Poprawa samopoczucia po interwencji SOfrologicznej personelu szpitala (So-Well)

Stres w pracy i zagrożenia psychospołeczne stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Szczególnie zagrożeni są pracownicy służby zdrowia (HCW). Ponadto zagrożeni mogą być również pracownicy szpitali niebędący pracownikami służby zdrowia, a środowisko pracy zostało opisane jako główny czynnik ryzyka. Szpital Uniwersytecki (CHU) w Clermont-Ferrand jest jednym z 3 CHU we Francji z ponad 10% absencją i pierwszym CHU na czas zwolnienia chorobowego. Orientacje polityczne sprzyjają podejściu do poprawy jakości życia w pracy.

Sofrologia to metoda psychocielesna stosowana jako technika terapeutyczna lub doświadczana jako filozofia życia. Jest to metoda wyłącznie werbalna i niedotykowa. Łączy w sobie zestaw technik, które będą działać zarówno na ciało, jak i na umysł poprzez ćwiczenia oddechowe, rozluźnienie mięśni i wyobrażenia (lub wizualizacje) mentalne. Pozwala odnaleźć stan dobrego samopoczucia i uruchomić cały potencjał fizyczny i psychiczny w celu lepszego poznania siebie. NLP to zestaw technik komunikacji i autotransformacji, które koncentrują się na reakcjach, a nie na pochodzeniu zachowań. NLP kojarzone z sofrologią proponuje przede wszystkim mobilizację zasobów nieświadomości.

Strategie programowania neurolingwistycznego (NLP) są skuteczne w poprawie zdrowia psychicznego (lęk i depresja), fizycznego i społecznego, zarówno w populacji ogólnej, u osób z problemami społecznymi/psychologicznymi, jak iu pacjentów, zarówno w warunkach szpitalnych, jak i poza nimi. Podobnie sofrologia wykazała również pewne korzyści w przypadku objawów pacjentów. Jednak podejścia te nigdy nie były stosowane w miejscu pracy z korzyścią dla pracowników zagrożonych zaburzeniami związanymi ze stresem.

Projekt ten proponuje ocenę efektów interwencji NLP i sofrologii dla pracowników służby zdrowia w miejscu pracy. Celem badaczy jest ocena zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych miar stresu.

Ten protokół może pozwolić na poprawę wyników związanych ze stresem. Domniemane korzyści krótkoterminowe: Protokół ten może przypadkowo wykryć zaburzenia pracy serca. Wszelkie wykryte nieprawidłowości nie będą objęte ubezpieczeniem promotora (nasze badanie rozpoznawcze nie może prowadzić do takiego zdarzenia) i będą wspierane przez ubezpieczenie zdrowotne.

Ogólnie rzecz biorąc, badacze mają na celu wykazanie skuteczności interwencji sofrologii/NLP w miejscu pracy dla pracowników służby zdrowia zagrożonych zaburzeniami związanymi ze stresem. Stres i dobre samopoczucie będą celem interwencji i będą mierzone zarówno subiektywnie (kwestionariusz), jak i obiektywnie (biomarkery).

Głównym celem jest wykazanie lepszej zmienności rytmu serca w grupie interwencyjnej w okresie między 1 miesiącem (M1) a M3 (sesje sofrologiczne) grupy interwencyjnej w porównaniu z tym samym okresem kontrolnym M1 do M3 „odroczonej interwencji” Grupa.

Drugorzędnymi celami są badania pod kątem następujących porównań ((i) w obrębie grup: porównania między M0 a M7 według grupy randomizacji oraz (ii) między grupami: porównania w M5, a następnie między M0 a M7):

• Wpływ interwencji na zdrowie psychiczne, fizyczne i społeczne.
• Długofalowe efekty interwencji.
• Związki pomiędzy postrzeganiem pracy a zdrowiem psychicznym, fizycznym i społecznym.
• Czynniki sukcesu interwencji (osobowość i postrzeganie pracy, frekwencja, jakość osobistej praktyki itp.)
• Wpływ na inne biomarkery stresu, takie jak inne miary aktywności autonomicznego układu nerwowego, DHEAS, kortyzol itp.

Badanie zostanie zaproponowane pracownikom Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand (CHU) przy użyciu listy mailingowej personelu. Wolontariusze wyślą wiadomość e-mail z kontaktem na adres so-well@chu-clermontferrand.fr. Asystent ds. badań klinicznych skontaktuje się z nimi ponownie i udzieli im pierwszego krótkiego wyjaśnienia przez telefon oraz wyśle ​​im list informacyjny, aby mogli się z nim zapoznać przed wizytą włączenia. Badacze będą przechodzić wizyty włączenia, fizycznie lub przez telekonsultacje. Badacze wyjaśnią każdemu ochotnikowi w wyczerpujący, jasny i dostosowany sposób procedurę badania, potencjalne korzyści i skutki uboczne z uwzględnieniem ich specyfiki (stan zdrowia, wiek, zawód, nawyki i projekty życiowe, środowisko rodzinne itp.) .) i odpowie na wszystkie pytania. Mogą podpisać formularz zgody w trakcie konsultacji lub później po 8-dniowym okresie do namysłu. W takim przypadku lub w przypadku telekonsultacji dwa podpisane formularze zgody zostaną zwrócone badaczowi pocztą lub pocztą wewnętrzną. Badacz zachowa jeden formularz, a drugi formularz z podpisami (badacza i ochotnika) zostanie przekazany ochotnikowi na początku badania. Zostaną oni poinformowani o możliwości, po wyrażeniu zgody, wycofania jej w dowolnym momencie.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Parametry kategorialne zostaną opisane liczbowo i częstościowo, natomiast zmienne ciągłe wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i [przedział międzykwartylowy] zgodnie z rozkładem statystycznym. Normalność będzie badana za pomocą testu Shapiro-Wilka. Reprezentacje graficzne będą kompletnymi prezentacjami wyników.

Pacjenci zostaną opisani i porównani między grupami w chwili włączenia zgodnie z następującymi zmiennymi: zgodność z kryteriami kwalifikacji, charakterystyka epidemiologiczna, charakterystyka kliniczna i charakterystyka możliwych metod leczenia. Porównywalność wyjściowa obu grup zostanie oceniona na podstawie głównych cech uczestników i potencjalnych czynników związanych z głównym wynikiem. Ewentualna różnica między dwiema grupami pod względem jednej z tych cech zostanie określona na podstawie względów klinicznych, a nie wyłącznie statystycznych.

Porównania międzygrupowe będą przeprowadzane systematycznie (1) bez korekty i (2) z uwzględnieniem czynników, których rozkład może być niezrównoważony między grupami.

Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. Większość analiz drugorzędnych kryteriów oceny będzie miała charakter eksploracyjny. Jak omówił Feise, korekta błędu typu I nie będzie proponowana w sposób systematyczny, ale w każdym przypadku z uwzględnieniem względów klinicznych, a nie tylko statystycznych.

To badanie ma na celu wykazanie lepszej zmienności rytmu serca w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Na podstawie dotychczasowych danych uzasadnione wydaje się oszacowanie, że wielkość efektu dla analizy pierwotnej między M1 a M3 wyniesie około 0,5 dla parametrów HRV (np. log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). Aby podkreślić taką klinicznie istotną różnicę, potrzebnych będzie 85 uczestników na grupę zrandomizowaną dla dwustronnego błędu typu I na poziomie 5%, moc statystyczna na poziomie 90%. Na koniec proponuje się włączenie 100 pacjentów na grupę, aby uznać ich za utraconych z obserwacji.