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걷기에 대한 MoST 영향을 받는 행동 중재

2024년 4월 18일 업데이트: Northwell Health

심혈관 질환 위험이 있는 사람들의 매일 걷기를 목표로 하는 동안 기본 행동 메커니즘에 영향을 미침: 행동 변화의 과학 행동 변화의 요인 실험

이 연구는 기본 SOBC(Science of Behavior Change) 접근 방식을 사용하여 네 가지 뚜렷한 행동 변화 기술(BCT), 목표 설정, 행동 계획, 자기 모니터링 및 피드백의 효과를 효율적으로 테스트하는 무작위 요인 실험입니다. 객관적으로 앉아 있는 것으로 확인되었고(하루 평균 < 5,000걸음) 심혈관 질환의 위험이 있는 사람의 매일 걷기를 하루에 최소 1000걸음 향상시키기 위한 주요 행동 메커니즘(MoA).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 기본 SOBC(Science of Behavior Change) 접근 방식을 사용하여 네 가지 고유한 행동 변화 기술(BCT), 목표 설정, 행동 계획, 자기 모니터링 및 피드백의 효과를 효율적으로 테스트하는 무작위 요인 실험입니다. 객관적으로 앉아 있는 것으로 확인되었고(하루 평균 < 5,000걸음) 심혈관 질환의 위험이 있는 사람의 매일 걷기를 하루에 최소 1000걸음 향상시키기 위한 행동의 주요 행동 메커니즘(MoA-자기 효능). 실제로 앉아서 생활하는 것으로 자가 보고하고 심혈관 위험 요인이 있는 참가자는 4주 기준 기간 동안 Fitbit 활동 추적 사용 준수를 입증하고 설문 조사 조치를 완료하고 앉아서 생활하는 것으로 객관적으로 확인되어야 합니다(평균 <5,000 일일 단계). 기준선을 성공적으로 완료한 참가자는 연구의 8주 개입 단계로 진행됩니다. 그들은 16개의 가능한 개입 무기 중 하나에 무작위 배정되고 더 큰 신체 활동을 촉진하는 데 효과적인 것으로 나타난 하나 이상의 행동 변화 기술을 받게 됩니다. 저강도 걷기를 기본 보행 평균보다 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 매일 아침 문자 메시지를 통해 행동 변화 기술이 전달됩니다. 한 그룹(제어)은 BCT 메시지를 수신하지 않습니다. 중재 단계가 완료되면 참가자는 12주 후속 조치 단계 동안 지속적으로 걸음 수를 모니터링하게 됩니다. 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 격주로 설문 조사를 완료합니다(기준선, 중재, 후속 조치).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

624

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karina W Davidson, PhD, MASc

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 모병
        • Institute of Health System Science
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Karina Davidson, PhD, MASc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 74세
  • 자가 보고된 신체 활동 부족
  • 기준선에서 앉아있는 것으로 객관적으로 결정됨
  • CVD에 대한 위험 요소 보유
  • 커뮤니티 주거
  • 전반적으로 건강 상태가 양호하며 임상의로부터 저강도 걷기 프로그램에 참여하는 것이 바람직하지/안전하지 않다는 정보를 받은 적이 없다고 보고합니다.
  • 문자 메시지를 수신할 수 있는 스마트폰을 소유하고 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
  • 이메일 계정을 소유하고 정기적으로 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 74세 초과
  • 건강이 좋지 않거나 이동성이 제한되어 있고/있거나 임상의로부터 저강도 걷기를 늘리지 말라고 조언받은 경우
  • 이전에 심장마비, 뇌졸중, 말초혈관질환 진단을 받았거나 스텐트 시술을 받은 경우
  • 4주 기준선 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 임신
  • 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 건강 상태 또는 정신 장애의 이전 진단
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목표 설정 및 실행 계획 및 자체 모니터링 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정, 행동 계획, 자가 모니터링 및 피드백 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 목표 설정 및 실행 계획 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정, 행동 계획 및 피드백 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 목표 설정 및 자체 모니터링 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정, 자체 모니터링 및 피드백 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 목표 설정 및 실행 계획, 자기 모니터링
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정, 실행 계획 및 자가 모니터링 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
실험적: 실행 계획 및 자체 모니터링 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 행동 계획, 자가 모니터링 및 피드백 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 목표 설정 및 실행 계획
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정 및 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
실험적: 목표 설정 및 자기 모니터링
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정 및 자가 모니터링 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
실험적: 목표 설정 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정 및 피드백 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 실행 계획 및 자체 모니터링
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 행동 계획 및 자가 모니터링 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
실험적: 실행 계획 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 행동 계획 및 피드백 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 자체 모니터링 및 피드백
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 및 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
실험적: 목표 설정
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)을 사용하여 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 하는 목표 설정 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 목표 설정 BCT의 예는 "기본 평균보다 1,000걸음 더 걷는 것이 목표입니까?"입니다.
실험적: 행동 계획
이 부문의 참가자는 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기법(BCT)을 사용하여 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 행동 계획 행동 변화 기술(BCT)을 포함하는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 행동 계획 BCT의 예는 "1분간 시간을 내어 기준 평균보다 1,000걸음 더 걸을 수 있는 방법, 장소 및 시기를 오늘 계획하십시오. 오늘 계획은 세웠어?"
실험적: 자가 모니터링
이 부문의 참가자는 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기술(BCT)로 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 매일 기본 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 자가 모니터링 행동 변화 기법(BCT)이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 자체 모니터링 BCT의 예는 "어제 핏비트를 확인하세요. 어제 걸은 걸음 수를 입력하세요."
실험적: 피드백
이 부문의 참가자는 일일 평균 걸음 수보다 1,000걸음 더 걷는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기법(BCT)을 사용하여 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
개인은 기본 평균 걸음 수보다 일일 걷기를 1,000보 더 늘리는 것을 목표로 피드백 행동 변화 기술(BCT)이 포함된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 피드백 BCT의 예는 "목표는 기준 평균보다 1000걸음 더 걷는 것입니다. 어제 목표를 달성하지 못했습니다. 이것이 잘못되었다고 생각되면 Fitbit 앱에서 어제의 걸음 수를 확인하여 확인할 수 있습니다. "
간섭 없음: 제어
이 팔의 참가자는 매일 BCT 문자 메시지를 받지 않습니다. 대신 개인은 "이 문자 메시지를 수신했음을 인정하십시오"라는 텍스트가 포함된 매일 문자 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종단적으로 측정된 자기효능감의 변화
기간: 자기효능감은 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 2주마다 평가됩니다.
가정된 행동 메커니즘인 자기효능감은 5~50분 동안 환자의 걸을 수 있는 능력을 평가하는 10개 항목 측정인 SEW-DUR(Self-Efficacy for Walking - Duration) 척도를 사용하여 평가됩니다. 항목은 0~100%로 점수가 매겨지며, 0%의 점수는 참가자가 해당 기간 동안 걸을 수 있는 "전혀 확신하지 못함"을 나타내고 100%의 점수는 참가자가 해당 기간 동안 걸을 수 있는 "매우 확신"함을 나타냅니다. 항목은 총 점수를 생성하기 위한 평균이며, 점수가 높을수록 능력/자기 효능감에 대한 높은 수준의 믿음을 나타냅니다. 신체 활동에 대한 종단적 자기효능감에 대한 BCT 개입의 효과는 무작위 참가자 효과, 고정 BCT 개입 효과, 고정 시간 효과 및 고정 BCT-시간 상호 작용을 포함하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다. 잠재적 중재자(참가자 연령, 성별 및 기본 신체 활동 포함)도 검사됩니다.
자기효능감은 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 2주마다 평가됩니다.
자기 효능감으로 인한 종단적으로 측정된 신체 활동의 변화.
기간: 걸음 수는 착용한 활동 추적기를 통해 지속적으로 평가됩니다. 걸음 수는 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 일일 수준에서 집계 및 분석됩니다.
참가자 단계는 Fitbit 활동 추적 장치를 사용하여 지속적으로 평가됩니다. 참가자의 일일 걸음 수는 기준선, 개입 및 후속 조치 단계별로 집계되어 각 단계에서 평균 일일 걸음 수를 생성합니다. 자기 효능감과 신체 활동 간의 연관성은 무작위 참가자 효과, 고정 자기 효능 개입 효과, 고정 시간 효과 및 고정 자기 효능-시간 상호 작용을 포함하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다. 잠재적 중재자(참가자 연령, 성별 및 기본 신체 활동 포함)도 검사됩니다.
걸음 수는 착용한 활동 추적기를 통해 지속적으로 평가됩니다. 걸음 수는 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 일일 수준에서 집계 및 분석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCT 개입으로 인한 종단적으로 측정된 신체 활동의 변화
기간: 걸음 수는 착용한 활동 추적기를 통해 지속적으로 평가됩니다. 걸음 수는 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 일일 수준에서 집계 및 분석됩니다.
참가자 단계는 Fitbit 활동 추적 장치를 사용하여 지속적으로 평가됩니다. 참가자의 일일 걸음 수는 기준선, 개입 및 후속 조치 단계별로 집계되어 각 단계에서 평균 일일 걸음 수를 생성합니다. 신체 활동에 대한 BCT 개입의 효과는 무작위 참가자 효과, 고정 BCT 개입 효과, 고정 시간 효과 및 고정 BCT-시간 상호 작용을 포함하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다. 잠재적 중재자(참가자 연령, 성별 및 기본 신체 활동 포함)도 검사됩니다.
걸음 수는 착용한 활동 추적기를 통해 지속적으로 평가됩니다. 걸음 수는 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 일일 수준에서 집계 및 분석됩니다.
신체 활동에 대한 BCT 개입의 간접적인 효과
기간: 걸음 수는 착용한 활동 추적기를 통해 지속적으로 평가됩니다. 걸음 수는 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 일일 수준에서 집계 및 분석됩니다.
참가자 단계는 Fitbit 활동 추적 장치를 사용하여 지속적으로 평가됩니다. 참가자의 일일 걸음 수는 기준선, 개입 및 후속 조치 단계별로 집계되어 각 단계에서 평균 일일 걸음 수를 생성합니다. 가정된 행동 메커니즘인 자기 효능감을 통한 신체 활동에 대한 BCT 개입의 효과는 기준선에 비해 자기 ​​효능감의 증가에 의해 매개되는 직접 효과 및 간접 효과로의 효과 분해를 위한 자연 효과 모델을 사용하여 조사됩니다. 또한 자기 효능감 증가 시점이 BCT 효과를 어떻게 매개하는지 알아보기 위해 자연적 효과 모델링 프레임워크 하에서 순차적 매개 분석을 일괄적으로 수행할 것이다.
걸음 수는 착용한 활동 추적기를 통해 지속적으로 평가됩니다. 걸음 수는 기준선(4주), 개입(8주) 및 후속 조치(12주) 기간 동안 일일 수준에서 집계 및 분석됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCT 개입에 대한 참가자 만족도
기간: 만족도는 개입 기간(기간 8주) 동안 매월 평가됩니다.
참가자는 월별 설문 조사 측정에서 받은 BCT에 대한 만족도를 평가합니다. 참가자는 BCT에 대한 만족도를 1에서 4까지의 척도로 평가하며 숫자가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 BCT 만족도에 대해 보고됩니다.
만족도는 개입 기간(기간 8주) 동안 매월 평가됩니다.
평가판 구성 요소에 대한 참가자 만족도
기간: 만족도는 후속 조치 기간(기준선으로부터 24주) 완료 시 평가됩니다.
참가자는 후속 기간이 끝날 때 시행되는 만족도 조사에서 시험 전체 및 시험의 개별 요소에 대한 만족도를 평가합니다. 만족도 항목은 이미 존재하는 척도의 일부가 아니지만 현재 연구의 특정 요소와 시험 전체에 대한 참가자 만족도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 1에서 5까지의 척도로 만족도를 평가하며 숫자가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다. 만족도의 각 요소에 대한 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
만족도는 후속 조치 기간(기준선으로부터 24주) 완료 시 평가됩니다.
참가자의 BCT 중재 팔 준수.
기간: 개입 완료 후 1회 평가됨(기준선으로부터 12주).
매일 제공되는 각 BCT 개입에 대해 문자 메시지 응답 또는 BCT 보기 확인을 사용하여 참가자 준수를 추적합니다. 이 정보는 BCT 개입에 대한 준수율을 결정합니다. 모든 참가자의 BCT 개입에 대한 준수율은 평균 및 표준 편차와 함께 보고됩니다.
개입 완료 후 1회 평가됨(기준선으로부터 12주).
평균 참가자 설문 조사 준수율.
기간: 시험 완료 후 1회 평가됨(기준선으로부터 24주).
각 참가자에 대해 완료된 설문 조사 조치의 비율이 계산됩니다. 모든 참가자의 완료율은 평균 및 표준 편차와 함께 보고됩니다.
시험 완료 후 1회 평가됨(기준선으로부터 24주).
평균 Fitbit 기기 준수율.
기간: 시험 완료 후 1회 평가됨(기준선으로부터 24주).
각 참가자에 대해 Fitbit 기기를 착용한 날의 비율이 계산됩니다. 모든 참가자의 완료율은 평균 및 표준 편차와 함께 보고됩니다.
시험 완료 후 1회 평가됨(기준선으로부터 24주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21- 0467
  • R01HL153810 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD는 데이터 사전과 함께 Open Science Framework에서 공유하기 전에 비식별화되고 풀링됩니다.

지원 정보: 연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF)

IPD 공유 기간

통계 분석 계획을 포함한 연구 프로토콜은 모집 완료 후 현재 연구의 데이터가 게시되기 전에 정보에 입각한 동의서와 함께 제공됩니다. 식별되지 않은 풀링된 개인 참가자 데이터 수집. 우리는 이 데이터를 Open Science Framework 플랫폼에서 무기한 사용할 수 있을 것으로 예상합니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터 및 지원 정보는 액세스 제한이 없는 무료 웹 애플리케이션인 Open Science Framework에 저장됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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