Verbetering van het WELZIJN na een SOfrologie-interventie bij ziekenhuispersoneel (So-Well)

Werkstress en psychosociale risico's vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Vooral gezondheidswerkers (HCW) lopen risico. Bovendien kunnen niet-HCW-medewerkers van ziekenhuizen ook risico lopen, waarbij de werkomgeving wordt beschreven als de belangrijkste risicofactor. Het Universitair Ziekenhuis (CHU) van Clermont-Ferrand is een van de 3 CHU's in Frankrijk met meer dan 10% ziekteverzuim en het eerste CHU voor de duur van het ziekteverzuim. De politieke oriëntaties pleiten voor een aanpak om de levenskwaliteit op het werk te verbeteren.

Sofrologie is een psychocorporale methode die wordt gebruikt als therapeutische techniek of wordt ervaren als levensfilosofie. Het is een uitsluitend verbale en niet-tastbare methode. Het combineert een reeks technieken die zowel op het lichaam als op de geest inwerken door middel van ademhalingsoefeningen, spierontspanning en mentale beelden (of visualisatie). Het maakt het mogelijk om een ​​staat van welzijn te vinden en om alle fysieke en psychologische mogelijkheden te activeren om een ​​betere kennis van zichzelf te verwerven. NLP is een set communicatie- en zelftransformatietechnieken die zich richt op reacties in plaats van op de oorsprong van gedrag. NLP geassocieerd met sofrologie stelt vooral voor om de middelen van het onbewuste te mobiliseren.

Strategieën voor neurolinguïstisch programmeren (NLP) zijn effectief bij het verbeteren van de mentale (angst en depressie), fysieke en sociale gezondheid, zowel bij de algemene bevolking, bij personen met sociale/psychische problemen of bij patiënten, zowel in ziekenhuisomgevingen als daarbuiten. Evenzo toonde sofrologie ook enkele voordelen aan op de symptomen van patiënten. Deze benaderingen zijn echter nooit op de werkplek aangeboden ten behoeve van werknemers die risico lopen op stressgerelateerde aandoeningen.

Dit project stelt voor om de effecten van een NLP- en sofrologie-interventie voor HCW op de werkplek te evalueren. De onderzoekers streven ernaar om zowel subjectieve als objectieve metingen van stress te evalueren.

Dit protocol kan verbeteringen van stressgerelateerde uitkomsten mogelijk maken. Vermoedelijke voordelen op korte termijn: dit protocol kan incidenteel hartaandoeningen detecteren. Een geconstateerde afwijking wordt niet gedekt door de verzekering van de promotor (onze oriënterende studie kan daar niet toe leiden) en wordt ondersteund door de zorgverzekering.

Over het algemeen streven de onderzoekers ernaar de effectiviteit aan te tonen van een sofrologie / NLP-interventie op de werkplek voor HCW met een risico op stressgerelateerde aandoeningen. Stress en welbevinden zijn het doelwit van de interventie en worden zowel subjectief (vragenlijst) als objectief (biomarkers) gemeten.

Het hoofddoel is om een ​​verbeterde hartslagvariabiliteit aan te tonen in de interventiegroep gedurende de periode tussen maand 1 (M1) en M3 (sofrologiesessies) van de interventiegroep in vergelijking met dezelfde controleperiode M1 tot M3 van de "uitgestelde interventie". groep.

De secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van de volgende vergelijkingen ((i) binnen groepen: vergelijkingen tussen M0 en M7 per randomisatiegroep en (ii) tussen groepen: vergelijkingen bij M5 en vervolgens tussen M0 en M7):

• De effecten van de interventie op de mentale, fysieke en sociale gezondheid.
• De langetermijneffecten van de interventie.
• De relaties tussen de beleving van werk en mentale, fysieke en sociale gezondheid.
• De succesfactoren van de interventie (persoonlijkheid en perceptie van het werk, aanwezigheidsgraad, kwaliteit van de persoonlijke praktijk, enz.)
• De effecten op andere biomarkers van stress zoals andere metingen van de activiteit van het autonome zenuwstelsel, DHEAS, cortisol, enz.

De studie zal worden voorgesteld aan werknemers van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand (CHU) met behulp van de mailinglijst van het personeel. Vrijwilligers sturen een e-mail met hun contactpersoon naar het adres so-well@chu-clermontferrand.fr. Een Clinical Research Assistant neemt dan contact met hen op en geeft hen telefonisch een eerste korte uitleg over de studie, en stuurt hen de informatiebrief, zodat ze deze voorafgaand aan het inclusiebezoek kunnen lezen. Onderzoekers ondergaan de insluitingsbezoeken, fysiek of via teleconsultatie. Onderzoekers zullen aan elke vrijwilliger op een volledige, duidelijke en aangepaste manier de onderzoeksprocedure, het potentiële voordeel en de nadelige effecten uitleggen, rekening houdend met hun specificiteit (gezondheidstoestand, leeftijd, beroep, gewoonten en levensprojecten, gezinsomgeving, enz. .) en zal alle vragen beantwoorden. Zij kunnen het toestemmingsformulier tijdens het consult of later na een bedenktijd van 8 dagen ondertekenen. In dit geval of voor teleconsultatie worden de twee ondertekende toestemmingsformulieren per post of interne post teruggestuurd naar de onderzoeker. De onderzoeker bewaart één formulier en het tweede formulier met beide handtekeningen (onderzoeker en vrijwilliger) wordt aan de vrijwilliger gegeven bij de nulmeting. Zij zullen op de hoogte worden gebracht van de mogelijkheid om, zodra hun toestemming is gegeven, deze op elk moment in te trekken.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata-software (v15, Stata-Corp, College Station, VS). Categorische parameters zullen worden beschreven in termen van aantallen en frequenties, terwijl continue variabelen zullen worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en [interkwartielbereik] volgens statistische verdeling. De normaliteit zal worden bestudeerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Grafische weergaven zijn complete presentaties van resultaten.

Patiënten zullen bij opname tussen groepen worden beschreven en vergeleken op basis van de volgende variabelen: naleving van geschiktheidscriteria, epidemiologische kenmerken, klinische kenmerken en kenmerken van mogelijke behandelingen. De basisvergelijkbaarheid van de twee groepen zal worden beoordeeld op basis van de belangrijkste kenmerken van de deelnemers en mogelijke factoren die verband houden met het primaire resultaat. Een mogelijk verschil tussen de twee groepen op een van deze kenmerken zal worden bepaald op basis van klinische overwegingen en niet alleen op basis van statistische.

Vergelijkingen tussen groepen zullen systematisch worden uitgevoerd (1) zonder aanpassing en (2) door te corrigeren voor factoren waarvan de verdeling tussen groepen onevenwichtig zou kunnen zijn.

Alle statistische tests zijn tweezijdig en p<0,05 wordt als significant beschouwd. De meeste analyses van de secundaire evaluatiecriteria zullen verkennend zijn. Zoals besproken door Feise, zal de aanpassing van de type I-fout niet systematisch worden voorgesteld, maar geval per geval met het oog op klinische overwegingen en niet alleen statistisch.

Deze studie beoogt een verbeterde hartslagvariabiliteit aan te tonen in de interventiegroep, in vergelijking met de controlegroep. Volgens eerdere gegevens lijkt het redelijk te schatten dat de effectgrootte voor de primaire analyse tussen M1 en M3 ongeveer 0,5 zal zijn voor HRV-parameters (bijv. log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). Om een ​​dergelijk klinisch relevant verschil te benadrukken, zijn 85 deelnemers per gerandomiseerde groep nodig voor een tweezijdige type I-fout van 5%, een statistisch vermogen van 90%. Ten slotte wordt voorgesteld om 100 patiënten per groep op te nemen als verloren voor follow-up.