Förbättring av välbefinnande efter en sofrologisk intervention hos sjukhuspersonal (So-Well)

Arbetsstress och psykosociala risker är ett stort folkhälsoproblem. Hälsovårdsarbetare (HCW) är särskilt utsatta. Dessutom kan personal utanför HCW på sjukhus också vara i riskzonen, där arbetsmiljön beskrivs som den främsta riskfaktorn. Universitetssjukhuset (CHU) i Clermont-Ferrand är en av de 3 CHU:erna i Frankrike med mer än 10 % frånvaro och den första CHU:n för varaktigheten av sjukskrivning. De politiska inriktningarna förespråkar en strategi för att förbättra livskvaliteten på jobbet.

Sofrologi är en psykokorporal metod som används som en terapeutisk teknik eller upplevs som en livsfilosofi. Det är en uteslutande verbal och icke-taktil metod. Den kombinerar en uppsättning tekniker som kommer att verka både på kroppen och på sinnet genom andningsövningar, muskelavslappning och mentala bilder (eller visualisering). Det tillåter att hitta ett tillstånd av välbefinnande och att aktivera all fysisk och psykologisk potential för att få en bättre kunskap om sig själv. NLP är en uppsättning kommunikations- och självförvandlingstekniker som fokuserar på reaktioner snarare än ursprunget till beteenden. NLP förknippad med sofrologi föreslår framför allt att mobilisera det omedvetnas resurser.

Strategier för neurolingvistisk programmering (NLP) är effektiva för att förbättra mental (ångest och depression), fysisk och social hälsa, både i den allmänna befolkningen, hos individer med sociala/psykologiska problem eller hos patienter, både på sjukhus eller utanför sjukhus. På liknande sätt visade sofrologi också vissa fördelar på symtom hos patienter. Dessa tillvägagångssätt har dock aldrig tillhandahållits på arbetsplatsen till förmån för arbetstagare som riskerar att drabbas av stressrelaterade störningar.

Detta projekt föreslår att man ska utvärdera effekterna av en NLP- och sofrologisk intervention för HCW på arbetsplatsen. Utredarna syftar till att utvärdera både subjektiva och objektiva mått på stress.

Detta protokoll kan tillåta förbättringar av stressrelaterade resultat. Förmodade kortsiktiga fördelar: Detta protokoll kan av misstag upptäcka hjärtsjukdomar. Eventuella avvikelser som upptäcks kommer inte att täckas av promotorns försäkring (vår undersökningsstudie kan inte leda till en sådan händelse) och kommer att stödjas av sjukförsäkringen.

I allmänhet syftar utredarna till att visa effektiviteten av en sofrologi/NLP-intervention på arbetsplatsen för HCW med risk för stressrelaterade störningar. Stress och välbefinnande kommer att vara målet för interventionen och kommer att mätas både i en subjektiv (enkät) och objektiv (biomarkörer).

Huvudsyftet är att visa en förbättrad hjärtfrekvensvariabilitet i interventionsgruppen under perioden mellan månad 1 (M1) och M3 (sofrologisessioner) i interventionsgruppen jämfört med samma kontrollperiod M1 till M3 för den "uppskjutna interventionen" grupp.

De sekundära målen är att studera för följande jämförelser ((i) inom grupper: jämförelser mellan och M0 till M7 efter randomiseringsgrupp och (ii) mellan grupper: jämförelser vid M5 och sedan mellan M0 och M7):

• Insatsens effekter på mental, fysisk och social hälsa.
• De långsiktiga effekterna av interventionen.
• Sambanden mellan arbetsuppfattning och psykisk, fysisk och social hälsa.
• Interventionens framgångsfaktorer (personlighet och uppfattning om arbetet, närvarofrekvens, kvaliteten på personlig praktik, etc.)
• Effekterna på andra biomarkörer av stress såsom andra mått på det autonoma nervsystemets aktivitet, DHEAS, kortisol, etc.

Studien kommer att föreslås för arbetare vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand (CHU) med hjälp av personalens e-postlista. Volontärer kommer att skicka ett e-postmeddelande med sin kontakt till adressen so-well@chu-clermontferrand.fr. En klinisk forskningsassistent kommer att kontakta dem och ge dem en första snabb förklaring av studien per telefon och skickar informationsbrevet till dem så att de kan läsa det innan inklusionsbesöket. Utredarna kommer att genomgå inkluderingsbesöken, antingen fysiskt eller genom telekonsultation. Utredarna kommer att förklara för varje volontär, på ett uttömmande, tydligt och anpassat sätt, forskningsförfarandet, den potentiella nyttan och de negativa effekterna med hänsyn till deras specificitet (hälsotillstånd, ålder, yrke, vanor och livsprojekt, familjemiljö, etc. .) och kommer att svara på alla frågor. De kan underteckna samtyckesformuläret antingen under konsultationen eller senare efter en betänketid på 8 dagar. I detta fall eller för telekonsultation kommer de två undertecknade samtyckesformulären att returneras per post eller internpost till utredaren. Utredaren kommer att behålla en blankett, och den andra blanketten med både signatur (utredare och volontär) kommer att ges till volontären vid baslinjeåtgärden. De kommer att informeras om möjligheten att när som helst återkalla det, när deras samtycke har getts.

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programvaran Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriska parametrar kommer att beskrivas i termer av tal och frekvenser, medan kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse eller median och [interkvartilintervall] enligt statistisk fördelning. Normaliteten kommer att studeras med Shapiro-Wilk-test. Grafiska representationer kommer att vara kompletta presentationer av resultat.

Patienter kommer att beskrivas och jämföras mellan grupper vid inkludering enligt följande variabler: överensstämmelse med behörighetskriterier, epidemiologiska egenskaper, kliniska egenskaper och egenskaper hos möjliga behandlingar. Baslinjejämförbarheten för de två grupperna kommer att bedömas utifrån deltagarnas huvudsakliga egenskaper och potentiella faktorer associerade med det primära resultatet. En möjlig skillnad mellan de två grupperna på en av dessa egenskaper kommer att bestämmas enligt kliniska överväganden och inte enbart statistiska.

Jämförelser mellan grupper kommer att genomföras systematiskt (1) utan justering och (2) genom att justera för faktorer vars fördelning kan vara obalanserad mellan grupper.

Alla statistiska tester kommer att vara dubbelsidiga och p<0,05 kommer att anses vara signifikanta. De flesta analyser av de sekundära utvärderingskriterierna kommer att vara utforskande. Som diskuterats av Feise kommer justeringen av typ I-felet inte att föreslås systematiskt, utan från fall till fall med hänsyn till kliniska överväganden och inte bara statistiska.

Denna studie syftar till att visa en förbättrad hjärtfrekvensvariabilitet i interventionsgruppen, jämfört med kontrollgruppen. Enligt tidigare data verkar det rimligt att uppskatta att effektstorleken, för den primära analysen mellan M1 och M3, kommer att vara cirka 0,5 för HRV-parametrar (t.ex. log(lf/hf), rmssd, sdnn, pnn50). För att belysa en sådan kliniskt relevant skillnad kommer 85 deltagare per randomiserad grupp att behövas för ett dubbelsidigt typ I-fel på 5 %, en statistisk styrka på 90 %. Slutligen föreslås det att inkludera 100 patienter per grupp att betrakta som förlorade vid uppföljning.