Forbedring av trivsel etter en sofrologisk intervensjon hos sykehuspersonale (So-Well)

Arbeidsstress og psykososiale risikoer er et stort folkehelseproblem. Helsepersonell (HCW) er spesielt utsatt. Dessuten kan ikke-HCW-ansatte ved sykehus også være utsatt, med arbeidsmiljø beskrevet som den viktigste risikofaktoren. Universitetssykehuset (CHU) i Clermont-Ferrand er en av de 3 CHUene i Frankrike med mer enn 10 % fravær, og den første CHU for varigheten av sykefraværet. De politiske orienteringene går inn for en tilnærming for å forbedre livskvaliteten på jobben.

Sofrologi er en psykokorporal metode som brukes som terapeutisk teknikk eller oppleves som livsfilosofi. Det er en utelukkende verbal og ikke-taktil metode. Den kombinerer et sett med teknikker som vil virke både på kroppen og på sinnet gjennom pusteøvelser, muskelavslapping og mentale bilder (eller visualisering). Det gjør det mulig å finne en tilstand av velvære og å aktivere alt fysisk og psykologisk potensial for å tilegne seg en bedre kunnskap om seg selv. NLP er et sett med kommunikasjons- og selvtransformasjonsteknikker som fokuserer på reaksjoner i stedet for opprinnelsen til atferd. NLP assosiert med sofrologi foreslår fremfor alt å mobilisere ressursene til det ubevisste.

Nevrolingvistisk programmering (NLP) strategier er effektive i forbedring av mental (angst og depresjon), fysisk og sosial helse, både i befolkningen generelt, hos personer med sosiale/psykologiske problemer eller hos pasienter, både i sykehusmiljøer eller utenfor sykehus. Tilsvarende viste sofrologi også noen fordeler på symptomer hos pasienter. Imidlertid har disse tilnærmingene aldri blitt gitt på arbeidsplassen til fordel for arbeidstakere som er utsatt for stressrelaterte lidelser.

Dette prosjektet foreslår å evaluere effekten av en NLP- og sofrologisk intervensjon for HCW på arbeidsplassen. Etterforskerne tar sikte på å evaluere både subjektive og objektive mål på stress.

Denne protokollen kan tillate forbedringer av stressrelaterte utfall. Formodede kortsiktige fordeler: Denne protokollen kan tilfeldigvis oppdage hjertesykdommer. Eventuelle avvik som oppdages vil ikke dekkes av promotorens forsikring (vår utforskende studie kan ikke føre til en slik hendelse) og vil bli støttet av helseforsikring.

Generelt har etterforskerne som mål å demonstrere effektiviteten av en arbeidsplasssofrologi/NLP-intervensjon for HCW med risiko for stressrelaterte lidelser. Stress og velvære vil være målet for intervensjonen, og vil måles både i et subjektivt (spørreskjema) og objektivt (biomarkører).

Hovedmålet er å demonstrere en forbedret hjertefrekvensvariabilitet i intervensjonsgruppen i perioden mellom måned 1 (M1) og M3 (sofrologiøkter) i intervensjonsgruppen sammenlignet med samme kontrollperiode M1 til M3 for "utsatt intervensjon" gruppe.

De sekundære målene er å studere for følgende sammenligninger ((i) innen grupper: sammenligninger mellom og M0 til M7 etter randomiseringsgruppe og (ii) mellom grupper: sammenligninger ved M5 og deretter mellom M0 og M7):

• Effektene av intervensjonen på mental, fysisk og sosial helse.
• Langtidseffektene av intervensjonen.
• Sammenhengene mellom arbeidsoppfatning og psykisk, fysisk og sosial helse.
• Faktorene for suksess for intervensjonen (personlighet og oppfatning av arbeid, oppmøterate, kvaliteten på personlig praksis, etc.)
• Effektene på andre biomarkører av stress som andre mål på aktiviteten til det autonome nervesystemet, DHEAS, kortisol, etc.

Studien vil bli foreslått til arbeidere ved Universitetssykehuset i Clermont-Ferrand (CHU) ved å bruke e-postlisten til de ansatte. Frivillige vil sende en e-post med sin kontakt til adressen so-well@chu-clermontferrand.fr. En klinisk forskningsassistent vil kontakte dem tilbake og gi dem en første rask forklaring av studien på telefon, og vil sende dem informasjonsbrevet, slik at de kan lese det før inkluderingsbesøket. Etterforskere vil gjennomgå inkluderingsbesøkene, enten fysisk eller ved telekonsultasjon. Etterforskerne vil forklare hver frivillig på en uttømmende, tydelig og tilpasset måte forskningsprosedyren, den potensielle fordelen og de negative effektene, tatt i betraktning deres spesifisitet (helsetilstand, alder, yrke, vaner og livsprosjekter, familiemiljø, etc. .) og vil svare på alle spørsmål. De kan signere samtykkeskjemaet enten under konsultasjonen eller senere etter en betenkningstid på 8 dager. I dette tilfellet eller for telekonsultasjon vil de to signerte samtykkeskjemaene bli returnert per post eller intern post til etterforskeren. Utforskeren vil beholde det ene skjemaet, og det andre skjemaet med både signatur (etterforsker og frivillig) vil bli gitt til den frivillige ved grunntiltaket. De vil bli informert om muligheten til å trekke det når som helst når deres samtykke er gitt.

Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Stata programvare (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriske parametere vil bli beskrevet i form av tall og frekvenser, mens kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik eller median og [interkvartilområde] i henhold til statistisk fordeling. Normaliteten vil bli studert ved hjelp av Shapiro-Wilk test. Grafiske representasjoner vil være komplette presentasjoner av resultater.

Pasienter vil bli beskrevet og sammenlignet mellom grupper ved inklusjon i henhold til følgende variabler: samsvar med kvalifikasjonskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristikker og karakteristikker ved mulige behandlinger. Grunnlinjesammenlignbarheten til de to gruppene vil bli vurdert ut fra hovedkarakteristikkene til deltakerne og potensielle faktorer knyttet til det primære resultatet. En mulig forskjell mellom de to gruppene på en av disse egenskapene vil bli bestemt i henhold til kliniske hensyn og ikke bare statistiske.

Sammenligninger mellom grupper vil bli systematisk utført (1) uten justering og (2) ved å justere for faktorer hvis fordeling kan være ubalansert mellom grupper.

Alle statistiske tester vil være tosidige og p<0,05 vil bli vurdert som signifikant. De fleste analyser av de sekundære evalueringskriteriene vil være utforskende. Som diskutert av Feise, vil justeringen av type I-feilen ikke foreslås systematisk, men sak til sak ut fra kliniske hensyn og ikke bare statistiske.

Denne studien tar sikte på å demonstrere en forbedret hjertefrekvensvariabilitet i intervensjonsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen. I følge tidligere data virker det rimelig å anslå at effektstørrelsen, for primæranalysen mellom M1 og M3, vil være rundt 0,5 for HRV-parametere (f.eks. log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). For å synliggjøre en slik klinisk relevant forskjell, vil det være nødvendig med 85 deltakere per randomisert gruppe for en tosidig type I feil på 5 %, en statistisk styrke på 90 %. Til slutt foreslås det å inkludere 100 pasienter per gruppe å vurdere tapt til oppfølging.