- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425641
Eniten vaikuttanut käyttäytymisinterventio kävelyyn
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health
Vaikuttaminen käyttäytymisen perusmekanismeihin kohdistettaessa päivittäistä kävelyä sydän- ja verisuonitautien riskiryhmissä: käyttäytymisen muutoksen tiede. Käyttäytymismuutoksen tekijäkoe
Tämä tutkimus on satunnaistettu tekijäkoe, jossa käytetään SOBC (Science of Behavior Change) -peruslähestymistapaa, jolla testataan tehokkaasti neljän erilaisen käyttäytymismuutostekniikan (BCT), tavoitteiden asettamisen, toiminnan suunnittelun, itsevalvonnan ja palautteen vaikutuksia. keskeinen käyttäytymismekanismi (MoA) päivittäisen kävelyn parantamiseksi vähintään 1000 askelta päivässä henkilöillä, jotka on objektiivisesti todettu istuvaksi (keskimäärin <5 000 askelta päivässä) ja joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu tekijäkoe, jossa käytetään SOBC (Science of Behavior Change) -peruslähestymistapaa, jolla testataan tehokkaasti neljän erilaisen käyttäytymismuutostekniikan (BCT), tavoitteiden asettamisen, toiminnan suunnittelun, itsevalvonnan ja palautteen vaikutuksia. keskeinen käyttäytymisvaikutusmekanismi (MoA-itsetehokkuus kävelylle) päivittäisen kävelyn parantamiseksi vähintään 1000 askelta päivässä henkilöillä, jotka on objektiivisesti todettu istuvaksi (keskimäärin <5 000 askelta päivässä) ja joilla on sydän- ja verisuonitautiriski.
Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa fyysisesti istuvat ja joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, ovat oikeutettuja 4 viikon perusjaksoon, jonka aikana heidän on osoitettava noudattavansa Fitbitin aktiivisuusseurannan käyttöä, suoritettuaan kyselymittaukset ja heidän on todistettava olevansa objektiivisesti istuva (keskimäärin < 5 000). askeleita päivässä).
Osallistujat, jotka suorittavat lähtötilanteen onnistuneesti, jatkavat tutkimuksen 8 viikon interventiovaiheeseen.
Heidät satunnaistetaan yhteen 16 mahdollisesta interventiohaarasta, ja he saavat yhden tai useamman käyttäytymisen muutostekniikan, jonka on osoitettu olevan tehokkaita lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Käyttäytymisen muutostekniikoita toimitetaan tekstiviestillä joka aamu tavoitteena lisätä matalan intensiteetin kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin lähtötason askelten keskiarvo.
Yksi ryhmä (kontrolli) ei vastaanota BCT-viestejä.
Interventiovaiheen päätyttyä osallistujien askelmäärää seurataan jatkuvasti 12 viikon seurantavaiheen aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat kahden viikon välein kyselyitä koko tutkimuksen ajan (perustila, interventio, seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-74 vuotta
- Itse ilmoittama fyysinen passiivisuus
- Objektiivisesti määritetty istuvaksi lähtötilanteessa
- Sinulla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
- yhteisöasunto
- Ilmoita, että he ovat hyvässä yleiskunnossa, eikä kliinikko ole koskaan ilmoittanut heille, ettei ollut suositeltavaa/turvallista osallistua matalan intensiteetin kävelyohjelmaan
- Omistaa ja voi käyttää säännöllisesti älypuhelinta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Omistaa sähköpostitilin ja voi käyttää sitä säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias tai > 74-vuotias
- olet ilmoittanut itse olevansa huonokuntoinen, liikuntarajoitteinen ja/tai lääkäri on neuvonut olemaan lisäämättä matalan intensiteetin kävelyä
- Aiemmin diagnosoitu sydänkohtaus, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus tai saanut stentin
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa 4 viikon perusjakson aikana
- Raskaus
- Aiempi diagnoosi vakavasta mielenterveyshäiriöstä tai psykiatrisesta häiriöstä, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu sekä itsevalvonta ja palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen, toiminnan suunnittelun, itsevalvonnan ja palautekäyttäytymisen muutostekniikat (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu ja palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen, toiminnan suunnittelun ja palautekäyttäytymisen muutostekniikat (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja itsevalvonta ja palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen, itsevalvonnan ja palautekäyttäytymisen muutostekniikat (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu sekä itsevalvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen, toiminnan suunnittelun ja käyttäytymisen muutosten itsevalvonnan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
|
|
Kokeellinen: Toiminnan suunnittelu ja itsevalvonta sekä palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät toiminnan suunnittelun, itsevalvonnan ja palautekäyttäytymisen muutostekniikat (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen ja toiminnan suunnittelun käyttäytymisen muutostekniikoita (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja itsevalvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamis- ja itsevalvontakäyttäytymismuutostekniikoita (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen ja palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamis- ja palautekäyttäytymismuutostekniikoita (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Toiminnan suunnittelu ja itsevalvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät toiminnan suunnittelu- ja itsevalvontamenetelmiä (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
|
|
Kokeellinen: Toimintasuunnitelma ja palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät toimintasuunnittelu- ja palautekäyttäytymismuutostekniikoita (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Itsevalvonta ja palaute
Tämän haaran osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvonta- ja palautekäyttäytymismuutostekniikoita (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikalla (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteen asettamisen käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki tavoitteen asettamisen BCT:stä on "Onko tavoitteesi kävellä 1 000 ylimääräistä askelta peruskeskiarvoasi enemmän?".
|
|
Kokeellinen: Toiminnan suunnittelu
Tämän osan osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä Action Planning käyttäytymisen muutostekniikalla (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät Action Planning käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Action Planning BCT:stä on "Käytä minuutti ja suunnittele tälle päivälle, kuinka, missä ja milloin voit kävellä 1 000 ylimääräistä askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Oletko suunnitellut tätä päivää?"
|
|
Kokeellinen: Itse valvova
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä Self-Monitoring käyttäytymisen muutostekniikalla (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät itsevalvontaa käyttäytymisen muutostekniikan (BCT), jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki itsevalvovasta BCT:stä on "Tarkista eilisen kuntosi.
Kirjoita eilen tekemiesi vaiheiden määrä."
|
|
Kokeellinen: Palaute
Tämän haaran osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä Feedback käyttäytymisen muutostekniikalla (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
|
Yksilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät palautekäyttäytymisen muutostekniikan (BCT), joiden tavoitteena on lisätä päivittäistä kävelyä 1 000 askelta enemmän kuin heidän lähtötasonsa keskimääräinen askelmääränsä.
Esimerkki Palautteen BCT:stä on "Tavoitteesi on kävellä 1000 askelta enemmän kuin peruskeskiarvosi.
Eilen et saavuttanut tavoitettasi.
Jos tämä ei mielestäsi pidä paikkaansa, voit vahvistaa askelmääräsi eilisestä Fitbit-sovelluksesta.
"
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän osan osallistujat eivät saa päivittäisiä BCT-tekstiviestejä.
Sen sijaan yksityishenkilöt saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa on teksti "Vahvista, että olet vastaanottanut tämän tekstiviestin."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkittäin mitatussa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta arvioidaan kahden viikon välein lähtötilanteen (4 viikkoa), interventiojakson (8 viikkoa) ja seurantajakson (12 viikkoa) aikana.
|
Itsetehokkuutta, oletettua vaikutusmekanismia, arvioidaan käyttämällä Self-Efficacy for Walking – Duration (SEW-DUR) -asteikkoa, joka on 10 kohdan mitta, joka arvioi potilaan kykyä kävellä 5–50 minuutin ajan.
Kohteet pisteytetään 0–100 %, ja pisteet 0 % osoittavat, että osallistujat "eivät ole ollenkaan varmoja", että he pystyisivät kävelemään tuon ajan, ja pisteet 100 % osoittavat, että osallistujat ovat "erittäin varmoja", että he pystyvät kävelemään tuon ajan.
Kohteet ovat keskimääräisiä kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia uskomuksia kyvyistä/itsetehokkuudesta.
BCT-intervention vaikutusta fyysisen aktiivisuuden pitkittäiseen itsetehokkuuteen arvioidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla, jotka sisältävät satunnaisen osallistujavaikutuksen, kiinteän BCT-interventioefektin, kiinteän aikavaikutuksen ja kiinteän BCT-ajan vuorovaikutuksen.
Myös mahdolliset moderaattorit (mukaan lukien osallistujan ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus) tutkitaan.
|
Itsetehokkuutta arvioidaan kahden viikon välein lähtötilanteen (4 viikkoa), interventiojakson (8 viikkoa) ja seurantajakson (12 viikkoa) aikana.
|
|
Muutos pitkittäin mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa itsetehokkuudesta.
Aikaikkuna: Askeleita arvioidaan jatkuvasti kuluneen aktiivisuusmittarin kautta. Askelmäärät kootaan ja analysoidaan päivittäisellä tasolla lähtötilanteen (4 viikkoa), interventio- (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (12 viikkoa) aikana.
|
Osallistujien askeleita arvioidaan jatkuvasti Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteella.
Osallistujien päivittäiset askeleet kootaan lähtötilanteen, interventio- ja seurantavaiheiden mukaan, jotta saadaan aikaan keskimääräiset päivittäiset askeleet kussakin vaiheessa.
Itsetehokkuuden ja fyysisen aktiivisuuden välisiä yhteyksiä arvioidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla, jotka sisältävät satunnaisen osallistujavaikutuksen, kiinteän itsetehokkuuden interventiovaikutukset, kiinteän aikavaikutuksen ja kiinteän itsetehokkuuden ja ajan vuorovaikutuksen.
Myös mahdolliset moderaattorit (mukaan lukien osallistujan ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus) tutkitaan.
|
Askeleita arvioidaan jatkuvasti kuluneen aktiivisuusmittarin kautta. Askelmäärät kootaan ja analysoidaan päivittäisellä tasolla lähtötilanteen (4 viikkoa), interventio- (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (12 viikkoa) aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkittäin mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa BCT-intervention vuoksi
Aikaikkuna: Askeleita arvioidaan jatkuvasti kuluneen aktiivisuusmittarin kautta. Askelmäärät kootaan ja analysoidaan päivittäisellä tasolla lähtötilanteen (4 viikkoa), interventio- (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (12 viikkoa) aikana.
|
Osallistujien askeleita arvioidaan jatkuvasti Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteella.
Osallistujien päivittäiset askeleet kootaan lähtötilanteen, interventio- ja seurantavaiheiden mukaan, jotta saadaan aikaan keskimääräiset päivittäiset askeleet kussakin vaiheessa.
BCT-intervention vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen arvioidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla, jotka sisältävät satunnaisen osallistujavaikutuksen, kiinteän BCT-interventioefektin, kiinteän aikavaikutuksen ja kiinteän BCT-ajan vuorovaikutuksen.
Myös mahdolliset moderaattorit (mukaan lukien osallistujan ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus) tutkitaan.
|
Askeleita arvioidaan jatkuvasti kuluneen aktiivisuusmittarin kautta. Askelmäärät kootaan ja analysoidaan päivittäisellä tasolla lähtötilanteen (4 viikkoa), interventio- (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (12 viikkoa) aikana.
|
|
BCT-intervention epäsuora vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Askeleita arvioidaan jatkuvasti kuluneen aktiivisuusmittarin kautta. Askelmäärät kootaan ja analysoidaan päivittäisellä tasolla lähtötilanteen (4 viikkoa), interventio- (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (12 viikkoa) aikana.
|
Osallistujien askeleita arvioidaan jatkuvasti Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteella.
Osallistujien päivittäiset askeleet kootaan lähtötilanteen, interventio- ja seurantavaiheiden mukaan, jotta saadaan aikaan keskimääräiset päivittäiset askeleet kussakin vaiheessa.
BCT-intervention vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen oletetun vaikutusmekanismin, itsetehokkuuden, kautta tarkastellaan luonnollisten vaikutusmallien avulla vaikutusten hajoamiseksi suoraksi vaikutukseksi ja epäsuoraksi vaikutukseksi, joka välittyy itsetehokkuuden kasvun perusteella suhteessa lähtötilanteeseen.
Lisäksi, jotta voimme arvioida kuinka itsetehokkuuden kasvun ajoitus välittää BCT-vaikutuksia, teemme peräkkäisen välitysanalyysin kokonaisuutena luonnollisten vaikutusten mallinnuskehyksen puitteissa.
|
Askeleita arvioidaan jatkuvasti kuluneen aktiivisuusmittarin kautta. Askelmäärät kootaan ja analysoidaan päivittäisellä tasolla lähtötilanteen (4 viikkoa), interventio- (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (12 viikkoa) aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys BCT-interventioon
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan kuukausittain toimenpiteen aikana (kesto 8 viikkoa).
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä saamiinsa BCT-arvoihin kuukausittaisissa kyselytutkimuksissa.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä BCT:hen asteikolla 1–4, jolloin korkeammat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan BCT-tyytyväisyyden varalta.
|
Tyytyväisyys arvioidaan kuukausittain toimenpiteen aikana (kesto 8 viikkoa).
|
|
Osallistujien tyytyväisyys kokeilukomponentteihin
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan seurantajakson päätyttyä (24 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä kokeeseen kokonaisuudessaan ja kokeilun yksittäisiin osiin tyytyväisyyskyselyssä, joka suoritetaan seurantajakson lopussa.
Tyytyväisyyskohteet eivät ole osa jo olemassa olevaa asteikkoa, vaan ne kehitettiin arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä nykyisen tutkimuksen tiettyihin osiin ja kokeeseen yleisesti.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä asteikolla 1-5, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan jokaiselle tyytyväisyyselementille.
|
Tyytyväisyys arvioidaan seurantajakson päätyttyä (24 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Osallistujan noudattaminen BCT-intervention käsissä.
Aikaikkuna: Arvioitu kerran toimenpiteen päätyttyä (12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Jokaisen päivittäisen BCT-toimenpiteen osalta osallistujan sitoutumista seurataan käyttämällä tekstiviestivastauksia tai vahvistusta BCT:n katselemisesta.
Nämä tiedot määrittävät BCT-interventioon sitoutumisasteet.
Kaikkien osallistujien BCT-interventioon sitoutumisasteet ilmoitetaan keskiarvoilla ja keskihajotuksilla.
|
Arvioitu kerran toimenpiteen päätyttyä (12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Keskimääräinen osallistujakyselyyn sitoutumisaste.
Aikaikkuna: Arvioitu kerran kokeen päätyttyä (24 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Jokaisen osallistujan osalta lasketaan, kuinka suuri osuus kyselytutkimuksista on suoritettu.
Kaikkien osallistujien valmistumisasteet raportoidaan keskiarvoilla ja keskihajotuksilla.
|
Arvioitu kerran kokeen päätyttyä (24 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Keskimääräinen Fitbit Device Adherence Rate.
Aikaikkuna: Arvioitu kerran kokeen päätyttyä (24 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan niiden päivien osuus, jolloin Fitbit-laitetta on käytetty.
Kaikkien osallistujien valmistumisasteet raportoidaan keskiarvoilla ja keskihajotuksilla.
|
Arvioitu kerran kokeen päätyttyä (24 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21- 0467
- R01HL153810 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikista kerätyistä IPD:istä poistetaan tunniste ja ne yhdistetään ennen jakamista Open Science Frameworkiin sekä tietosanakirjaan.
Tukitiedot: SAP (Study Protocol Statistical Analysis Plan) tietoinen suostumuslomake (ICF)
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja, mukaan lukien tilastollinen analyysisuunnitelma, on saatavilla tietoon perustuvan suostumuslomakkeen lisäksi rekrytoinnin päätyttyä, mutta ennen tämän tutkimuksen tietojen julkaisemista.
Tunnistamaton, yhdistetty yksittäisen osallistujan tiedonkeruu.
Odotamme näiden tietojen olevan saatavilla Open Science Framework -alustalla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot ja tukitiedot tallennetaan Open Science Frameworkiin, joka on ilmainen verkkosovellus ilman pääsyrajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .