Intervention comportementale influencée par MoST pour la marche
24 février 2026 mis à jour par: Northwell Health
Influencer les mécanismes d'action comportementaux de base tout en ciblant la marche quotidienne chez les personnes à risque de maladie cardiovasculaire : la science du changement de comportement Expérience factorielle du changement de comportement
Cette étude est une expérience factorielle randomisée utilisant l'approche de base de la science du changement de comportement (SOBC) pour tester efficacement les effets de quatre techniques de changement de comportement (BCT) distinctes, l'établissement d'objectifs, la planification d'action, l'auto-surveillance et la rétroaction, censées engager un mécanisme d'action comportemental clé (MoA) pour améliorer la marche quotidienne d'au moins 1 000 pas par jour chez les personnes qui ont été objectivement vérifiées comme étant sédentaires (moyenne < 5 000 pas par jour) et qui sont à risque de maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une expérience factorielle randomisée utilisant l'approche de base de la science du changement de comportement (SOBC) pour tester efficacement les effets de quatre techniques de changement de comportement (BCT) distinctes, l'établissement d'objectifs, la planification d'action, l'auto-surveillance et la rétroaction, supposées engager un mécanisme d'action comportemental clé (MOA-auto-efficacité pour la marche) pour améliorer la marche quotidienne d'au moins 1 000 pas par jour chez les personnes qui ont été objectivement vérifiées comme étant sédentaires (moyenne < 5 000 pas par jour) et qui sont à risque de maladie cardiovasculaire.
Les participants qui se déclarent physiquement sédentaires et présentent des facteurs de risque cardiovasculaire sont éligibles pour une période de référence de 4 semaines au cours de laquelle ils doivent démontrer leur adhésion à l'utilisation du suivi d'activité Fitbit, l'achèvement des mesures d'enquête et être objectivement vérifiés comme sédentaires (moyenne <5 000 pas par jour).
Les participants qui terminent avec succès la ligne de base passeront à la phase d'intervention de 8 semaines de l'étude.
Ils seront randomisés dans l'un des 16 bras d'intervention possibles et recevront une ou plusieurs techniques de changement de comportement qui se sont avérées efficaces pour promouvoir une plus grande activité physique.
Des techniques de changement de comportement seront transmises par SMS chaque matin dans le but d'augmenter la marche à faible intensité de 1 000 pas de plus que la moyenne de base.
Un groupe (contrôle) ne recevra aucun message BCT.
À la fin de la phase d'intervention, les participants continueront à faire surveiller leur nombre de pas en continu pendant la phase de suivi de 12 semaines.
Tous les participants rempliront des questionnaires toutes les deux semaines pendant toute la durée de l'étude (baseline, intervention, suivi).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
606
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Institute of Health System Science
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 74 ans
- Inactivité physique autodéclarée
- Déterminé objectivement comme étant sédentaire au départ
- Possède des facteurs de risque de MCV
- Habitation communautaire
- Déclarent être en bonne santé générale et n'ont jamais été informés par un clinicien qu'il n'était pas conseillé/sûr de participer à un programme de marche de faible intensité
- Possède et peut régulièrement accéder à un smartphone capable de recevoir des SMS
- Possède et peut régulièrement accéder à un compte de messagerie
Critère d'exclusion:
- < 18 ans ou > 74 ans
- Avoir une mauvaise santé auto-déclarée, une mobilité limitée et / ou avoir été conseillé par un clinicien de ne pas augmenter leur marche à faible intensité
- A déjà reçu un diagnostic de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de maladie vasculaire périphérique ou reçu un stent
- Incapacité à se conformer au protocole de l'étude pendant la période de référence de 4 semaines
- Grossesse
- Diagnostic antérieur d'un problème de santé mentale grave ou d'un trouble psychiatrique, tel que le trouble bipolaire ou la schizophrénie
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Établissement d'objectifs et planification d'action et autosurveillance et rétroaction
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) pour l'établissement d'objectifs, la planification d'action, l'auto-surveillance et la rétroaction dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
"
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Expérimental: Établissement d'objectifs et planification d'action et rétroaction
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) de définition d'objectifs, de planification d'action et de rétroaction dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
"
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Expérimental: Établissement d'objectifs, autosurveillance et rétroaction
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) pour l'établissement d'objectifs, l'auto-surveillance et la rétroaction dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
"
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Expérimental: Établissement d'objectifs et planification d'action, et autosurveillance
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent l'établissement d'objectifs, la planification d'action et les techniques de changement de comportement (BCT) d'auto-surveillance dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
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Expérimental: Planification d'action et autosurveillance, et rétroaction
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) de planification d'action, d'auto-surveillance et de rétroaction dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
"
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Expérimental: Établissement d'objectifs et planification d'action
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) de définition d'objectifs et de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
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Expérimental: Établissement d'objectifs et autosurveillance
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) pour l'établissement d'objectifs et l'auto-surveillance dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
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Expérimental: Établissement d'objectifs et commentaires
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) pour l'établissement d'objectifs et la rétroaction dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
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Expérimental: Planification des actions et autosurveillance
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) de planification d'action et d'auto-surveillance dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
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Expérimental: Planification des actions et commentaires
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement (BCT) de planification d'action et de rétroaction dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
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Expérimental: Auto-surveillance et rétroaction
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens qui incluent les techniques de changement de comportement d'auto-surveillance et de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
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Expérimental: Établissement d'objectifs
Les participants de ce bras recevront des SMS quotidiens avec la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des messages texte quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de l'établissement d'objectifs dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de l'établissement d'objectifs BCT est "Votre objectif est-il de marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base ?".
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Expérimental: Plan d'action
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens avec la technique de changement de comportement de planification d'action (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement (BCT) de planification d'action dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de la BCT de planification d'action est "Prenez une minute et planifiez pour aujourd'hui comment, où et quand vous pouvez marcher 1 000 pas supplémentaires de plus que votre moyenne de base.
Avez-vous prévu pour aujourd'hui ?"
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Expérimental: Auto-surveillance
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens avec la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement d'auto-surveillance (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre moyen de pas de base.
Un exemple de BCT d'auto-surveillance est "Vérifiez votre fitbit pour hier.
Tapez le nombre de pas que vous avez fait hier."
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Expérimental: Retour
Les participants à ce bras recevront des SMS quotidiens avec la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
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Les individus recevront des SMS quotidiens qui incluent la technique de changement de comportement de rétroaction (BCT) dans le but d'augmenter la marche quotidienne de 1 000 pas de plus que leur nombre de pas moyen de base.
Un exemple de Feedback BCT est "Votre objectif est de marcher 1000 pas de plus que votre moyenne de base.
Hier, vous n'avez pas atteint votre objectif.
Si vous pensez que cela est incorrect, vous pouvez vérifier votre nombre de pas d'hier sur votre application Fitbit pour confirmer.
"
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants à ce bras ne recevront aucun SMS quotidien de la BCT.
Au lieu de cela, les individus reçoivent des messages texte quotidiens avec le texte « Veuillez accuser réception de ce message texte ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité mesurée longitudinalement
Délai: L'auto-efficacité sera évaluée toutes les deux semaines pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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L'auto-efficacité, le mécanisme d'action hypothétique, sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la marche - durée (SEW-DUR), une mesure en 10 points évaluant les capacités du patient à marcher pendant des durées de 5 à 50 minutes.
Les items sont notés de 0 à 100 %, les scores de 0 % indiquant que les participants ne sont "pas du tout convaincus" de pouvoir marcher pendant cette durée et les scores de 100 % indiquant que les participants sont "très confiants" de pouvoir marcher pendant cette durée.
Les éléments sont moyens pour créer un score total, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de croyances sur les capacités/l'auto-efficacité.
L'effet de l'intervention BCT sur l'auto-efficacité longitudinale pour l'activité physique sera évalué à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes, qui comprennent un effet participant aléatoire, des effets d'intervention BCT fixes, un effet temporel fixe et une interaction BCT-temps fixe.
Les modérateurs potentiels (y compris l'âge, le sexe et l'activité physique de base des participants) seront également examinés.
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L'auto-efficacité sera évaluée toutes les deux semaines pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Changement dans l'activité physique mesurée longitudinalement en raison de l'auto-efficacité.
Délai: Les pas seront évalués en continu via un tracker d'activité porté. Le nombre de pas sera agrégé et analysé au niveau quotidien pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Les étapes des participants seront évaluées en continu à l'aide d'un appareil de suivi d'activité Fitbit.
Les pas quotidiens des participants seront agrégés par phases de référence, d'intervention et de suivi pour générer des pas quotidiens moyens dans chaque phase.
Les associations entre l'auto-efficacité et l'activité physique seront évaluées à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes, qui comprennent un effet participant aléatoire, des effets d'intervention d'auto-efficacité fixes, un effet de temps fixe et une interaction auto-efficacité-temps fixe.
Les modérateurs potentiels (y compris l'âge, le sexe et l'activité physique de base des participants) seront également examinés.
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Les pas seront évalués en continu via un tracker d'activité porté. Le nombre de pas sera agrégé et analysé au niveau quotidien pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'activité physique mesurée longitudinalement en raison de l'intervention BCT
Délai: Les pas seront évalués en continu via un tracker d'activité porté. Le nombre de pas sera agrégé et analysé au niveau quotidien pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Les étapes des participants seront évaluées en continu à l'aide d'un appareil de suivi d'activité Fitbit.
Les pas quotidiens des participants seront agrégés par phases de référence, d'intervention et de suivi pour générer des pas quotidiens moyens dans chaque phase.
L'effet de l'intervention BCT sur l'activité physique sera évalué à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes, qui comprennent un effet participant aléatoire, des effets d'intervention BCT fixes, un effet temporel fixe et une interaction BCT-temps fixe.
Les modérateurs potentiels (y compris l'âge, le sexe et l'activité physique de base des participants) seront également examinés.
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Les pas seront évalués en continu via un tracker d'activité porté. Le nombre de pas sera agrégé et analysé au niveau quotidien pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Effet indirect de l'intervention BCT sur l'activité physique
Délai: Les pas seront évalués en continu via un tracker d'activité porté. Le nombre de pas sera agrégé et analysé au niveau quotidien pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Les étapes des participants seront évaluées en continu à l'aide d'un appareil de suivi d'activité Fitbit.
Les pas quotidiens des participants seront agrégés par phases de référence, d'intervention et de suivi pour générer des pas quotidiens moyens dans chaque phase.
Les effets de l'intervention BCT sur l'activité physique via le mécanisme d'action hypothétique, l'auto-efficacité, seront examinés à l'aide de modèles d'effets naturels pour la décomposition des effets en effet direct et effet indirect médiés par l'augmentation de l'auto-efficacité par rapport à la ligne de base.
De plus, afin d'évaluer comment le moment de l'augmentation de l'auto-efficacité médie les effets de la BCT, nous effectuerons une analyse de médiation séquentielle en bloc dans le cadre de la modélisation des effets naturels.
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Les pas seront évalués en continu via un tracker d'activité porté. Le nombre de pas sera agrégé et analysé au niveau quotidien pendant les périodes de référence (4 semaines), d'intervention (8 semaines) et de suivi (12 semaines).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention BCT
Délai: La satisfaction sera évaluée mensuellement pendant l'intervention (durée de 8 semaines).
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Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard des BCT qu'ils reçoivent dans des mesures d'enquête mensuelles.
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard des BCT sur une échelle de 1 à 4, les chiffres les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés pour la satisfaction BCT.
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La satisfaction sera évaluée mensuellement pendant l'intervention (durée de 8 semaines).
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Satisfaction des participants à l'égard des composants de l'essai
Délai: La satisfaction sera évaluée à la fin de la période de suivi (24 semaines à partir de la ligne de base).
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Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard de l'essai dans son ensemble et des éléments individuels de l'essai dans une enquête de satisfaction administrée à la fin de la période de suivi.
Les items de satisfaction ne font pas partie d'une échelle déjà existante mais ont été développés pour évaluer la satisfaction des participants avec des éléments spécifiques de l'étude en cours et de l'essai dans son ensemble.
Les participants évalueront leur satisfaction sur une échelle de 1 à 5, les nombres plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés pour chaque élément de satisfaction.
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La satisfaction sera évaluée à la fin de la période de suivi (24 semaines à partir de la ligne de base).
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Adhésion du participant au bras d'intervention BCT.
Délai: Évalué une fois après la fin de l'intervention (12 semaines à partir de la ligne de base).
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Pour chaque intervention BCT quotidienne, l'adhésion des participants sera suivie à l'aide de réponses par SMS ou d'une confirmation de visualisation du BCT.
Cette information déterminera les taux d'adhésion à l'intervention BCT.
Les taux d'adhésion à l'intervention BCT pour tous les participants seront rapportés avec les moyennes et les écarts-types.
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Évalué une fois après la fin de l'intervention (12 semaines à partir de la ligne de base).
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Taux moyen d'adhésion à l'enquête auprès des participants.
Délai: Évalué une fois après la fin de l'essai (24 semaines à partir de la ligne de base).
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Pour chaque participant, la proportion de mesures d'enquête complétées sera calculée.
Les taux d'achèvement de tous les participants seront rapportés avec les moyennes et les écarts-types.
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Évalué une fois après la fin de l'essai (24 semaines à partir de la ligne de base).
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Taux moyen d'adhésion aux appareils Fitbit.
Délai: Évalué une fois après la fin de l'essai (24 semaines à partir de la ligne de base).
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Pour chaque participant, la proportion de jours où l'appareil Fitbit a été porté sera calculée.
Les taux d'achèvement de tous les participants seront rapportés avec les moyennes et les écarts-types.
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Évalué une fois après la fin de l'essai (24 semaines à partir de la ligne de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21- 0467
- R01HL153810 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés seront anonymisés et regroupés avant d'être partagés sur l'Open Science Framework, avec un dictionnaire de données.
Informations complémentaires : Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude, y compris le plan d'analyse statistique, sera mis à disposition en plus du formulaire de consentement éclairé après la fin du recrutement mais avant la publication de toute donnée de l'étude en cours.
Collecte de données individuelles anonymisées et regroupées sur les participants.
Nous prévoyons que ces données seront disponibles indéfiniment sur la plateforme Open Science Framework.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données et informations complémentaires seront stockées sur Open Science Framework, une application Web gratuite sans restriction d'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .