Zlepšení pohody po SOfrologickém zásahu u nemocničního personálu (So-Well)

Pracovní stres a psychosociální rizika jsou velkým problémem veřejného zdraví. Ohroženi jsou zejména zdravotničtí pracovníci (HCW). Kromě toho mohou být ohroženi i zaměstnanci nemocnic, kteří nejsou HCW, přičemž pracovní prostředí je popsáno jako hlavní rizikový faktor. Univerzitní nemocnice (CHU) v Clermont-Ferrand je jednou ze 3 CHU ve Francii s více než 10% absencí a první CHU po dobu pracovní neschopnosti. Politické orientace upřednostňují přístup ke zlepšení kvality života v práci.

Sofrologie je psychokorporální metoda používaná jako terapeutická technika nebo zažitá jako životní filozofie. Jde o výhradně verbální a nehmatovou metodu. Kombinuje soubor technik, které budou působit jak na tělo, tak na mysl prostřednictvím dechových cvičení, svalové relaxace a mentálních představ (nebo vizualizací). Umožňuje nalézt stav pohody a aktivovat veškerý fyzický a psychický potenciál k získání lepšího poznání sebe sama. NLP je soubor komunikačních a sebetransformačních technik, které se soustředí spíše na reakce než na původ chování. NLP spojené se sofrologií navrhuje především mobilizovat zdroje nevědomí.

Strategie neurolingvistického programování (NLP) jsou účinné při zlepšování duševního (úzkost a deprese), fyzického a sociálního zdraví, a to jak v obecné populaci, tak u jedinců se sociálními/psychologickými problémy nebo u pacientů, a to jak v nemocničním prostředí, tak mimo nemocnici. Podobně, sofrologie také prokázala některé výhody na symptomy pacientů. Tyto přístupy však nikdy nebyly na pracovišti poskytovány ve prospěch pracovníků ohrožených poruchami souvisejícími se stresem.

Tento projekt navrhuje vyhodnotit účinky NLP a sofrologické intervence pro HCW na pracovišti. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit jak subjektivní, tak objektivní míru stresu.

Tento protokol může umožnit zlepšení výsledků souvisejících se stresem. Předpokládané krátkodobé přínosy: Tento protokol může náhodně detekovat srdeční poruchy. Jakákoli zjištěná abnormalita nebude hrazena pojištěním promotora (naše průzkumná studie nemůže vést k takové události) a bude podpořena zdravotním pojištěním.

Obecně je cílem výzkumníků prokázat účinnost sofrologické/NLP intervence na pracovišti u HCW s rizikem poruch souvisejících se stresem. Stres a pohoda budou cílem intervence a budou měřeny jak subjektivně (dotazník), tak objektivně (biomarkery).

Hlavním cílem je prokázat zlepšenou variabilitu srdeční frekvence u intervenční skupiny během období mezi měsícem 1 (M1) a M3 (sofrologická sezení) intervenční skupiny ve srovnání se stejným kontrolním obdobím M1 až M3 „odložené intervence“ skupina.

Sekundárními cíli je studovat následující srovnání ((i) v rámci skupin: srovnání mezi a MO a M7 podle randomizační skupiny a (ii) mezi skupinami: srovnání v M5 a poté mezi MO a M7):

• Účinky intervence na duševní, fyzické a sociální zdraví.
• Dlouhodobé účinky intervence.
• Vztahy mezi vnímáním práce a duševním, fyzickým a sociálním zdravím.
• Faktory úspěchu intervence (osobnost a vnímání práce, míra docházky, kvalita osobní praxe atd.)
• Účinky na další biomarkery stresu, jako jsou další měření aktivity autonomního nervového systému, DHEAS, kortizol atd.

Studie bude navržena pracovníkům Fakultní nemocnice v Clermont-Ferrand (CHU)) pomocí mailing listu zaměstnanců. Dobrovolníci zašlou e-mail se svým kontaktem na adresu so-well@chu-clermontferrand.fr. Asistent klinického výzkumu je bude kontaktovat zpět a poskytne jim první rychlé vysvětlení studie po telefonu a zašle jim informační dopis, aby si jej mohli přečíst před návštěvou začlenění. Vyšetřovatelé podstoupí inkluzní návštěvy, a to buď fyzicky, nebo prostřednictvím telekonzultací. Vyšetřovatelé vysvětlí každému dobrovolníkovi vyčerpávajícím, jasným a přizpůsobeným způsobem postup výzkumu, potenciální přínos a nepříznivé účinky s ohledem na jeho specifičnost (zdravotní stav, věk, profese, zvyky a životní projekty, rodinné prostředí atd.). .) a zodpoví všechny otázky. Formulář souhlasu mohou podepsat buď během konzultace, nebo později po lhůtě na rozmyšlenou v délce 8 dnů. V tomto případě nebo pro telekonzultaci budou dva podepsané formuláře souhlasu vráceny poštou nebo interní poštou vyšetřovateli. Zkoušející si ponechá jeden formulář a druhý formulář s oběma podpisy (zkoušející i dobrovolník) obdrží dobrovolník při základním měření. Po udělení souhlasu budou informováni o možnosti jej kdykoli odvolat.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategorické parametry budou popsány pomocí čísel a četností, zatímco spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a [mezikvartilové rozmezí] podle statistického rozdělení. Normalita bude studována pomocí Shapiro-Wilkova testu. Grafické znázornění bude kompletní prezentací výsledků.

Pacienti budou popsáni a porovnáni mezi skupinami při zařazení podle následujících proměnných: soulad s kritérii vhodnosti, epidemiologické charakteristiky, klinické charakteristiky a charakteristiky možné léčby. Základní srovnatelnost těchto dvou skupin bude posouzena na základě hlavních charakteristik účastníků a potenciálních faktorů spojených s primárním výsledkem. Možný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v jedné z těchto charakteristik bude určen na základě klinických úvah, nikoli pouze statistických.

Meziskupinová srovnání budou systematicky prováděna (1) bez úpravy a (2) s očištěním o faktory, jejichž rozložení by mohlo být mezi skupinami nevyvážené.

Všechny statistické testy budou oboustranné a p<0,05 bude považováno za významné. Většina analýz sekundárních hodnotících kritérií bude průzkumná. Jak uvádí Feise, úprava chyby I. typu nebude navrhována systematicky, ale případ od případu s ohledem na klinické úvahy a nejen statistické.

Tato studie si klade za cíl prokázat zlepšenou variabilitu srdeční frekvence v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Podle předchozích údajů se zdá rozumné odhadnout, že velikost účinku pro primární analýzu mezi M1 a M3 bude u parametrů HRV kolem 0,5 (např. log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). K zvýraznění takového klinicky relevantního rozdílu bude potřeba 85 účastníků na randomizovanou skupinu pro oboustrannou chybu typu I na 5 %, statistickou sílu na 90 %. Nakonec se navrhuje zahrnout 100 pacientů na skupinu, aby bylo možné považovat za ztracené pro sledování.