Melhoria do bem-estar após uma intervenção de SOfrologia em funcionários do hospital (So-Well)

O estresse no trabalho e os riscos psicossociais são um importante problema de saúde pública. Os profissionais de saúde (PS) estão particularmente em risco. Além disso, os profissionais não profissionais de saúde de hospitais também podem estar em risco, sendo o ambiente de trabalho descrito como o principal fator de risco. O Hospital Universitário (CHU) de Clermont-Ferrand é um dos 3 CHUs na França com mais de 10% de absenteísmo e o primeiro CHU em licença médica. As orientações políticas favorecem uma abordagem para melhorar a qualidade de vida no trabalho.

A sofrologia é um método psicocorporal utilizado como técnica terapêutica ou vivenciado como filosofia de vida. É um método exclusivamente verbal e não tátil. Combina um conjunto de técnicas que vão atuar tanto no corpo como na mente através de exercícios respiratórios, relaxamento muscular e imagens mentais (ou visualização). Permite encontrar um estado de bem-estar e ativar todas as potencialidades físicas e psicológicas para adquirir um melhor conhecimento de si mesmo. A PNL é um conjunto de técnicas de comunicação e autotransformação que se concentra nas reações, e não nas origens dos comportamentos. A PNL associada à sofrologia propõe sobretudo mobilizar os recursos do inconsciente.

As estratégias de programação neurolinguística (PNL) são eficazes na melhora da saúde mental (ansiedade e depressão), física e social, tanto na população em geral, em indivíduos com problemas sociais/psicológicos ou em pacientes, tanto em ambiente hospitalar quanto fora dele. Da mesma forma, a sofrologia também demonstrou alguns benefícios nos sintomas dos pacientes. No entanto, essas abordagens nunca foram fornecidas no local de trabalho para os benefícios dos trabalhadores em risco de distúrbios relacionados ao estresse.

Este projeto propõe avaliar os efeitos de uma intervenção de PNL e sofrologia para os profissionais de saúde, no local de trabalho. Os investigadores visam avaliar medidas subjetivas e objetivas de estresse.

Este protocolo pode permitir melhorias nos resultados relacionados ao estresse. Benefícios putativos a curto prazo: Este protocolo pode detectar acidentalmente distúrbios cardíacos. Qualquer anormalidade descoberta não será coberta pelo seguro do promotor (nosso estudo exploratório não pode levar a tal evento) e será suportada pelo seguro de saúde.

Em geral, os pesquisadores pretendem demonstrar a eficácia de uma intervenção de sofrologia/PNL no local de trabalho para profissionais de saúde em risco de distúrbios relacionados ao estresse. Estresse e bem-estar serão o alvo da intervenção, e serão medidos tanto de forma subjetiva (questionário) quanto objetiva (biomarcadores).

O principal objetivo é demonstrar uma melhora na variabilidade da frequência cardíaca no grupo de intervenção durante o período entre o mês 1 (M1) e M3 (sessões de sofrologia) do grupo de intervenção em comparação com o mesmo período de controle M1 a M3 da "intervenção diferida" grupo.

Os objetivos secundários são estudar as seguintes comparações ((i) dentro dos grupos: comparações entre e M0 a M7 por grupo de randomização e (ii) entre grupos: comparações em M5 e depois entre M0 e M7):

• Os efeitos da intervenção na saúde mental, física e social.
• Os efeitos a longo prazo da intervenção.
• As relações entre a percepção do trabalho e a saúde mental, física e social.
• Os fatores de sucesso da intervenção (personalidade e percepção do trabalho, taxa de assiduidade, qualidade da prática pessoal, etc.)
• Os efeitos em outros biomarcadores de estresse, como outras medidas da atividade do sistema nervoso autônomo, DHEAS, cortisol, etc.

O estudo será proposto aos trabalhadores do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand (CHU)) usando a lista de discussão da equipe. Os voluntários enviarão um e-mail com seu contato para o endereço so-well@chu-clermontferrand.fr. Um Assistente de Pesquisa Clínica entrará em contato com eles e fornecerá uma primeira explicação rápida sobre o estudo por telefone e enviará a carta de informações para que possam lê-la antes da visita de inclusão. Os investigadores passarão pelas visitas de inclusão, seja presencialmente ou por teleconsulta. Os investigadores explicarão a cada voluntário, de forma exaustiva, clara e adaptada, o procedimento de investigação, o potencial benefício e os efeitos adversos tendo em conta a sua especificidade (estado de saúde, idade, profissão, hábitos e projetos de vida, ambiente familiar, etc. .) e responderá a todas as perguntas. Podem assinar o termo de consentimento durante a consulta ou posteriormente após um período de reflexão de 8 dias. Neste caso ou para teleconsulta, os dois termos de consentimento assinados serão devolvidos por correio ou correio interno ao investigador. O investigador manterá um formulário e o segundo formulário com ambas as assinaturas (investigador e voluntário) será entregue ao voluntário na medida de linha de base. Serão informados da possibilidade, uma vez dado o seu consentimento, de o retirar a qualquer momento.

A análise estatística será realizada usando o software Stata (v15, Stata-Corp, College Station, EUA). Os parâmetros categóricos serão descritos em termos de números e frequências, enquanto as variáveis ​​contínuas serão expressas como média e desvio padrão ou mediana e [intervalo interquartil] de acordo com a distribuição estatística. A normalidade será avaliada por meio do teste de Shapiro-Wilk. As representações gráficas serão apresentações completas dos resultados.

Os pacientes serão descritos e comparados entre os grupos no momento da inclusão de acordo com as seguintes variáveis: cumprimento dos critérios de elegibilidade, características epidemiológicas, características clínicas e características dos possíveis tratamentos. A comparabilidade inicial dos dois grupos será avaliada nas principais características dos participantes e potenciais fatores associados ao desfecho primário. Uma possível diferença entre os dois grupos em uma dessas características será determinada de acordo com considerações clínicas e não apenas estatísticas.

As comparações intergrupos serão conduzidas sistematicamente (1) sem ajuste e (2) ajustando para fatores cuja distribuição pode ser desequilibrada entre os grupos.

Todos os testes estatísticos serão bilaterais e p<0,05 será considerado significativo. A maioria das análises dos critérios de avaliação secundária será exploratória. Conforme discutido por Feise, o ajuste do erro tipo I não será proposto sistematicamente, mas caso a caso, tendo em vista considerações clínicas e não apenas estatísticas.

Este estudo tem como objetivo demonstrar uma melhora na variabilidade da frequência cardíaca no grupo intervenção, em comparação com o grupo controle. De acordo com dados anteriores, parece razoável estimar que o tamanho do efeito, para a análise primária entre M1 e M3, será em torno de 0,5 para os parâmetros de VFC (por exemplo, log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). Para destacar essa diferença clinicamente relevante, serão necessários 85 participantes por grupo randomizado para um erro tipo I bilateral de 5%, um poder estatístico de 90%. Por fim, propõe-se a inclusão de 100 pacientes por grupo para considerar perda de seguimento.