医院工作人员接受 SOphrology 干预后的幸福感改善 (So-Well)

工作压力和社会心理风险是一个主要的公共卫生问题。 医护人员 (HCW) 面临的风险尤其大。 此外，医院的非医护人员也可能面临风险，工作环境被描述为主要风险因素。 克莱蒙费朗大学医院 (CHU) 是法国 3 个缺勤率超过 10% 的 CHU 之一，也是第一个请病假的 CHU。 政治倾向有利于改善工作生活质量的方法。

Sophrology 是一种心理方法，用作治疗技术或作为生活哲学来体验。 这是一种完全口头和非触觉的方法。 它结合了一系列技术，通过呼吸练习、肌肉放松和心理意象（或形象化）作用于身体和心灵。 它允许找到幸福的状态并激活所有身体和心理潜能，以便更好地了解自己。 NLP 是一套交流和自我转化技术，侧重于反应而不是行为的起源。 与心理学相关的 NLP 首先提出调动无意识的资源。

神经语言编程 (NLP) 策略可有效改善普通人群、有社会/心理问题的个人或患者的精神（焦虑和抑郁）、身体和社会健康，无论是在医院环境中还是在医院外。 同样，生理学也证明了对患者症状的一些益处。 然而，这些方法从未在工作场所提供给有压力相关疾病风险的工人。

该项目建议评估 NLP 和生理学干预对居家护理工作者在工作场所的影响。 研究人员旨在评估主观和客观的压力测量。

该协议可能会改善与压力相关的结果。 假定的短期利益：该协议可能会偶然发现心脏疾病。 发现的任何异常将不在发起人的保险范围内（我们的探索性研究不会导致此类事件），并将得到健康保险的支持。

总的来说，研究人员旨在证明工作场所心理学/NLP 干预对有压力相关疾病风险的医护人员的有效性。 压力和幸福感将成为干预的目标，并将通过主观（问卷）和客观（生物标志物）来衡量。

主要目的是证明与“延迟干预”的相同控制期 M1 至 M3 相比，干预组在干预组第 1 个月 (M1) 和 M3（生理学会议）期间心率变异性有所改善团体。

次要目标是研究以下比较（（i）组内：随机化组在 M0 和 M7 之间进行比较，以及（ii）组间：在 M5 进行比较，然后在 M0 和 M7 之间进行比较）：

• 干预对精神、身体和社会健康的影响。
• 干预的长期影响。
• 工作观念与心理、身体和社会健康之间的关系。
• 干预成功的因素（性格和对工作的看法、出勤率、个人实践质量等）
• 对其他压力生物标志物的影响，例如自主神经系统活动的其他措施、DHEAS、皮质醇等。

该研究将使用工作人员的邮件列表向克莱蒙费朗大学医院 (CHU) 的工作人员提出。 志愿者将通过电子邮件将他们的联系方式发送到地址 so-well@chu-clermontferrand.fr。 临床研究助理将与他们联系并通过电话向他们快速解释研究，并将向他们发送信息函，以便他们在纳入访问之前阅读。 调查人员将通过实地或远程咨询的方式进行纳入访问。 研究人员将以详尽、清晰和适应的方式向每位志愿者解释研究程序、潜在益处和不利影响，同时考虑到他们的特殊性（健康状况、年龄、职业、习惯和生活项目、家庭环境等） .) 并将回答所有问题。 他们可以在咨询期间或在 8 天的思考期后签署同意书。 在这种情况下或进行远程咨询时，将通过邮寄或内部邮件将两份签署的同意书退还给研究者。 研究者将保留一份表格，第二份带有双方签名（研究者和志愿者）的表格将在基线测量时提供给志愿者。 一旦同意，他们将被告知可以随时撤回同意。

将使用 Stata 软件（v15，Stata-Corp，College Station，US）进行统计分析。 分类参数将根据数量和频率进行描述，而连续变量将根据统计分布表示为均值和标准差或中位数和[四分位数间距]。 将使用 Shapiro-Wilk 检验研究正态性。 图形表示将是结果的完整展示。

将根据以下变量在纳入时对患者进行描述和比较：符合资格标准、流行病学特征、临床特征和可能治疗的特征。 将根据参与者的主要特征和与主要结果相关的潜在因素评估两组的基线可比性。 两组之间在这些特征之一上的可能差异将根据临床考虑而不仅仅是统计考虑来确定。

将系统地进行组间比较（1）不进行调整和（2）调整组间分布可能不平衡的因素。

所有统计测试都是双侧的，p<0.05 将被认为是显着的。 大多数次要评价标准的分析将是探索性的。 正如 Feise 所讨论的，将不会系统地提出对 I 类错误的调整，而是根据临床考虑而不仅仅是统计上的个案。

本研究旨在证明与对照组相比，干预组的心率变异性有所改善。 根据之前的数据，对于 M1 和 M3 之间的主要分析，对于 HRV 参数（例如， 日志（低频/高频）、rmssd、sdnn、pnn50）。 为了突出这种临床相关差异，每个随机分组需要 85 名参与者，双侧 I 类错误率为 5%，统计功效为 90%。 最后，建议每组包括 100 名患者以考虑失访。