Улучшение самочувствия после софрологического вмешательства у персонала больницы (So-Well)

Стресс на работе и психосоциальные риски являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Медицинские работники (HCW) особенно подвержены риску. Более того, персонал больниц, не являющийся медработником, также может подвергаться риску, при этом рабочая среда считается основным фактором риска. Университетская больница (CHU) Клермон-Ферран является одной из 3 CHU во Франции с более чем 10% невыходов на работу и первой CHU по продолжительности отпуска по болезни. Политическая ориентация способствует подходу к улучшению качества жизни на работе.

Софрология — это психотелесный метод, используемый как терапевтическая техника или переживаемый как жизненная философия. Это исключительно вербальный и нетактильный метод. Он сочетает в себе набор техник, которые будут воздействовать как на тело, так и на разум посредством дыхательных упражнений, расслабления мышц и мысленных образов (или визуализации). Это позволяет обрести состояние благополучия и активировать весь физический и психологический потенциал, чтобы лучше познать себя. НЛП — это набор техник общения и самопреобразования, которые фокусируются на реакциях, а не на причинах поведения. НЛП, связанное с софрологией, предлагает прежде всего мобилизовать ресурсы бессознательного.

Стратегии нейролингвистического программирования (НЛП) эффективны для улучшения психического (тревога и депрессия), физического и социального здоровья как у населения в целом, у людей с социальными/психологическими проблемами, так и у пациентов, как в условиях больницы, так и за ее пределами. Точно так же софрология также продемонстрировала некоторые преимущества в отношении симптомов у пациентов. Однако эти подходы никогда не применялись на рабочем месте в интересах работников, подверженных риску расстройств, связанных со стрессом.

Этот проект предлагает оценить влияние вмешательства НЛП и софрологии для медработников на рабочем месте. Исследователи стремятся оценить как субъективные, так и объективные показатели стресса.

Этот протокол может позволить улучшить результаты, связанные со стрессом. Предполагаемые краткосрочные преимущества: Этот протокол может случайно выявить сердечные заболевания. Любая обнаруженная аномалия не будет покрываться страховкой промоутера (наше предварительное исследование не может привести к такому событию) и будет поддерживаться медицинской страховкой.

В целом, исследователи стремятся продемонстрировать эффективность вмешательства софрологии на рабочем месте / НЛП для медработников, подверженных риску расстройств, связанных со стрессом. Стресс и благополучие станут целью вмешательства и будут измеряться как субъективно (опросник), так и объективно (биомаркеры).

Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать улучшенную вариабельность сердечного ритма в группе вмешательства в период между 1 месяцем (М1) и М3 (сеансы софрологии) группы вмешательства по сравнению с тем же контрольным периодом с М1 по М3 «отложенного вмешательства». группа.

Второстепенными целями являются изучение следующих сравнений ((i) внутри групп: сравнения между M0 и M7 и по группам рандомизации и (ii) между группами: сравнения в M5, а затем между M0 и M7):

• Влияние вмешательства на психическое, физическое и социальное здоровье.
• Отдаленные последствия вмешательства.
• Отношения между восприятием работы и психическим, физическим и социальным здоровьем.
• Факторы успеха вмешательства (личность и восприятие работы, посещаемость, качество личной практики и т. д.)
• Влияние на другие биомаркеры стресса, такие как другие показатели активности вегетативной нервной системы, ДГЭАС, кортизол и т. д.

Исследование будет предложено работникам университетской больницы Клермон-Ферран (CHU) с использованием списка рассылки персонала. Добровольцы отправят электронное письмо со своим контактом на адрес so-well@chu-clermontferrand.fr. Ассистент по клиническим исследованиям свяжется с ними и даст им первое краткое объяснение исследования по телефону, а также отправит им информационное письмо, чтобы они могли прочитать его до визита для включения. Следователи будут проходить инклюзивные визиты либо физически, либо посредством телеконсультаций. Исследователи объяснят каждому добровольцу исчерпывающим, ясным и адаптированным образом процедуру исследования, потенциальную пользу и побочные эффекты с учетом их специфики (состояние здоровья, возраст, профессия, привычки и жизненные проекты, семейное окружение и т. д.). .) и ответит на все вопросы. Они могут подписать форму согласия либо во время консультации, либо позже, после 8-дневного периода размышлений. В этом случае или для телеконсультации две подписанные формы согласия будут возвращены исследователю по обычной или внутренней почте. У исследователя останется одна форма, а вторая форма с подписью обоих (исследователя и добровольца) будет передана добровольцу на базовом этапе. Они будут проинформированы о возможности, после того как их согласие было дано, отозвать его в любое время.

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения Stata (v15, Stata-Corp, College Station, США). Категориальные параметры будут описаны с точки зрения чисел и частот, тогда как непрерывные переменные будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и [межквартильный диапазон] в соответствии со статистическим распределением. Нормальность будем изучать с помощью теста Шапиро-Уилка. Графические представления будут полным представлением результатов.

Пациенты будут описаны и сравнены между группами при включении в соответствии со следующими переменными: соответствие критериям приемлемости, эпидемиологические характеристики, клинические характеристики и характеристики возможных методов лечения. Базовая сопоставимость двух групп будет оцениваться по основным характеристикам участников и потенциальным факторам, связанным с первичным исходом. Возможная разница между двумя группами по одной из этих характеристик будет определяться клиническими, а не только статистическими соображениями.

Межгрупповые сравнения будут проводиться систематически (1) без поправки и (2) с поправкой на факторы, распределение которых может быть несбалансированным между группами.

Все статистические тесты будут двусторонними, и значение p<0,05 будет считаться значимым. Большинство анализов вторичных критериев оценки будут исследовательскими. Как обсуждает Feise, корректировка ошибки типа I будет предлагаться не систематически, а в каждом конкретном случае с учетом клинических, а не только статистических соображений.

Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать улучшенную вариабельность сердечного ритма в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Согласно предыдущим данным, кажется разумным оценить, что размер эффекта для первичного анализа между M1 и M3 будет составлять около 0,5 для параметров ВСР (например, log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). Чтобы подчеркнуть такое клинически значимое различие, потребуется 85 участников в каждой рандомизированной группе для двусторонней ошибки типа I на уровне 5%, статистической мощности на уровне 90%. Наконец, предлагается включить по 100 пациентов в группу, чтобы считать их потерянными для последующего наблюдения.