- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05425641
A leggyakrabban befolyásolt viselkedési beavatkozás a gyalogláshoz
2026. február 24. frissítette: Northwell Health
Az alapvető viselkedési hatásmechanizmusok befolyásolása a napi séta megcélzása során a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának kitetteknél: Viselkedésváltozás tudománya Viselkedésváltozás faktorkísérlete
Ez a tanulmány egy randomizált, faktoros kísérlet, amely a Viselkedésmódosítás alapvető tudományának (SOBC) megközelítését alkalmazza, hogy hatékonyan tesztelje négy különböző viselkedésmódosítási technika (BCT), a célmeghatározás, a cselekvési tervezés, az önellenőrzés és a visszacsatolás hatását. kulcsfontosságú viselkedési hatásmechanizmus (MoA) a napi séta legalább napi 1000 lépéssel történő javítására olyan személyeknél, akik objektíven igazolták, hogy ülők (átlagosan <5000 lépés naponta), és akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, faktoros kísérlet, amely a viselkedésmódosítás alapvető tudományának (SOBC) megközelítését alkalmazza, hogy hatékonyan tesztelje négy különböző viselkedésmódosítási technika (BCT), a célmeghatározás, a cselekvési tervezés, az önellenőrzés és a visszacsatolás hatását. kulcsfontosságú viselkedési hatásmechanizmus (MoA-séta-önhatékonyság) a napi séta legalább napi 1000 lépéssel történő javítására olyan személyeknél, akik objektív módon ülő életmódot folytatnak (átlagosan <5000 lépés naponta), és akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
Azok a résztvevők, akik magukat fizikailag ülőnek vallják, és szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkeznek, jogosultak egy 4 hetes alapidőszakra, amelynek során igazolniuk kell a Fitbit aktivitáskövetési használatának betartását, a felmérési intézkedések elvégzését, és objektíven igazolniuk kell, hogy ülők (átlag <5000). napi lépések).
Azok a résztvevők, akik sikeresen teljesítik az alapvonalat, a vizsgálat 8 hetes beavatkozási szakaszába lépnek.
Véletlenszerűen besorolják őket a 16 lehetséges beavatkozási kar egyikébe, és egy vagy több viselkedésmódosítási technikát kapnak, amelyekről kimutatták, hogy hatékonyak a nagyobb fizikai aktivitás elősegítésében.
A viselkedésmódosítási technikákat minden reggel szöveges üzenetben kézbesítik azzal a céllal, hogy az alacsony intenzitású gyaloglást 1000 lépéssel többre növeljék, mint az alapszintű lépésátlag.
Egy csoport (kontroll) nem kap BCT üzeneteket.
A beavatkozási szakasz befejeztével a résztvevők lépésszámlálóját továbbra is folyamatosan figyelemmel kísérik a 12 hetes követési szakaszban.
Minden résztvevő kéthetente felméréseket tölt ki a vizsgálat teljes időtartama alatt (alapállapot, beavatkozás, nyomon követés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
606
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-74 éves korig
- Ön által bejelentett fizikai inaktivitás
- Objektíven meghatározva, hogy alaphelyzetben ülő
- Rendelkeznek a CVD kockázati tényezőivel
- közösségi lakás
- Jelentse, hogy általános egészségi állapotuk jó, és soha nem tájékoztatta őket a klinikus arról, hogy nem tanácsos/biztonságos alacsony intenzitású gyaloglási programban való részvétel.
- Szöveges üzenetek fogadására képes okostelefonnal rendelkezik, és rendszeresen hozzá tud férni
- E-mail fiók tulajdonosa és rendszeresen hozzáférhet
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves vagy > 74 éves
- Ön bevallotta rossz egészségi állapotát, mozgáskorlátozottságát és/vagy azt tanácsolta a klinikus, hogy ne növelje alacsony intenzitású gyaloglásukat
- Korábban szívrohamot, stroke-ot, perifériás érbetegséget diagnosztizáltak, vagy stentet kapott
- Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt a 4 hetes alapidőszak alatt
- Terhesség
- Súlyos mentális egészségi állapot vagy pszichiátriai rendellenesség, például bipoláris zavar vagy skizofrénia korábbi diagnózisa
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Célkitűzés és cselekvéstervezés, valamint önellenőrzés és visszajelzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a célmeghatározási, cselekvési tervezési, önellenőrzési és visszajelzési viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Célkitűzés és cselekvéstervezés és visszajelzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési, Akciótervezési és Visszajelzési viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Célkitűzés és önellenőrzés és visszajelzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a célmeghatározási, önellenőrzési és visszacsatolási viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Célkitűzés és cselekvéstervezés, valamint önellenőrzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési, Akciótervezési és az Önellenőrző viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
|
|
Kísérleti: Akciótervezés és önellenőrzés, valamint visszajelzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az akciótervezési, önellenőrzési és visszacsatolási viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Célkitűzés és akciótervezés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési és Akciótervezési viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
|
|
Kísérleti: Célkitűzés és önellenőrzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a célmeghatározási és önellenőrző viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
|
|
Kísérleti: Célkitűzés és visszajelzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési és Visszacsatolási viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Akciótervezés és önellenőrzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az akciótervezési és önellenőrző viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
|
|
Kísérleti: Akciótervezés és visszajelzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az akciótervezési és visszacsatolási viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Önellenőrzés és visszajelzés
Az ebben a csoportban résztvevők napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző és visszacsatolási viselkedésmódosítási technikákat (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Kísérleti: Célmeghatározás
Ennek a csoportnak a résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak a célmeghatározó viselkedésmódosítási technikával (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Célkitűzési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Célbeállítás BCT-re: „Célja, hogy további 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlaga?”.
|
|
Kísérleti: Akciótervezés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak az Action Planning viselkedésmódosítási technikával (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az Akciótervezési viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az akciótervezési BCT-re: „Szánjon egy percet, és tervezze meg mára, hogyan, hol és mikor tud további 1000 lépéssel többet sétálni, mint az alapátlag.
Tervezted mára?"
|
|
Kísérleti: Önellenőrzés
A csoport résztvevői napi szöveges üzeneteket kapnak az önellenőrző viselkedésmódosítási technikával (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják az önellenőrző viselkedésmódosítási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa az önellenőrző BCT-re: „Ellenőrizze a tegnapi fitbitjét.
Írja be a tegnapi lépések számát."
|
|
Kísérleti: Visszacsatolás
A csoport résztvevői napi SMS-eket kapnak a Feedback viselkedés változási technikával (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel több lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
|
Az egyének napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek magukban foglalják a Feedback viselkedés változtatási technikát (BCT) azzal a céllal, hogy a napi gyaloglást 1000 lépéssel növeljék, mint az alapszintű átlagos lépésszámuk.
Példa a Visszajelzés BCT-re: „Az a cél, hogy 1000 lépéssel többet sétáljon, mint az alapátlag.
Tegnap nem érted el a célodat.
Ha úgy gondolja, hogy ez helytelen, ellenőrizze a tegnapi lépésszámot a Fitbit alkalmazásban a megerősítéshez.
"
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak napi BCT szöveges üzeneteket.
Ehelyett az egyének napi SMS-eket kapnak a következő szöveggel: "Kérem, erősítse meg, hogy megkapta ezt a szöveges üzenetet."
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a longitudinálisan mért önhatékonyságban
Időkeret: Az önhatékonyságot kéthetente értékelik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
Az önhatékonyságot, a feltételezett hatásmechanizmust a Self-Efficacy for Walking – Duration (SEW-DUR) skála segítségével értékeljük, amely egy 10 tételből álló mérőszám, amely a páciens 5-50 perces járási képességét méri fel.
A tételeket 0-tól 100%-ig pontozzák, a 0%-os pontszámok pedig azt jelzik, hogy a résztvevők "egyáltalán nem biztosak abban, hogy képesek lennének járni ennyi ideig, a 100%-os pontszámok pedig azt jelzik, hogy a résztvevők "nagyon biztosak abban, hogy meg tudnának járni ezt az időtartamot".
A tételek átlagosak az összpontszám létrehozásához, a magasabb pontszámok pedig a képességekkel/önhatékonysággal kapcsolatos magasabb szintű meggyőződést jelzik.
A BCT beavatkozásnak a fizikai aktivitás longitudinális önhatékonyságára gyakorolt hatását lineáris vegyes hatásmodellek segítségével értékeljük, amelyek magukban foglalják a véletlen résztvevői hatást, a rögzített BCT beavatkozási hatásokat, a fix időhatást és a rögzített BCT-idő kölcsönhatást.
A lehetséges moderátorokat (beleértve a résztvevő korát, nemét és az alapszintű fizikai aktivitást) is megvizsgálják.
|
Az önhatékonyságot kéthetente értékelik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
|
A longitudinálisan mért fizikai aktivitás változása az önhatékonyság miatt.
Időkeret: A lépéseket a kopott aktivitásmérőn keresztül folyamatosan értékeljük. A lépésszámlálást összesítik és napi szinten elemzik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
A résztvevők lépéseit a Fitbit tevékenységkövető eszközzel folyamatosan értékeljük.
A résztvevők napi lépéseit alapállapot, beavatkozási és nyomon követési fázisok szerint összesítik, hogy az egyes fázisokban átlagos napi lépéseket generáljanak.
Az önhatékonyság és a fizikai aktivitás közötti összefüggéseket lineáris vegyes hatásmodellek segítségével értékeljük, amelyek magukban foglalják a véletlen résztvevői hatást, a rögzített önhatékonysági beavatkozási hatásokat, a fix időhatást és a rögzített énhatékonyság-idő interakciót.
A lehetséges moderátorokat (beleértve a résztvevő korát, nemét és az alapszintű fizikai aktivitást) is megvizsgálják.
|
A lépéseket a kopott aktivitásmérőn keresztül folyamatosan értékeljük. A lépésszámlálást összesítik és napi szinten elemzik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A longitudinálisan mért fizikai aktivitás változása a BCT beavatkozás miatt
Időkeret: A lépéseket a kopott aktivitásmérőn keresztül folyamatosan értékeljük. A lépésszámlálást összesítik és napi szinten elemzik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
A résztvevők lépéseit a Fitbit tevékenységkövető eszközzel folyamatosan értékeljük.
A résztvevők napi lépéseit alapállapot, beavatkozási és nyomon követési fázisok szerint összesítik, hogy az egyes fázisokban átlagos napi lépéseket generáljanak.
A BCT beavatkozás fizikai aktivitásra gyakorolt hatását lineáris vegyes hatásmodellek segítségével értékeljük, amelyek magukban foglalják a véletlen résztvevői hatást, a rögzített BCT beavatkozási hatásokat, a fix időhatást és a rögzített BCT-idő interakciót.
A lehetséges moderátorokat (beleértve a résztvevő korát, nemét és az alapszintű fizikai aktivitást) is megvizsgálják.
|
A lépéseket a kopott aktivitásmérőn keresztül folyamatosan értékeljük. A lépésszámlálást összesítik és napi szinten elemzik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
|
A BCT-beavatkozás közvetett hatása a fizikai aktivitásra
Időkeret: A lépéseket a kopott aktivitásmérőn keresztül folyamatosan értékeljük. A lépésszámlálást összesítik és napi szinten elemzik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
A résztvevők lépéseit a Fitbit tevékenységkövető eszközzel folyamatosan értékeljük.
A résztvevők napi lépéseit alapállapot, beavatkozási és nyomon követési fázisok szerint összesítik, hogy az egyes fázisokban átlagos napi lépéseket generáljanak.
A BCT-beavatkozás fizikai aktivitásra gyakorolt hatásait a feltételezett hatásmechanizmuson, az önhatékonyságon keresztül természetes hatásmodellek segítségével vizsgáljuk meg a hatások közvetlen hatásra és közvetett hatásra való lebontására, amelyet az önhatékonyság alapértékhez viszonyított növekedése közvetít.
Ezen túlmenően annak felmérésére, hogy az önhatékonyság növekedésének időzítése hogyan közvetíti a BCT-hatásokat, szekvenciális mediációs elemzést végzünk en bloc a természetes hatások modellezési keretein belül.
|
A lépéseket a kopott aktivitásmérőn keresztül folyamatosan értékeljük. A lépésszámlálást összesítik és napi szinten elemzik a kiindulási (4 hét), a beavatkozási (8 hét) és a követési (12 hét) időszakokban.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a BCT beavatkozással
Időkeret: Az elégedettség értékelése havonta történik a beavatkozás során (8 hétig).
|
A résztvevők a havi felmérés során értékelik elégedettségüket a kapott BCT-kkel.
A résztvevők a BCT-kkel való elégedettségüket egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok nagyobb elégedettségi szintet jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat jelenteni kell a BCT kielégítésére.
|
Az elégedettség értékelése havonta történik a beavatkozás során (8 hétig).
|
|
A résztvevők elégedettsége a próbaverzió összetevőivel
Időkeret: Az elégedettséget a követési időszak végén (24 héttel a kiindulási állapottól számítva) értékeljük.
|
A résztvevők a vizsgálattal általánosságban és a vizsgálat egyes elemeivel való elégedettségüket a követési időszak végén elvégzett elégedettségi felmérésben értékelik.
Az elégedettségi tételek nem egy már létező skála részét képezik, hanem azért lettek kifejlesztve, hogy felmérjék a résztvevők elégedettségét a jelenlegi vizsgálat és a vizsgálat egyes elemeivel.
A résztvevők elégedettségüket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok nagyobb elégedettségi szintet jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat minden elégedettségi elemre jelenteni kell.
|
Az elégedettséget a követési időszak végén (24 héttel a kiindulási állapottól számítva) értékeljük.
|
|
A résztvevők ragaszkodása a BCT beavatkozási karhoz.
Időkeret: Egyszer értékelik a beavatkozás befejezése után (12 héttel a kiindulástól számítva).
|
Minden egyes napi kézbesített BCT-beavatkozásnál nyomon követik a résztvevők betartását szöveges üzenetek válaszai vagy a BCT megtekintésének megerősítése segítségével.
Ez az információ határozza meg a BCT beavatkozáshoz való ragaszkodás mértékét.
A BCT-beavatkozáshoz való ragaszkodás mértékét az összes résztvevő esetében átlagokkal és szórással kell közölni.
|
Egyszer értékelik a beavatkozás befejezése után (12 héttel a kiindulástól számítva).
|
|
A résztvevők felmérésének átlagos megfelelési aránya.
Időkeret: Egyszer értékelték a vizsgálat befejezése után (24 héttel a kiindulási értéktől számítva).
|
Minden résztvevő esetében kiszámítják a felmérések elvégzett intézkedéseinek arányát.
Az összes résztvevő teljesítési arányát átlagokkal és szórással kell jelenteni.
|
Egyszer értékelték a vizsgálat befejezése után (24 héttel a kiindulási értéktől számítva).
|
|
Átlagos Fitbit Device Adherence Rate.
Időkeret: Egyszer értékelték a vizsgálat befejezése után (24 héttel a kiindulási értéktől számítva).
|
Minden résztvevő esetében kiszámolják azon napok arányát, amikor a Fitbit eszközt viselték.
Az összes résztvevő teljesítési arányát átlagokkal és szórással kell jelenteni.
|
Egyszer értékelték a vizsgálat befejezése után (24 héttel a kiindulási értéktől számítva).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21- 0467
- R01HL153810 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött IPD-t azonosítják, és összegyűjtik, mielőtt megosztanák az Open Science Frameworkben, az adatszótárral együtt.
Kiegészítő információk: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati protokollt, beleértve a statisztikai elemzési tervet is, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon kívül elérhetővé teszik a toborzás befejezését követően, de a jelenlegi vizsgálatból származó adatok közzététele előtt.
Azonosított, egyesített egyéni résztvevői adatgyűjtés.
Várakozásaink szerint ezek az adatok korlátlan ideig elérhetők lesznek az Open Science Framework platformon.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden adatot és alátámasztó információt az Open Science Framework, a hozzáférési korlátozások nélküli ingyenes webalkalmazás tárol.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .