Mest påverkade beteendeinterventioner för promenader
24 februari 2026 uppdaterad av: Northwell Health
Påverka grundläggande beteendemekanismer samtidigt som man riktar in sig på dagliga promenader på personer som löper risk för hjärt-kärlsjukdom: Vetenskap om beteendeförändring Faktoriellt experiment av beteendeförändring
Den här studien är ett randomiserat, faktoriellt experiment som använder det grundläggande tillvägagångssättet Science of Behaviour Change (SOBC) för att effektivt testa effekterna av fyra distinkta beteendeförändringstekniker (BCTs), målsättning, handlingsplanering, självövervakning och feedback, tänkt att engagera en nyckelbeteendeverkansmekanism (MoA) för att förbättra den dagliga promenaden med minst 1 000 steg per dag hos personer som objektivt har verifierats som stillasittande (i genomsnitt <5 000 steg per dag) och som löper risk för hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien är ett randomiserat, faktoriellt experiment som använder det grundläggande tillvägagångssättet Science of Behaviour Change (SOBC) för att effektivt testa effekterna av fyra distinkta beteendeförändringstekniker (BCT), målsättning, handlingsplanering, självövervakning och feedback, hypotesen att engagera en nyckelbeteende verkningsmekanism (MoA-self-efficacy for walking) för att förbättra daglig gång med minst 1000 steg per dag hos personer som objektivt har verifierats som stillasittande (i genomsnitt <5 000 steg per dag) och som löper risk för hjärt-kärlsjukdom.
Deltagare som självrapporterar sig som fysiskt stillasittande och har kardiovaskulära riskfaktorer är berättigade till en 4-veckors baslinjeperiod under vilken de måste visa att de följer Fitbit aktivitetsspårning, slutföra undersökningsåtgärder och objektivt verifieras som stillasittande (genomsnitt <5 000) steg per dag).
Deltagare som framgångsrikt slutför baslinjen kommer att gå vidare till den 8 veckor långa interventionsfasen av studien.
De kommer att randomiseras till en av 16 möjliga interventionsarmar och få en eller flera beteendeförändringstekniker som visat sig vara effektiva för att främja större fysisk aktivitet.
Beteendeförändringstekniker kommer att levereras via sms varje morgon med målet att öka lågintensiv promenad med 1 000 steg mer än genomsnittet för baslinjesteg.
En grupp (kontroll) kommer inte att ta emot några BCT-meddelanden.
Efter avslutad interventionsfas kommer deltagarna att fortsätta att ha sina stegräkningar kontinuerligt övervakade under den 12 veckor långa uppföljningsfasen.
Alla deltagare kommer att fylla i enkäter varannan vecka under hela studiens varaktighet (baslinje, intervention, uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
606
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 74 år gammal
- Självrapporterad fysisk inaktivitet
- Objektivt bestämt att vara stillasittande i baslinjen
- Har riskfaktorer för CVD
- Gemenskapsbostad
- Rapportera att de är vid god allmän hälsa och har aldrig blivit informerade av en läkare om att det inte var tillrådligt/säkert att delta i ett lågintensivt promenadprogram
- Äger och kan regelbundet komma åt en smartphone som kan ta emot textmeddelanden
- Äger och kan regelbundet komma åt ett e-postkonto
Exklusions kriterier:
- < 18 år eller > 74 år
- Har självrapporterat dålig hälsa, begränsad rörlighet och/eller har blivit avrådd av en läkare att inte öka sin lågintensiva gång
- Tidigare diagnostiserats med hjärtinfarkt, stroke, perifer kärlsjukdom eller fått en stent
- Oförmåga att följa studieprotokollet under 4 veckors baslinjeperiod
- Graviditet
- Tidigare diagnos av ett allvarligt psykiskt tillstånd eller psykiatrisk störning, såsom bipolär sjukdom eller schizofreni
- Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Målsättning och handlingsplanering och självövervakning och feedback
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målsättning, handlingsplanering, självövervakning och feedback beteendeförändringstekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Målsättning och handlingsplanering och feedback
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målsättning, handlingsplanering och feedback beteendeförändringstekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Målsättning och självövervakning och feedback
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målsättning, självövervakning och feedback beteendeförändringstekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Målsättning och handlingsplanering samt självövervakning
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målsättning, handlingsplanering och självövervakningstekniker för beteendeförändringar (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
|
|
Experimentell: Handlingsplanering och självövervakning och feedback
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning, Self-Monitoring och Feedback Behaviour Change-tekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Målsättning och handlingsplanering
Deltagarna i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målsättnings- och handlingsplaneringstekniker för beteendeförändringar (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
|
|
Experimentell: Målsättning och självövervakning
Deltagarna i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målsättning och självövervakningstekniker för beteendeförändringar (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
|
|
Experimentell: Målsättning och feedback
Deltagarna i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställning och feedback beteendeförändringstekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Handlingsplanering och egenkontroll
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning and Self-Monitoring Behaviour Change Technicals (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
|
|
Experimentell: Handlingsplanering och feedback
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning och Feedback beteendeförändringstekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Självövervakning och feedback
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar självövervaknings- och feedbackbeteendeförändringstekniker (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Experimentell: Målsättning
Deltagarna i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden med målinställningstekniken för beteendeförändring (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar målinställningens beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på målsättningen BCT är "Är ditt mål att gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt?".
|
|
Experimentell: Handlingsplanering
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden med Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Action Planning beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Action Planning BCT är "Ta en minut och planera för idag hur, var och när du kan gå ytterligare 1 000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Har du planerat för idag?"
|
|
Experimentell: Självövervakning
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden med Self-Monitoring Behaviour Change-tekniken (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar Self-Monitoring Behaviour Change Technology (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på Self-Monitoring BCT är "Kontrollera din fitbit för igår.
Skriv in antalet steg du gjorde igår."
|
|
Experimentell: Respons
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden med feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
|
Individer kommer att få dagliga textmeddelanden som inkluderar feedback beteendeförändringsteknik (BCT) med målet att öka den dagliga promenaden med 1 000 fler steg än deras genomsnittliga antal steg.
Ett exempel på feedback BCT är "Ditt mål är att gå 1000 steg mer än ditt baslinjegenomsnitt.
Igår nådde du inte ditt mål.
Om du tror att detta är felaktigt kan du kontrollera ditt stegräkning från igår på din Fitbit-app för att bekräfta.
"
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att få några dagliga BCT-sms.
Istället får individer dagliga sms med texten "Vänligen bekräfta att du har tagit emot detta sms."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i longitudinellt uppmätt själveffektivitet
Tidsram: Själveffektivitet kommer att utvärderas varannan vecka under baslinjen (4 veckor), intervention (8 veckor) och uppföljning (12 veckor).
|
Self-efficacy, den hypotesiska verkningsmekanismen, kommer att bedömas med hjälp av Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR)-skalan, ett mått på 10 punkter som bedömer patientens förmåga att gå under varaktigheter på 5 till 50 minuter.
Föremål får poäng från 0 till 100 %, med poäng på 0 % som indikerar att deltagarna är "inte alls säkra" på att de skulle kunna gå under den varaktigheten och poäng på 100 % som indikerar att deltagarna är "mycket säkra" på att de skulle kunna gå den varaktigheten.
Föremål är genomsnittliga för att skapa ett totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av övertygelser om förmågor/själveffektivitet.
Effekten av BCT-interventionen på longitudinell själveffektivitet för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av linjära blandade effektmodeller, som inkluderar en slumpmässig deltagareseffekt, fixerade BCT-interventionseffekter, en fixtidseffekt och fast BCT-tidsinteraktion.
Potentiella moderatorer (inklusive deltagarnas ålder, kön och fysisk aktivitet vid baslinjen) kommer också att undersökas.
|
Själveffektivitet kommer att utvärderas varannan vecka under baslinjen (4 veckor), intervention (8 veckor) och uppföljning (12 veckor).
|
|
Förändring i longitudinellt uppmätt fysisk aktivitet på grund av själveffektivitet.
Tidsram: Stegen kommer att utvärderas kontinuerligt via sliten aktivitetsspårare. Antal steg kommer att aggregeras och analyseras på daglig nivå under baslinjen (4 veckor), interventionsperioden (8 veckor) och uppföljningen (12 veckor).
|
Deltagarsteg kommer att utvärderas kontinuerligt med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårningsenhet.
Dagliga steg för deltagarna kommer att aggregeras efter baslinje-, interventions- och uppföljningsfaser för att generera genomsnittliga dagliga steg i varje fas.
Samband mellan self-efficacy och fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av linjära mixed effects-modeller, som inkluderar en slumpmässig deltagande effekt, fixerade self-efficacy interventionseffekter, en fix tidseffekt och fast self-efficacy-tid interaktion.
Potentiella moderatorer (inklusive deltagarnas ålder, kön och fysisk aktivitet vid baslinjen) kommer också att undersökas.
|
Stegen kommer att utvärderas kontinuerligt via sliten aktivitetsspårare. Antal steg kommer att aggregeras och analyseras på daglig nivå under baslinjen (4 veckor), interventionsperioden (8 veckor) och uppföljningen (12 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i longitudinellt uppmätt fysisk aktivitet på grund av BCT-interventionen
Tidsram: Stegen kommer att utvärderas kontinuerligt via sliten aktivitetsspårare. Antal steg kommer att aggregeras och analyseras på daglig nivå under baslinjen (4 veckor), interventionsperioden (8 veckor) och uppföljningen (12 veckor).
|
Deltagarsteg kommer att utvärderas kontinuerligt med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårningsenhet.
Dagliga steg för deltagarna kommer att aggregeras efter baslinje-, interventions- och uppföljningsfaser för att generera genomsnittliga dagliga steg i varje fas.
Effekten av BCT-interventionen på fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av linjära blandade effektmodeller, som inkluderar en slumpmässig deltagareseffekt, fixerade BCT-interventionseffekter, en fixtidseffekt och fast BCT-tidsinteraktion.
Potentiella moderatorer (inklusive deltagarnas ålder, kön och fysisk aktivitet vid baslinjen) kommer också att undersökas.
|
Stegen kommer att utvärderas kontinuerligt via sliten aktivitetsspårare. Antal steg kommer att aggregeras och analyseras på daglig nivå under baslinjen (4 veckor), interventionsperioden (8 veckor) och uppföljningen (12 veckor).
|
|
Indirekt effekt av BCT-interventionen på fysisk aktivitet
Tidsram: Stegen kommer att utvärderas kontinuerligt via sliten aktivitetsspårare. Antal steg kommer att aggregeras och analyseras på daglig nivå under baslinjen (4 veckor), interventionsperioden (8 veckor) och uppföljningen (12 veckor).
|
Deltagarsteg kommer att utvärderas kontinuerligt med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårningsenhet.
Dagliga steg för deltagarna kommer att aggregeras efter baslinje-, interventions- och uppföljningsfaser för att generera genomsnittliga dagliga steg i varje fas.
Effekterna av BCT-interventionen på fysisk aktivitet via den hypotetiska verkningsmekanismen, self-efficacy, kommer att undersökas med hjälp av naturliga effektmodeller för effektnedbrytning till direkt effekt och indirekt effekt medierad av ökad self-efficacy i förhållande till baslinjen.
Dessutom, för att bedöma hur tidpunkten för ökningen av själveffektivitet förmedlar BCT-effekter, kommer vi att utföra sekventiell medlingsanalys en bloc under ramverket för modellering av naturliga effekter.
|
Stegen kommer att utvärderas kontinuerligt via sliten aktivitetsspårare. Antal steg kommer att aggregeras och analyseras på daglig nivå under baslinjen (4 veckor), interventionsperioden (8 veckor) och uppföljningen (12 veckor).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet med BCT-interventionen
Tidsram: Tillfredsställelsen kommer att bedömas månadsvis under interventionen (8 veckor lång).
|
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med de BCT de får i månatliga undersökningsåtgärder.
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med BCT på en skala från 1 till 4 med högre siffror som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras för BCT-tillfredsställelse.
|
Tillfredsställelsen kommer att bedömas månadsvis under interventionen (8 veckor lång).
|
|
Deltagarnas nöjdhet med provkomponenterna
Tidsram: Tillfredsställelsen kommer att bedömas vid slutförandet av uppföljningsperioden (24 veckor från baslinjen).
|
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med försöket överlag och med enskilda delar av försöket i en tillfredsställelseundersökning som administreras i slutet av uppföljningsperioden.
Tillfredsställelsepunkter är inte en del av en redan existerande skala utan utvecklades för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med specifika delar av den aktuella studien och prövningen överlag.
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse på en skala från 1 till 5, med högre siffror som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras för varje del av tillfredsställelse.
|
Tillfredsställelsen kommer att bedömas vid slutförandet av uppföljningsperioden (24 veckor från baslinjen).
|
|
Deltagarens efterlevnad av BCT Intervention Arm.
Tidsram: Bedöms en gång efter avslutad intervention (12 veckor från baslinjen).
|
För varje dagligt levererad BCT-intervention kommer deltagarnas efterlevnad att spåras med hjälp av textmeddelandesvar eller bekräftelse på att se BCT.
Denna information kommer att avgöra graden av efterlevnad av BCT-interventionen.
Graden av efterlevnad för BCT-interventionen för alla deltagare kommer att rapporteras med medelvärden och standardavvikelser.
|
Bedöms en gång efter avslutad intervention (12 veckor från baslinjen).
|
|
Genomsnittlig följsamhetsfrekvens för deltagarundersökningar.
Tidsram: Bedöms en gång efter avslutad prövning (24 veckor från baslinjen).
|
För varje deltagare kommer andelen genomförda undersökningsåtgärder att beräknas.
Genomförandefrekvenser för alla deltagare kommer att rapporteras med medelvärden och standardavvikelser.
|
Bedöms en gång efter avslutad prövning (24 veckor från baslinjen).
|
|
Genomsnittlig Fitbit Device Adherence Rate.
Tidsram: Bedöms en gång efter avslutad prövning (24 veckor från baslinjen).
|
För varje deltagare kommer andelen dagar där Fitbit-enheten bars att beräknas.
Genomförandefrekvenser för alla deltagare kommer att rapporteras med medelvärden och standardavvikelser.
|
Bedöms en gång efter avslutad prövning (24 veckor från baslinjen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21- 0467
- R01HL153810 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad IPD kommer att avidentifieras och slås samman innan delning på Open Science Framework, tillsammans med en dataordbok.
Stödinformation: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet, inklusive den statistiska analysplanen, kommer att göras tillgängligt utöver formuläret för informerat samtycke efter avslutad rekrytering men före publicering av eventuella data från den aktuella studien.
Avidentifierad, samlad datainsamling för enskilda deltagare.
Vi räknar med att denna data kommer att vara tillgänglig på Open Science Framework-plattformen på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
All data och stödjande information kommer att lagras på Open Science Framework, en gratis webbapplikation utan åtkomstbegränsningar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .