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Intervento comportamentale influenzato da MoST per camminare

24 febbraio 2026 aggiornato da: Northwell Health

Influenzare i meccanismi di azione comportamentali di base mirando alla deambulazione quotidiana in soggetti a rischio di malattie cardiovascolari: scienza del cambiamento comportamentale Esperimento fattoriale di cambiamento comportamentale

Questo studio è un esperimento fattoriale randomizzato che utilizza l'approccio di base Science of Behavior Change (SOBC) per testare in modo efficiente gli effetti di quattro distinte tecniche di cambiamento comportamentale (BCT), impostazione degli obiettivi, pianificazione dell'azione, automonitoraggio e feedback, pensato per coinvolgere uno meccanismo d'azione comportamentale chiave (MoA) per migliorare la deambulazione quotidiana di almeno 1000 passi al giorno in persone che sono state oggettivamente verificate come sedentarie (media <5.000 passi al giorno) e sono a rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un esperimento fattoriale randomizzato che utilizza l'approccio di base Science of Behavior Change (SOBC) per testare in modo efficiente gli effetti di quattro distinte tecniche di cambiamento comportamentale (BCT), impostazione degli obiettivi, pianificazione dell'azione, automonitoraggio e feedback, ipotizzato per coinvolgere uno meccanismo d'azione comportamentale chiave (MoA-self-efficacy for walking) per migliorare la deambulazione quotidiana di almeno 1000 passi al giorno in persone che sono state oggettivamente verificate come sedentarie (media <5000 passi al giorno) e sono a rischio di malattie cardiovascolari. I partecipanti che si dichiarano fisicamente sedentari e possiedono fattori di rischio cardiovascolare sono idonei per un periodo di riferimento di 4 settimane durante il quale devono dimostrare di aderire all'uso del monitoraggio dell'attività Fitbit, completare le misurazioni del sondaggio ed essere oggettivamente verificati come sedentari (media <5.000 passi al giorno). I partecipanti che completano con successo la linea di base procederanno alla fase di intervento di 8 settimane dello studio. Saranno randomizzati a uno dei 16 possibili bracci di intervento e riceveranno una o più tecniche di cambiamento comportamentale dimostrate efficaci nel promuovere una maggiore attività fisica. Le tecniche di modifica del comportamento verranno fornite tramite messaggio di testo ogni mattina con l'obiettivo di aumentare la camminata a bassa intensità di 1.000 passi in più rispetto alla media dei passi di base. Un gruppo (controllo) non riceverà alcun messaggio BCT. Al termine della fase di intervento, i partecipanti continueranno a monitorare continuamente il conteggio dei passi durante la fase di follow-up di 12 settimane. Tutti i partecipanti completeranno sondaggi bisettimanali per l'intera durata dello studio (linea di base, intervento, follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

606

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Institute of Health System Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 74 anni di età
  • Inattività fisica autodichiarata
  • Determinato oggettivamente come sedentario al basale
  • Possedere fattori di rischio per CVD
  • Comunità-abitazione
  • Riferire di essere in buone condizioni di salute generale e di non essere mai stati informati da un medico che non era consigliabile/sicuro partecipare a un programma di camminata a bassa intensità
  • Possiede e può accedere regolarmente ad uno smartphone in grado di ricevere SMS
  • Possiede e può accedere regolarmente a un account di posta elettronica

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni o > 74 anni
  • Hanno auto-riferito cattive condizioni di salute, mobilità limitata e/o sono stati consigliati da un medico di non aumentare la loro deambulazione a bassa intensità
  • Precedentemente diagnosticato un infarto, ictus, malattia vascolare periferica o ricevuto uno stent
  • Incapacità di rispettare il protocollo dello studio durante il periodo basale di 4 settimane
  • Gravidanza
  • Precedente diagnosi di una grave condizione di salute mentale o disturbo psichiatrico, come il disturbo bipolare o la schizofrenia
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impostazione degli obiettivi e pianificazione delle azioni, autocontrollo e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di impostazione degli obiettivi, pianificazione delle azioni, automonitoraggio e feedback sul cambiamento del comportamento (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Impostazione degli obiettivi e pianificazione delle azioni e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono l'impostazione degli obiettivi, la pianificazione delle azioni e le tecniche di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Definizione degli obiettivi, autocontrollo e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di impostazione degli obiettivi, automonitoraggio e feedback sul cambiamento del comportamento (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Definizione degli obiettivi e pianificazione delle azioni e autocontrollo
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la definizione degli obiettivi, la pianificazione delle azioni e le tecniche di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Sperimentale: Pianificazione dell'azione e autocontrollo e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di pianificazione dell'azione, automonitoraggio e feedback sul cambiamento del comportamento (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Definizione degli obiettivi e pianificazione delle azioni
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di modifica del comportamento (BCT) di definizione degli obiettivi e pianificazione delle azioni con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Sperimentale: Definizione degli obiettivi e autocontrollo
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di impostazione degli obiettivi e di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Sperimentale: Impostazione degli obiettivi e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di modifica del comportamento (BCT) di impostazione degli obiettivi e di feedback con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al numero di passi medio di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Pianificazione dell'azione e autocontrollo
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di pianificazione dell'azione e automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Sperimentale: Pianificazione dell'azione e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di pianificazione dell'azione e feedback sul cambiamento del comportamento (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Automonitoraggio e feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono le tecniche di automonitoraggio e feedback sul cambiamento del comportamento (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Sperimentale: Impostazione degli obiettivi
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri con la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione dell'obiettivo con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di modifica del comportamento (BCT) dell'impostazione degli obiettivi con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio di Goal Setting BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1.000 passi in più rispetto alla tua media di base?".
Sperimentale: Pianificazione
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri con la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Pianificazione
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento comportamentale della pianificazione dell'azione (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio dell'Action Planning BCT è "Prenditi un minuto e pianifica per oggi come, dove e quando puoi fare altri 1.000 passi in più rispetto alla tua media di riferimento. Hai programmato per oggi?"
Sperimentale: Autocontrollo
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri con la tecnica di cambiamento comportamentale di automonitoraggio (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Automonitoraggio del comportamento
Gli individui riceveranno quotidianamente messaggi di testo che includono la tecnica di automonitoraggio del cambiamento comportamentale (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del BCT di automonitoraggio è "Controlla il tuo fitbit per ieri. Digita il numero di passi che hai fatto ieri."
Sperimentale: Feedback
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo giornalieri con la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base.
Comportamentale: Feedback sul comportamento
Gli individui riceveranno messaggi di testo giornalieri che includono la tecnica di cambiamento del comportamento di feedback (BCT) con l'obiettivo di aumentare la camminata giornaliera di 1.000 passi in più rispetto al conteggio medio dei passi di base. Un esempio del Feedback BCT è "Il tuo obiettivo è fare 1000 passi in più rispetto alla tua media di base. Ieri non hai raggiunto il tuo obiettivo. Se ritieni che ciò non sia corretto, puoi controllare il conteggio dei passi di ieri sull'app Fitbit per conferma. "
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun messaggio di testo BCT giornaliero. Invece, le persone ricevono quotidianamente messaggi di testo con il testo "Conferma di aver ricevuto questo messaggio di testo".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'autoefficacia misurata longitudinalmente
Lasso di tempo: L'autoefficacia sarà valutata ogni due settimane durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).
L'autoefficacia, il meccanismo d'azione ipotizzato, sarà valutata utilizzando la scala Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR), una misura di 10 elementi che valuta le capacità del paziente di camminare per durate da 5 a 50 minuti. Gli elementi sono valutati da 0 a 100%, con punteggi dello 0% che indicano che i partecipanti sono "per niente sicuri" di poter camminare per quella durata e punteggi del 100% che indicano che i partecipanti sono "molto sicuri" di poter camminare per quella durata. Gli elementi sono nella media per creare un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di convinzioni sulle capacità/autoefficacia. L'effetto dell'intervento BCT sull'autoefficacia longitudinale per l'attività fisica sarà valutato utilizzando modelli di effetti misti lineari, che includono un effetto partecipante casuale, effetti di intervento BCT fissi, un effetto tempo fisso e interazione BCT-tempo fissa. Verranno esaminati anche i potenziali moderatori (inclusi l'età dei partecipanti, il sesso e l'attività fisica di base).
L'autoefficacia sarà valutata ogni due settimane durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).
Variazione dell'attività fisica misurata longitudinalmente a causa dell'autoefficacia.
Lasso di tempo: I passi verranno valutati continuamente tramite il tracker di attività indossato. I conteggi dei passi saranno aggregati e analizzati a livello giornaliero durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).
I passi dei partecipanti verranno valutati continuamente utilizzando un dispositivo di rilevamento dell'attività Fitbit. I passi giornalieri per i partecipanti saranno aggregati per fasi di riferimento, intervento e follow-up per generare passi giornalieri medi in ogni fase. Le associazioni tra autoefficacia e attività fisica saranno valutate utilizzando modelli di effetti misti lineari, che includono un effetto partecipante casuale, effetti di intervento di autoefficacia fissi, un effetto di tempo fisso e un'interazione di tempo di autoefficacia fissa. Verranno esaminati anche i potenziali moderatori (inclusi l'età dei partecipanti, il sesso e l'attività fisica di base).
I passi verranno valutati continuamente tramite il tracker di attività indossato. I conteggi dei passi saranno aggregati e analizzati a livello giornaliero durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica misurata longitudinalmente a causa dell'intervento BCT
Lasso di tempo: I passi verranno valutati continuamente tramite il tracker di attività indossato. I conteggi dei passi saranno aggregati e analizzati a livello giornaliero durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).
I passi dei partecipanti verranno valutati continuamente utilizzando un dispositivo di rilevamento dell'attività Fitbit. I passi giornalieri per i partecipanti saranno aggregati per fasi di riferimento, intervento e follow-up per generare passi giornalieri medi in ogni fase. L'effetto dell'intervento BCT sull'attività fisica sarà valutato utilizzando modelli di effetti misti lineari, che includono un effetto partecipante casuale, effetti di intervento BCT fissi, un effetto tempo fisso e interazione BCT-tempo fissa. Verranno esaminati anche i potenziali moderatori (inclusi l'età dei partecipanti, il sesso e l'attività fisica di base).
I passi verranno valutati continuamente tramite il tracker di attività indossato. I conteggi dei passi saranno aggregati e analizzati a livello giornaliero durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).
Effetto indiretto dell'intervento BCT sull'attività fisica
Lasso di tempo: I passi verranno valutati continuamente tramite il tracker di attività indossato. I conteggi dei passi saranno aggregati e analizzati a livello giornaliero durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).
I passi dei partecipanti verranno valutati continuamente utilizzando un dispositivo di rilevamento dell'attività Fitbit. I passi giornalieri per i partecipanti saranno aggregati per fasi di riferimento, intervento e follow-up per generare passi giornalieri medi in ogni fase. Gli effetti dell'intervento BCT sull'attività fisica attraverso il meccanismo d'azione ipotizzato, l'autoefficacia, saranno esaminati utilizzando modelli di effetti naturali per la scomposizione dell'effetto in effetto diretto ed effetto indiretto mediato dall'aumento dell'autoefficacia rispetto al basale. Inoltre, al fine di valutare in che modo i tempi di aumento dell'autoefficacia mediano gli effetti del BCT, eseguiremo un'analisi di mediazione sequenziale in blocco nell'ambito del framework di modellazione degli effetti naturali.
I passi verranno valutati continuamente tramite il tracker di attività indossato. I conteggi dei passi saranno aggregati e analizzati a livello giornaliero durante i periodi di riferimento (4 settimane), intervento (8 settimane) e follow-up (12 settimane).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti per l'intervento BCT
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata mensilmente durante l'intervento (8 settimane di durata).
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione con i BCT che ricevono in misure di indagine mensili. I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione con i BCT su una scala da 1 a 4 con numeri più alti che indicano maggiori livelli di soddisfazione. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate per la soddisfazione del BCT.
La soddisfazione sarà valutata mensilmente durante l'intervento (8 settimane di durata).
Soddisfazione dei partecipanti con i componenti di prova
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata al completamento del periodo di follow-up (24 settimane dal basale).
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per lo studio in generale e per i singoli elementi dello studio in un sondaggio sulla soddisfazione somministrato alla fine del periodo di follow-up. Gli elementi di soddisfazione non fanno parte di una scala già esistente, ma sono stati sviluppati per valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto a elementi specifici dello studio corrente e della sperimentazione in generale. I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che indicano maggiori livelli di soddisfazione. Per ogni elemento di soddisfazione saranno riportate medie e deviazioni standard.
La soddisfazione sarà valutata al completamento del periodo di follow-up (24 settimane dal basale).
Adesione dei partecipanti al braccio di intervento BCT.
Lasso di tempo: Valutato una volta dopo il completamento dell'intervento (12 settimane dal basale).
Per ogni intervento BCT consegnato quotidianamente, l'adesione dei partecipanti verrà monitorata utilizzando le risposte dei messaggi di testo o la conferma della visualizzazione del BCT. Queste informazioni determineranno i tassi di adesione all'intervento BCT. I tassi di adesione all'intervento BCT tra tutti i partecipanti saranno riportati con medie e deviazioni standard.
Valutato una volta dopo il completamento dell'intervento (12 settimane dal basale).
Tasso medio di adesione al sondaggio dei partecipanti.
Lasso di tempo: Valutato una volta dopo il completamento dello studio (24 settimane dal basale).
Per ogni partecipante verrà calcolata la proporzione delle misure di indagine completate. I tassi di completamento di tutti i partecipanti verranno riportati con medie e deviazioni standard.
Valutato una volta dopo il completamento dello studio (24 settimane dal basale).
Tasso medio di adesione al dispositivo Fitbit.
Lasso di tempo: Valutato una volta dopo il completamento dello studio (24 settimane dal basale).
Per ogni partecipante, verrà calcolata la percentuale di giorni in cui è stato indossato il dispositivo Fitbit. I tassi di completamento di tutti i partecipanti verranno riportati con medie e deviazioni standard.
Valutato una volta dopo il completamento dello studio (24 settimane dal basale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21- 0467
  • R01HL153810 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti verranno anonimizzati e raggruppati prima della condivisione su Open Science Framework, insieme a un dizionario di dati.

Informazioni di supporto: Protocollo di studio Piano di analisi statistica (SAP) Modulo di consenso informato (ICF)

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio, compreso il piano di analisi statistica, sarà reso disponibile in aggiunta al modulo di consenso informato dopo il completamento del reclutamento ma prima della pubblicazione di qualsiasi dato dallo studio in corso. Raccolta dei dati dei singoli partecipanti non identificati e raggruppati. Prevediamo che questi dati saranno disponibili sulla piattaforma Open Science Framework a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati e le informazioni di supporto saranno archiviati su Open Science Framework, un'applicazione web gratuita senza restrizioni di accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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