til M7 efter randomiseringsgruppe og (ii) mellem grupper: sammenligninger ved M5 og derefter mellem M0 og M7):

• Effekterne af interventionen på mental, fysisk og social sundhed.
• De langsigtede effekter af interventionen.
• Forholdet mellem arbejdsopfattelsen og mental, fysisk og social sundhed.
• Faktorerne for succes for interventionen (personlighed og opfattelse af arbejdet, deltagelsesprocent, kvaliteten af ​​personlig praksis osv.)
• Virkningerne på andre biomarkører af stress såsom andre mål for aktiviteten af ​​det autonome nervesystem, DHEAS, cortisol osv.

Undersøgelsen vil blive foreslået til arbejdere på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand (CHU) ved hjælp af personalets mailingliste. Frivillige vil sende en e-mail med deres kontakt til adressen so-well@chu-clermontferrand.fr. En klinisk forskningsassistent vil kontakte dem tilbage og give dem en første hurtig forklaring af undersøgelsen via telefon, og vil sende dem informationsbrevet, så de kan læse det inden inklusionsbesøget. Efterforskere vil gennemgå inklusionsbesøgene, enten fysisk eller ved telekonsultation. Efterforskerne vil forklare hver frivillig på en udtømmende, klar og tilpasset måde forskningsproceduren, de potentielle fordele og de negative virkninger under hensyntagen til deres specificitet (sundhedstilstand, alder, profession, vaner og livsprojekter, familiemiljø osv. .) og vil besvare alle spørgsmål. De kan underskrive samtykkeerklæringen enten under konsultationen eller senere efter en betænkningstid på 8 dage. I dette tilfælde eller til telekonsultation vil de to underskrevne samtykkeerklæringer blive returneret pr. post eller intern post til efterforskeren. Efterforskeren beholder den ene formular, og den anden formular med både signatur (efterforsker og frivillig) vil blive givet til den frivillige ved baseline-foranstaltningen. De vil blive informeret om muligheden for, når deres samtykke er givet, til enhver tid at trække det tilbage.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata-software (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriske parametre vil blive beskrevet i form af tal og frekvenser, hvorimod kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse eller median og [inter-kvartilområde] i henhold til statistisk fordeling. Normaliteten vil blive undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilk test. Grafiske repræsentationer vil være komplette præsentationer af resultater.

Patienter vil blive beskrevet og sammenlignet mellem grupper ved inklusion i henhold til følgende variabler: overholdelse af berettigelseskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristika og karakteristika ved mulige behandlinger. Baseline sammenligneligheden af ​​de to grupper vil blive vurderet på deltagernes hovedkarakteristika og potentielle faktorer forbundet med det primære resultat. En mulig forskel mellem de to grupper på en af ​​disse karakteristika vil blive bestemt ud fra kliniske overvejelser og ikke udelukkende statistiske.

Sammenligninger mellem grupper vil blive udført systematisk (1) uden justering og (2) ved at justere for faktorer, hvis fordeling kan være ubalanceret mellem grupper.

Alle statistiske test vil være tosidede, og p<0,05 vil blive betragtet som signifikante. De fleste analyser af de sekundære evalueringskriterier vil være undersøgende. Som diskuteret af Feise vil justeringen af ​​type I fejlen ikke blive foreslået systematisk, men fra sag til sag ud fra kliniske overvejelser og ikke kun statistiske.

Denne undersøgelse har til formål at påvise en forbedret pulsvariabilitet i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Ifølge tidligere data forekommer det rimeligt at estimere, at effektstørrelsen for den primære analyse mellem M1 og M3 vil være omkring 0,5 for HRV-parametre (f. log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). For at fremhæve en sådan klinisk relevant forskel vil der være behov for 85 deltagere pr. randomiseret gruppe for en tosidet type I fejl på 5 %, en statistisk styrke på 90 %. Endelig foreslås det at inkludere 100 patienter pr. gruppe, der skal betragtes som tabt til opfølgning.