MEST-påvirket atferdsintervensjon for gange
24. februar 2026 oppdatert av: Northwell Health
Påvirkning av grunnleggende atferdsmekanismer mens du målretter daglige gåturer på de som er i faresonen for hjerte- og karsykdommer: Vitenskap om atferdsendring Faktorielt eksperiment av atferdsendring
Denne studien er et randomisert, faktoreksperiment som bruker den grunnleggende Science of Behavior Change (SOBC)-tilnærmingen for å effektivt teste effekten av fire distinkte atferdsendringsteknikker (BCT), målsetting, handlingsplanlegging, selvovervåking og tilbakemelding, antatt å engasjere én. Key Behavioural Mechanism of Action (MoA) for å forbedre daglig gange med minst 1000 skritt per dag hos personer som er objektivt verifisert som stillesittende (gjennomsnittlig <5 000 skritt per dag) og som har risiko for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et randomisert, faktoreksperiment som bruker den grunnleggende Science of Behavior Change (SOBC)-tilnærmingen for å effektivt teste effekten av fire distinkte atferdsendringsteknikker (BCT), målsetting, handlingsplanlegging, selvovervåking og tilbakemelding, antatt å engasjere én. nøkkeladferdsmessig virkningsmekanisme (MoA-self-efficacy for walking) for å forbedre daglig gange med minst 1000 skritt per dag hos personer som er objektivt verifisert som stillesittende (gjennomsnittlig <5 000 skritt per dag) og som har risiko for hjerte- og karsykdommer.
Deltakere som selv rapporterer seg selv som fysisk stillesittende og har kardiovaskulære risikofaktorer er kvalifisert for en 4-ukers grunnlinjeperiode der de må demonstrere overholdelse av Fitbit aktivitetssporingsbruk, fullføring av undersøkelsestiltak og bli objektivt verifisert som stillesittende (gjennomsnitt <5000) trinn per dag).
Deltakere som fullfører baseline vil gå videre til den 8-ukers intervensjonsfasen av studien.
De vil bli randomisert til en av 16 mulige intervensjonsarmer og motta en eller flere atferdsendringsteknikker som har vist seg å være effektive for å fremme større fysisk aktivitet.
Atferdsendringsteknikker vil bli levert via tekstmelding hver morgen med mål om å øke lavintensitets gange med 1000 skritt mer enn gjennomsnittet for grunnlinjetrinn.
Én gruppe (kontroll) vil ikke motta noen BCT-meldinger.
Etter fullføring av intervensjonsfasen vil deltakerne fortsette å ha trinntellingene sine kontinuerlig overvåket i løpet av den 12 uker lange oppfølgingsfasen.
Alle deltakere vil fullføre undersøkelser hver annen uke gjennom hele studiens varighet (grunnlinje, intervensjon, oppfølging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
606
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 74 år gammel
- Selvrapportert fysisk inaktivitet
- Objektivt bestemt å være stillesittende i baseline
- Har risikofaktorer for CVD
- Fellesskapsbolig
- Rapporter at de har god generell helse og aldri har blitt informert av en kliniker om at det ikke var tilrådelig/trygt å delta i et lavintensivt gåprogram
- Eier og kan regelmessig få tilgang til en smarttelefon som er i stand til å motta tekstmeldinger
- Eier og kan regelmessig få tilgang til en e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år eller > 74 år
- Har selvrapportert dårlig helse, begrenset mobilitet og/eller har blitt rådet av en kliniker til ikke å øke lavintensitets gange
- Tidligere diagnostisert med hjerteinfarkt, hjerneslag, perifer vaskulær sykdom eller fått stent
- Manglende evne til å overholde studieprotokollen i løpet av 4 ukers grunnlinjeperiode
- Svangerskap
- Tidligere diagnose av en alvorlig psykisk helsetilstand eller psykiatrisk lidelse, som bipolar lidelse eller schizofreni
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målsetting og handlingsplanlegging og egenkontroll og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsetting, handlingsplanlegging, selvovervåking og tilbakemeldingsadferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Målsetting og handlingsplanlegging og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsetting, handlingsplanlegging og tilbakemeldings-atferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Målsetting og selvovervåking og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsetting, selvovervåking og tilbakemeldings-adferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke daglig gange med 1000 flere skritt enn deres gjennomsnittlige skrittantall.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Målsetting og handlingsplanlegging, og egenovervåking
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsetting, handlingsplanlegging og selvovervåking av atferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn deres gjennomsnittlige skrittantall.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
|
|
Eksperimentell: Handlingsplanlegging og egenkontroll, og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer teknikkene for handlingsplanlegging, selvovervåking og tilbakemelding atferdsendring (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Målsetting og handlingsplanlegging
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsetting og handlingsplanlegging atferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke daglig gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
|
|
Eksperimentell: Målsetting og egenkontroll
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsetting og selvovervåking av atferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
|
|
Eksperimentell: Målsetting og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer målsettings- og tilbakemeldings-atferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Handlingsplanlegging og egenkontroll
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer teknikkene for handlingsplanlegging og selvovervåking av atferdsendring (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
|
|
Eksperimentell: Handlingsplanlegging og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer teknikkene for handlingsplanlegging og tilbakemelding atferdsendring (BCT) med mål om å øke daglig gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Egenovervåking og tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring and Feedback atferdsendringsteknikker (BCTs) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Eksperimentell: Målsetting
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger med Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på BCT for målsetting er "Er målet ditt å gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt?".
|
|
Eksperimentell: Handlingsplanlegging
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger med Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Action Planning atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
Et eksempel på BCT for handlingsplanlegging er "Bruk ett minutt og planlegg for i dag hvordan, hvor og når du kan gå 1000 ekstra skritt mer enn gjennomsnittet ditt i utgangspunktet.
Har du planlagt for i dag?"
|
|
Eksperimentell: Selvovervåking
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger med Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer Self-Monitoring Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1 000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Sjekk fitbiten din for i går.
Skriv inn antall skritt du gjorde i går."
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil motta daglige tekstmeldinger med Feedback Behaviour Change-teknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt ved baseline.
|
Enkeltpersoner vil motta daglige tekstmeldinger som inkluderer feedback-atferdsendringsteknikken (BCT) med mål om å øke den daglige gange med 1000 flere skritt enn det gjennomsnittlige antall skritt i utgangspunktet.
Et eksempel på tilbakemeldings BCT er "Målet ditt er å gå 1000 skritt mer enn gjennomsnittet ditt ved utgangspunktet.
I går nådde du ikke målet ditt.
Hvis du tror dette er feil, kan du sjekke antall skritt fra i går på Fitbit-appen for å bekrefte.
"
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil ikke motta noen daglige BCT-tekstmeldinger.
I stedet mottar enkeltpersoner daglige tekstmeldinger med teksten "Vennligst erkjenne at du har mottatt denne tekstmeldingen."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i langsgående målt egeneffektivitet
Tidsramme: Selveffektivitet vil bli vurdert annenhver uke i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
Self-efficacy, den antatte virkningsmekanismen, vil bli vurdert ved hjelp av Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR) skalaen, et 10-elements mål som vurderer pasientens evne til å gå i varigheter på 5 til 50 minutter.
Elementer scores fra 0 til 100 %, med skårer på 0 % som indikerer at deltakerne "ikke i det hele tatt er sikre på" at de kunne gå i den varigheten og skårer på 100 % som indikerer at deltakerne er "svært sikre" på at de kunne gå den varigheten.
Elementer er gjennomsnittlige for å skape en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tro på evner/selveffektivitet.
Effekten av BCT-intervensjonen på longitudinell self-efficacy for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av lineære blandingseffektmodeller, som inkluderer en tilfeldig deltakereffekt, faste BCT-intervensjonseffekter, en fasttidseffekt og fast BCT-tidsinteraksjon.
Potensielle moderatorer (inkludert deltakerens alder, kjønn og fysisk aktivitet ved baseline) vil også bli undersøkt.
|
Selveffektivitet vil bli vurdert annenhver uke i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
|
Endring i lengdemålt fysisk aktivitet på grunn av egeneffektivitet.
Tidsramme: Trinn vil bli vurdert fortløpende via slitt aktivitetsmåler. Trinntallet vil bli aggregert og analysert på daglig nivå i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
Deltakertrinn vil bli vurdert kontinuerlig ved hjelp av en Fitbit-aktivitetssporingsenhet.
Daglige trinn for deltakerne vil bli aggregert etter baseline-, intervensjons- og oppfølgingsfaser for å generere gjennomsnittlige daglige trinn i hver fase.
Assosiasjoner mellom self-efficacy og fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av lineære mixed effect-modeller, som inkluderer en tilfeldig deltakereffekt, faste self-efficacy intervensjonseffekter, en fasttidseffekt og fast self-efficacy-time interaksjon.
Potensielle moderatorer (inkludert deltakerens alder, kjønn og fysisk aktivitet ved baseline) vil også bli undersøkt.
|
Trinn vil bli vurdert fortløpende via slitt aktivitetsmåler. Trinntallet vil bli aggregert og analysert på daglig nivå i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lengdemålt fysisk aktivitet på grunn av BCT-intervensjonen
Tidsramme: Trinn vil bli vurdert fortløpende via slitt aktivitetsmåler. Trinntallet vil bli aggregert og analysert på daglig nivå i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
Deltakertrinn vil bli vurdert kontinuerlig ved hjelp av en Fitbit-aktivitetssporingsenhet.
Daglige trinn for deltakerne vil bli aggregert etter baseline-, intervensjons- og oppfølgingsfaser for å generere gjennomsnittlige daglige trinn i hver fase.
Effekten av BCT-intervensjonen på fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av lineære blandingseffektmodeller, som inkluderer en tilfeldig deltakereffekt, faste BCT-intervensjonseffekter, en fasttidseffekt og fast BCT-tidsinteraksjon.
Potensielle moderatorer (inkludert deltakerens alder, kjønn og fysisk aktivitet ved baseline) vil også bli undersøkt.
|
Trinn vil bli vurdert fortløpende via slitt aktivitetsmåler. Trinntallet vil bli aggregert og analysert på daglig nivå i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
|
Indirekte effekt av BCT-intervensjonen på fysisk aktivitet
Tidsramme: Trinn vil bli vurdert fortløpende via slitt aktivitetsmåler. Trinntallet vil bli aggregert og analysert på daglig nivå i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
Deltakertrinn vil bli vurdert kontinuerlig ved hjelp av en Fitbit-aktivitetssporingsenhet.
Daglige trinn for deltakerne vil bli aggregert etter baseline-, intervensjons- og oppfølgingsfaser for å generere gjennomsnittlige daglige trinn i hver fase.
Effektene av BCT-intervensjonen på fysisk aktivitet via den antatte virkningsmekanismen, self-efficacy, vil bli undersøkt ved bruk av naturlige effektmodeller for effektnedbrytning til direkte effekt og indirekte effekt mediert av økning i self-efficacy i forhold til baseline.
I tillegg, for å vurdere hvordan tidspunktet for økning i egeneffektivitet medierer BCT-effekter, vil vi utføre sekvensiell medieringsanalyse samlet under rammeverket for modellering av naturlige effekter.
|
Trinn vil bli vurdert fortløpende via slitt aktivitetsmåler. Trinntallet vil bli aggregert og analysert på daglig nivå i løpet av baseline (4 uker), intervensjon (8 uker) og oppfølging (12 uker).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med BCT-intervensjonen
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli vurdert månedlig under intervensjonen (8 ukers varighet).
|
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet med BCT-ene de mottar i månedlige undersøkelsestiltak.
Deltakerne vil rangere deres tilfredshet med BCT-ene på en skala fra 1 til 4 med høyere tall som indikerer høyere grad av tilfredshet.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert for BCT-tilfredshet.
|
Tilfredsheten vil bli vurdert månedlig under intervensjonen (8 ukers varighet).
|
|
Deltagertilfredshet med prøvekomponentene
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli vurdert ved fullføring av oppfølgingsperioden (24 uker fra baseline).
|
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet med forsøket totalt sett og med individuelle elementer av forsøket i en tilfredshetsundersøkelse som blir administrert på slutten av oppfølgingsperioden.
Tilfredshetselementer er ikke en del av en allerede eksisterende skala, men ble utviklet for å vurdere deltakertilfredshet med spesifikke elementer i den nåværende studien og utprøvingen generelt.
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet på en skala fra 1 til 5, med høyere tall som indikerer større grad av tilfredshet.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert for hvert element av tilfredshet.
|
Tilfredsheten vil bli vurdert ved fullføring av oppfølgingsperioden (24 uker fra baseline).
|
|
Deltaker overholdelse av BCT Intervention Arm.
Tidsramme: Vurderes én gang etter avsluttet intervensjon (12 uker fra baseline).
|
For hver daglig leverte BCT-intervensjon vil deltakernes overholdelse spores ved hjelp av tekstmeldingssvar eller bekreftelse på visning av BCT.
Denne informasjonen vil bestemme graden av overholdelse av BCT-intervensjonen.
Overholdelsesrater for BCT-intervensjonen for alle deltakere vil bli rapportert med midler og standardavvik.
|
Vurderes én gang etter avsluttet intervensjon (12 uker fra baseline).
|
|
Gjennomsnittlig overholdelsesrate for deltakerundersøkelsen.
Tidsramme: Vurdert én gang etter fullføring av forsøket (24 uker fra baseline).
|
For hver deltaker vil andelen gjennomførte undersøkelsestiltak beregnes.
Gjennomføringsrater for alle deltakere vil bli rapportert med midler og standardavvik.
|
Vurdert én gang etter fullføring av forsøket (24 uker fra baseline).
|
|
Gjennomsnittlig overholdelsesrate for Fitbit-enheter.
Tidsramme: Vurdert én gang etter fullføring av forsøket (24 uker fra baseline).
|
For hver deltaker vil andelen dager der Fitbit-enheten ble brukt, beregnes.
Gjennomføringsrater for alle deltakere vil bli rapportert med midler og standardavvik.
|
Vurdert én gang etter fullføring av forsøket (24 uker fra baseline).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21- 0467
- R01HL153810 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet IPD vil bli avidentifisert og samlet før deling på Open Science Framework, sammen med en dataordbok.
Støtteinformasjon: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen, inkludert den statistiske analyseplanen, vil bli gjort tilgjengelig i tillegg til det informerte samtykkeskjemaet etter fullført rekruttering, men før publisering av data fra den nåværende studien.
Avidentifisert, samlet individuell deltakerdatainnsamling.
Vi forventer at disse dataene vil være tilgjengelige på Open Science Framework-plattformen på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
All data og støtteinformasjon vil bli lagret på Open Science Framework, en gratis nettapplikasjon uten tilgangsbegrensninger.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .