Meest beïnvloede gedragsinterventie voor wandelen
24 februari 2026 bijgewerkt door: Northwell Health
Beïnvloeding van fundamentele gedragsmechanismen terwijl gericht op dagelijks wandelen bij mensen die risico lopen op hart- en vaatziekten: wetenschap van gedragsverandering Factoriaal experiment van gedragsverandering
Deze studie is een gerandomiseerd, factorieel experiment waarbij gebruik wordt gemaakt van de basisbenadering van de wetenschap van gedragsverandering (SOBC) om op efficiënte wijze de effecten te testen van vier verschillende gedragsveranderingstechnieken (BCT's), doelen stellen, actieplanning, zelfcontrole en feedback, waarvan wordt gedacht dat ze een belangrijkste gedragsmechanisme (MoA) voor het verbeteren van het dagelijks lopen met ten minste 1000 stappen per dag bij personen van wie objectief is vastgesteld dat ze sedentair zijn (gemiddeld <5000 stappen per dag) en die risico lopen op hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerd, factorieel experiment waarbij gebruik wordt gemaakt van de basisbenadering van de wetenschap van gedragsverandering (SOBC) om op efficiënte wijze de effecten te testen van vier verschillende gedragsveranderingstechnieken (BCT's), doelen stellen, actieplanning, zelfcontrole en feedback, waarvan wordt verondersteld dat belangrijkste gedragsmechanisme (MoA-self-efficacy for walking) voor het verbeteren van het dagelijks lopen met ten minste 1000 stappen per dag bij personen van wie objectief is vastgesteld dat ze sedentair zijn (gemiddeld <5000 stappen per dag) en die risico lopen op hart- en vaatziekten.
Deelnemers die zelf melden dat ze fysiek sedentair zijn en cardiovasculaire risicofactoren hebben, komen in aanmerking voor een basisperiode van 4 weken waarin ze moeten aantonen dat ze zich houden aan het gebruik van Fitbit voor het volgen van activiteiten, de enquêtemaatregelen hebben voltooid en objectief moeten worden geverifieerd als sedentair (gemiddeld <5.000 stappen per dag).
Deelnemers die de basislijn met succes voltooien, gaan door naar de 8 weken durende interventiefase van het onderzoek.
Ze worden gerandomiseerd naar een van de 16 mogelijke interventiearmen en krijgen een of meer technieken voor gedragsverandering waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het bevorderen van meer fysieke activiteit.
Technieken voor gedragsverandering zullen elke ochtend via sms worden geleverd met als doel het wandelen met lage intensiteit met 1.000 stappen meer dan het basisstapgemiddelde te verhogen.
Eén groep (controle) ontvangt geen BCT-berichten.
Na voltooiing van de interventiefase zullen de deelnemers hun stappentelling continu laten monitoren tijdens de follow-upfase van 12 weken.
Alle deelnemers vullen tweewekelijkse enquêtes in gedurende de gehele duur van het onderzoek (baseline, interventie, follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
606
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 74 jaar oud
- Zelfgerapporteerde fysieke inactiviteit
- Objectief bepaald sedentair te zijn in baseline
- Beschikken over risicofactoren voor hart- en vaatziekten
- Gemeenschapswoning
- Melden dat ze in goede algemene gezondheid verkeren en nooit door een clinicus zijn geïnformeerd dat het niet raadzaam/veilig was om deel te nemen aan een wandelprogramma met lage intensiteit
- Bezit en heeft regelmatig toegang tot een smartphone die sms-berichten kan ontvangen
- Bezit en heeft regelmatig toegang tot een e-mailaccount
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar of > 74 jaar
- Zelfgerapporteerde slechte gezondheid, beperkte mobiliteit en/of advies van een arts om minder intensief te gaan wandelen
- Eerder gediagnosticeerd met een hartaanval, beroerte, perifere vasculaire ziekte of een stent gekregen
- Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol tijdens de basislijnperiode van 4 weken
- Zwangerschap
- Eerdere diagnose van een ernstige psychische aandoening of psychiatrische stoornis, zoals bipolaire stoornis of schizofrenie
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doelstelling en actieplanning en zelfcontrole en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen, actieplanning, zelfcontrole en feedbackgedragsveranderingstechnieken (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Doelstelling en actieplanning en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen, actieplanning en feedbackgedragsveranderingstechnieken (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Doelstelling en zelfcontrole en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen, zelfcontrole en feedbackgedragsverandering (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Doelstelling en actieplanning, en zelfcontrole
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen, actieplanning en zelfcontrole van gedragsveranderingstechnieken (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
|
|
Experimenteel: Actieplanning en zelfcontrole, en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met onder meer de Action Planning, Self-Monitoring en Feedback-gedragsveranderingstechnieken (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Doelstelling en actieplanning
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen en het plannen van gedragsverandering (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
|
|
Experimenteel: Doelstelling en zelfcontrole
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen en zelfcontrole van gedragsveranderingstechnieken (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
|
|
Experimenteel: Doelstelling en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor het stellen van doelen en feedbackgedragsverandering (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Actieplanning en zelfcontrole
Deelnemers aan deze arm zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Action Planning en Self-Monitoring gedragsveranderingstechnieken (BCT's) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
|
|
Experimenteel: Actieplanning en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning en Feedback-gedragsveranderingstechnieken (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Zelfcontrole en feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de technieken voor zelfcontrole en feedbackgedragsverandering (BCT's) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Experimenteel: Doelstelling
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Goal Setting-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de BCT voor het stellen van doelen is "Is uw doel om 1.000 stappen meer te lopen dan uw basislijngemiddelde?".
|
|
Experimenteel: Actieplanning
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Action Planning-techniek voor gedragsverandering (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Action Planning BCT is "Neem één minuut de tijd en plan voor vandaag hoe, waar en wanneer u 1.000 stappen meer kunt lopen dan uw basislijngemiddelde.
Heb je plannen gemaakt voor vandaag?"
|
|
Experimenteel: Zelfcontrole
Deelnemers aan deze arm zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen met de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen zullen dagelijkse sms-berichten ontvangen die de Self-Monitoring gedragsveranderingstechniek (BCT) bevatten met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Self-Monitoring BCT is "Controleer je fitbit voor gisteren.
Voer het aantal stappen in dat je gisteren hebt gedaan."
|
|
Experimenteel: Feedback
Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen te verhogen met 1.000 stappen meer dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
|
Individuen ontvangen dagelijkse sms-berichten met de Feedback-gedragsveranderingstechniek (BCT) met als doel het dagelijkse aantal stappen met 1.000 stappen meer te verhogen dan hun basisgemiddelde aantal stappen.
Een voorbeeld van de Feedback BCT is: "Uw doel is om 1000 stappen meer te lopen dan uw basisgemiddelde.
Gisteren heb je je doel niet gehaald.
Als je denkt dat dit onjuist is, kun je je stappentelling van gisteren controleren op je Fitbit-app om te bevestigen.
"
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm ontvangen geen dagelijkse BCT-sms'jes.
In plaats daarvan ontvangen individuen dagelijks sms-berichten met de tekst "Bevestig alstublieft dat u dit sms-bericht hebt ontvangen."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longitudinaal gemeten zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De zelfeffectiviteit wordt elke twee weken beoordeeld tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
Zelfeffectiviteit, het veronderstelde werkingsmechanisme, zal worden beoordeeld met behulp van de Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR)-schaal, een meting van 10 items die het vermogen van de patiënt beoordeelt om 5 tot 50 minuten te lopen.
Items worden gescoord van 0 tot 100%, waarbij scores van 0% aangeven dat deelnemers "helemaal geen vertrouwen" hebben dat ze gedurende die duur zouden kunnen lopen en scores van 100% die aangeven dat de deelnemers "zeer zeker" zijn dat ze die duur zouden kunnen lopen.
Items zijn gemiddeld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores hogere niveaus van overtuigingen over capaciteiten/zelfeffectiviteit aangeven.
Het effect van de BCT-interventie op longitudinale zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van lineaire mixed effects-modellen, waaronder een willekeurig deelnemerseffect, vaste BCT-interventie-effecten, een vast tijdseffect en vaste BCT-tijdinteractie.
Potentiële moderatoren (inclusief leeftijd, geslacht en fysieke activiteit bij baseline) zullen ook worden onderzocht.
|
De zelfeffectiviteit wordt elke twee weken beoordeeld tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
|
Verandering in longitudinaal gemeten fysieke activiteit als gevolg van zelfeffectiviteit.
Tijdsspanne: Stappen worden continu beoordeeld via een gedragen activity tracker. Het aantal stappen wordt geaggregeerd en geanalyseerd op dagelijks niveau tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
De stappen van de deelnemers worden continu beoordeeld met behulp van een Fitbit-apparaat voor het volgen van activiteiten.
Dagelijkse stappen voor deelnemers worden geaggregeerd per baseline-, interventie- en follow-upfase om gemiddelde dagelijkse stappen in elke fase te genereren.
Associaties tussen zelfeffectiviteit en fysieke activiteit zullen worden beoordeeld met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten, waaronder een willekeurig deelnemereffect, vaste zelfeffectiviteitsinterventie-effecten, een vast tijdseffect en vaste zelfeffectiviteit-tijdinteractie.
Potentiële moderatoren (inclusief leeftijd, geslacht en fysieke activiteit bij baseline) zullen ook worden onderzocht.
|
Stappen worden continu beoordeeld via een gedragen activity tracker. Het aantal stappen wordt geaggregeerd en geanalyseerd op dagelijks niveau tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longitudinaal gemeten fysieke activiteit als gevolg van de BCT-interventie
Tijdsspanne: Stappen worden continu beoordeeld via een gedragen activity tracker. Het aantal stappen wordt geaggregeerd en geanalyseerd op dagelijks niveau tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
De stappen van de deelnemers worden continu beoordeeld met behulp van een Fitbit-apparaat voor het volgen van activiteiten.
Dagelijkse stappen voor deelnemers worden geaggregeerd per baseline-, interventie- en follow-upfase om gemiddelde dagelijkse stappen in elke fase te genereren.
Het effect van de BCT-interventie op fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten, waaronder een willekeurig deelnemerseffect, vaste BCT-interventie-effecten, een vast tijdseffect en vaste BCT-tijdinteractie.
Potentiële moderatoren (inclusief leeftijd, geslacht en fysieke activiteit bij baseline) zullen ook worden onderzocht.
|
Stappen worden continu beoordeeld via een gedragen activity tracker. Het aantal stappen wordt geaggregeerd en geanalyseerd op dagelijks niveau tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
|
Indirect effect van de BCT-interventie op fysieke activiteit
Tijdsspanne: Stappen worden continu beoordeeld via een gedragen activity tracker. Het aantal stappen wordt geaggregeerd en geanalyseerd op dagelijks niveau tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
De stappen van de deelnemers worden continu beoordeeld met behulp van een Fitbit-apparaat voor het volgen van activiteiten.
Dagelijkse stappen voor deelnemers worden geaggregeerd per baseline-, interventie- en follow-upfase om gemiddelde dagelijkse stappen in elke fase te genereren.
De effecten van de BCT-interventie op fysieke activiteit via het veronderstelde werkingsmechanisme, self-efficacy, zullen worden onderzocht met behulp van natuurlijke-effectmodellen voor effectdecompositie in direct effect en indirect effect gemedieerd door toename in self-efficacy ten opzichte van baseline.
Om te beoordelen hoe de timing van toename in zelfeffectiviteit BCT-effecten medieert, zullen we bovendien sequentiële bemiddelingsanalyse en bloc uitvoeren onder het modelleringskader voor natuurlijke effecten.
|
Stappen worden continu beoordeeld via een gedragen activity tracker. Het aantal stappen wordt geaggregeerd en geanalyseerd op dagelijks niveau tijdens de basislijn (4 weken), de interventieperiode (8 weken) en de follow-upperiode (12 weken).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers over de BCT-interventie
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt tijdens de interventie (duur van 8 weken) maandelijks beoordeeld.
|
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over de BCT's die ze ontvangen in maandelijkse enquêtemetingen.
Deelnemers zullen hun tevredenheid over de BCT's beoordelen op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere cijfers een grotere mate van tevredenheid aangeven.
Gemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd voor BCT-tevredenheid.
|
De tevredenheid wordt tijdens de interventie (duur van 8 weken) maandelijks beoordeeld.
|
|
Tevredenheid van deelnemers met de proefcomponenten
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt beoordeeld aan het einde van de follow-upperiode (24 weken vanaf baseline).
|
Deelnemers zullen hun tevredenheid met het onderzoek in het algemeen en met individuele elementen van het onderzoek beoordelen in een tevredenheidsenquête die aan het einde van de follow-upperiode wordt gehouden.
Tevredenheidsitems maken geen deel uit van een reeds bestaande schaal, maar zijn ontwikkeld om de tevredenheid van deelnemers met specifieke elementen van het huidige onderzoek en het onderzoek in het algemeen te beoordelen.
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers een grotere mate van tevredenheid aangeven.
Gemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd voor elk tevredenheidselement.
|
De tevredenheid wordt beoordeeld aan het einde van de follow-upperiode (24 weken vanaf baseline).
|
|
Naleving van de BCT-interventiearm door de deelnemer.
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld na voltooiing van de interventie (12 weken vanaf baseline).
|
Voor elke dagelijks geleverde BCT-interventie wordt de therapietrouw van deelnemers bijgehouden met behulp van sms-antwoorden of bevestiging van het bekijken van de BCT.
Deze informatie bepaalt de mate van naleving van de BCT-interventie.
Percentages van therapietrouw voor de BCT-interventie voor alle deelnemers zullen worden gerapporteerd met gemiddelden en standaarddeviaties.
|
Eenmaal beoordeeld na voltooiing van de interventie (12 weken vanaf baseline).
|
|
Gemiddeld percentage deelnemersonderzoek.
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld na voltooiing van het onderzoek (24 weken vanaf baseline).
|
Voor elke deelnemer wordt het aandeel ingevulde enquêtes berekend.
Voltooiingspercentages voor alle deelnemers worden gerapporteerd met gemiddelden en standaarddeviaties.
|
Eenmaal beoordeeld na voltooiing van het onderzoek (24 weken vanaf baseline).
|
|
Gemiddelde therapietrouw van het Fitbit-apparaat.
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld na voltooiing van het onderzoek (24 weken vanaf baseline).
|
Voor elke deelnemer wordt berekend hoeveel dagen het Fitbit-apparaat is gedragen.
Voltooiingspercentages voor alle deelnemers worden gerapporteerd met gemiddelden en standaarddeviaties.
|
Eenmaal beoordeeld na voltooiing van het onderzoek (24 weken vanaf baseline).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21- 0467
- R01HL153810 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD wordt geanonimiseerd en samengevoegd voordat ze worden gedeeld op het Open Science Framework, samen met een datadictionary.
Ondersteunende informatie: Studieprotocol Statistisch Analyse Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol, inclusief het plan voor statistische analyse, zal beschikbaar worden gesteld naast het formulier voor geïnformeerde toestemming na voltooiing van de werving maar voorafgaand aan de publicatie van enige gegevens van het huidige onderzoek.
Geanonimiseerde, gepoolde verzameling van gegevens van individuele deelnemers.
We verwachten dat deze gegevens voor onbepaalde tijd beschikbaar zullen zijn op het Open Science Framework-platform.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens en ondersteunende informatie worden opgeslagen op het Open Science Framework, een gratis webapplicatie zonder toegangsbeperkingen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .