Intervenção Comportamental Influenciada por MoST para Caminhada
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Northwell Health
Influenciando Mecanismos de Ação Comportamentais Básicos ao Orientar a Caminhada Diária em Pessoas com Risco de Doença Cardiovascular: Ciência da Mudança Comportamental Experimento Fatorial de Mudança Comportamental
Este estudo é um experimento fatorial randomizado usando a abordagem básica da Ciência da Mudança de Comportamento (SOBC) para testar com eficiência os efeitos de quatro técnicas distintas de mudança de comportamento (BCTs), estabelecimento de metas, planejamento de ações, automonitoramento e feedback, pensado para envolver um mecanismo de ação comportamental chave (MoA) para melhorar a caminhada diária em pelo menos 1.000 passos por dia em pessoas que foram objetivamente verificadas como sedentárias (média <5.000 passos por dia) e estão em risco de doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um experimento fatorial randomizado usando a abordagem básica da Ciência da Mudança de Comportamento (SOBC) para testar com eficiência os efeitos de quatro técnicas distintas de mudança de comportamento (BCTs), estabelecimento de metas, planejamento de ações, automonitoramento e feedback, com a hipótese de envolver um mecanismo de ação comportamental chave (MoA-autoeficácia para caminhar) para melhorar a caminhada diária em pelo menos 1.000 passos por dia em pessoas que foram objetivamente verificadas como sedentárias (média <5.000 passos por dia) e estão em risco de doença cardiovascular.
Os participantes que se autorrelatam como fisicamente sedentários e possuem fatores de risco cardiovascular são elegíveis para um período de linha de base de 4 semanas, no qual devem demonstrar adesão ao uso do rastreamento de atividade do Fitbit, conclusão das medidas da pesquisa e ser objetivamente verificados como sedentários (média <5.000 passos por dia).
Os participantes que concluírem com sucesso a linha de base prosseguirão para a fase de intervenção de 8 semanas do estudo.
Eles serão randomizados para um dos 16 braços de intervenção possíveis e receberão uma ou mais técnicas de mudança de comportamento comprovadamente eficazes na promoção de maior atividade física.
Técnicas de mudança de comportamento serão transmitidas por mensagem de texto todas as manhãs com o objetivo de aumentar a caminhada de baixa intensidade em 1.000 passos a mais do que a média de passos da linha de base.
Um grupo (controle) não receberá nenhuma mensagem BCT.
Após a conclusão da fase de intervenção, os participantes continuarão a ter suas contagens de passos monitoradas continuamente durante a fase de acompanhamento de 12 semanas.
Todos os participantes completarão pesquisas quinzenais durante toda a duração do estudo (linha de base, intervenção, acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
606
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 74 anos de idade
- Inatividade física autorreferida
- Determinado objetivamente como sedentário na linha de base
- Possuir fatores de risco para DCV
- Habitação comunitária
- Relatam que estão com boa saúde geral e nunca foram informados por um médico de que não era aconselhável/seguro participar de um programa de caminhada de baixa intensidade
- Possui e pode acessar regularmente um smartphone capaz de receber mensagens de texto
- Possui e pode acessar regularmente uma conta de e-mail
Critério de exclusão:
- < 18 anos ou > 74 anos
- Ter relatado problemas de saúde, mobilidade limitada e/ou ter sido aconselhado por um médico a não aumentar sua caminhada de baixa intensidade
- Anteriormente diagnosticado com ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou recebeu um stent
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo durante o período basal de 4 semanas
- Gravidez
- Diagnóstico prévio de uma condição grave de saúde mental ou transtorno psiquiátrico, como transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Definição de metas e planejamento de ações e automonitoramento e feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de definição de metas, planejamento de ações, automonitoramento e feedback de mudança de comportamento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Definição de metas e planejamento de ação e feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de definição de metas, planejamento de ação e feedback de mudança de comportamento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Definição de metas e automonitoramento e feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de definição de metas, automonitoramento e feedback de mudança de comportamento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Definição de metas e planejamento de ações e automonitoramento
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem o estabelecimento de metas, o planejamento de ações e as técnicas de mudança de comportamento de automonitoramento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
|
|
Experimental: Planejamento de ação e automonitoramento e feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de planejamento de ação, automonitoramento e feedback de mudança de comportamento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Definição de Metas e Planejamento de Ações
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de mudança de comportamento (BCTs) de definição de metas e planejamento de ação com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
|
|
Experimental: Definição de metas e automonitoramento
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de definição de metas e automonitoramento de mudança de comportamento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
|
|
Experimental: Definição de metas e feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de mudança de comportamento de definição de metas e feedback (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Planejamento de ações e automonitoramento
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de mudança de comportamento (BCTs) de planejamento de ação e automonitoramento com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
|
|
Experimental: Planejamento de ação e feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de mudança de comportamento (BCTs) de planejamento de ação e feedback com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Automonitoramento e Feedback
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias que incluem as técnicas de automonitoramento e feedback de mudança de comportamento (BCTs) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Experimental: Definição de metas
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias com a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de estabelecimento de metas (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de definição de metas é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial?".
|
|
Experimental: Plano de ação
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias com a técnica de mudança de comportamento de planejamento de ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento do Planejamento de Ação (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de Planejamento de Ação é "Tome um minuto e planeje para hoje como, onde e quando você pode caminhar 1.000 passos extras a mais do que sua média inicial.
Já planejou para hoje?"
|
|
Experimental: Auto-monitoramento
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias com a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de automonitoramento (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo do BCT de automonitoramento é "Verifique seu fitbit para ontem.
Digite o número de passos que você fez ontem."
|
|
Experimental: Opinião
Os participantes neste braço receberão mensagens de texto diárias com a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
|
Os indivíduos receberão mensagens de texto diárias que incluem a técnica de mudança de comportamento de feedback (BCT) com o objetivo de aumentar a caminhada diária em 1.000 passos a mais do que a contagem média de passos da linha de base.
Um exemplo de Feedback BCT é "Seu objetivo é caminhar 1.000 passos a mais do que sua média inicial.
Ontem você não atingiu seu objetivo.
Se você acha que isso está incorreto, pode verificar sua contagem de passos de ontem em seu aplicativo Fitbit para confirmar.
"
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço não receberão nenhuma mensagem de texto BCT diária.
Em vez disso, os indivíduos recebem mensagens de texto diárias com o texto "Por favor, confirme que você recebeu esta mensagem de texto".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia medida longitudinalmente
Prazo: A autoeficácia será avaliada a cada duas semanas durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
A autoeficácia, o mecanismo de ação hipotético, será avaliada usando a escala de Autoeficácia para Caminhar - Duração (SEW-DUR), uma medida de 10 itens que avalia a capacidade do paciente de caminhar por períodos de 5 a 50 minutos.
Os itens são pontuados de 0 a 100%, com pontuações de 0% indicando que os participantes "não estão nada confiantes" de que poderiam caminhar durante esse período e pontuações de 100% indicando que os participantes estão "altamente confiantes" de que poderiam caminhar durante esse período.
Os itens são medianos para criar uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de crenças sobre capacidades/autoeficácia.
O efeito da intervenção BCT na autoeficácia longitudinal para atividade física será avaliado usando modelos lineares de efeitos mistos, que incluem um efeito de participante aleatório, efeitos fixos de intervenção BCT, um efeito de tempo fixo e interação fixa de BCT-tempo.
Potenciais moderadores (incluindo idade do participante, gênero e atividade física inicial) também serão examinados.
|
A autoeficácia será avaliada a cada duas semanas durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
|
Mudança na atividade física medida longitudinalmente devido à autoeficácia.
Prazo: As etapas serão avaliadas continuamente por meio do rastreador de atividade usado. As contagens de passos serão agregadas e analisadas no nível diário durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
As etapas do participante serão avaliadas continuamente usando um dispositivo de rastreamento de atividade Fitbit.
Os passos diários dos participantes serão agregados por fases de linha de base, intervenção e acompanhamento para gerar passos diários médios em cada fase.
Associações entre autoeficácia e atividade física serão avaliadas usando modelos lineares de efeitos mistos, que incluem um efeito de participante aleatório, efeitos de intervenção de autoeficácia fixos, efeito de tempo fixo e interação fixa de autoeficácia-tempo.
Potenciais moderadores (incluindo idade do participante, gênero e atividade física inicial) também serão examinados.
|
As etapas serão avaliadas continuamente por meio do rastreador de atividade usado. As contagens de passos serão agregadas e analisadas no nível diário durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade física medida longitudinalmente devido à intervenção BCT
Prazo: As etapas serão avaliadas continuamente por meio do rastreador de atividade usado. As contagens de passos serão agregadas e analisadas no nível diário durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
As etapas do participante serão avaliadas continuamente usando um dispositivo de rastreamento de atividade Fitbit.
Os passos diários dos participantes serão agregados por fases de linha de base, intervenção e acompanhamento para gerar passos diários médios em cada fase.
O efeito da intervenção BCT na atividade física será avaliado usando modelos lineares de efeitos mistos, que incluem um efeito de participante aleatório, efeitos fixos de intervenção BCT, um efeito de tempo fixo e interação fixa BCT-tempo.
Potenciais moderadores (incluindo idade do participante, gênero e atividade física inicial) também serão examinados.
|
As etapas serão avaliadas continuamente por meio do rastreador de atividade usado. As contagens de passos serão agregadas e analisadas no nível diário durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
|
Efeito indireto da intervenção BCT na atividade física
Prazo: As etapas serão avaliadas continuamente por meio do rastreador de atividade usado. As contagens de passos serão agregadas e analisadas no nível diário durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
As etapas do participante serão avaliadas continuamente usando um dispositivo de rastreamento de atividade Fitbit.
Os passos diários dos participantes serão agregados por fases de linha de base, intervenção e acompanhamento para gerar passos diários médios em cada fase.
Os efeitos da intervenção BCT na atividade física por meio do mecanismo de ação hipotético, autoeficácia, serão examinados usando modelos de efeitos naturais para decomposição do efeito em efeito direto e efeito indireto mediado pelo aumento da autoeficácia em relação à linha de base.
Além disso, para avaliar como o tempo de aumento da autoeficácia medeia os efeitos do BCT, realizaremos uma análise de mediação sequencial em bloco sob a estrutura de modelagem de efeitos naturais.
|
As etapas serão avaliadas continuamente por meio do rastreador de atividade usado. As contagens de passos serão agregadas e analisadas no nível diário durante os períodos de linha de base (4 semanas), intervenção (8 semanas) e acompanhamento (12 semanas).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do participante com a intervenção BCT
Prazo: A satisfação será avaliada mensalmente durante a intervenção (8 semanas de duração).
|
Os participantes avaliarão sua satisfação com as BCTs recebidas nas avaliações mensais da pesquisa.
Os participantes avaliarão sua satisfação com os BCTs em uma escala de 1 a 4, com números mais altos indicando maiores níveis de satisfação.
Médias e desvios padrão serão relatados para a satisfação do BCT.
|
A satisfação será avaliada mensalmente durante a intervenção (8 semanas de duração).
|
|
Satisfação do participante com os componentes do estudo
Prazo: A satisfação será avaliada na conclusão do período de acompanhamento (24 semanas a partir da linha de base).
|
Os participantes avaliarão sua satisfação com o estudo em geral e com os elementos individuais do estudo em uma pesquisa de satisfação administrada no final do período de acompanhamento.
Os itens de satisfação não fazem parte de uma escala já existente, mas foram desenvolvidos para avaliar a satisfação do participante com elementos específicos do estudo atual e do estudo em geral.
Os participantes avaliarão sua satisfação em uma escala de 1 a 5, com números mais altos indicando maiores níveis de satisfação.
Médias e desvios padrão serão relatados para cada elemento de satisfação.
|
A satisfação será avaliada na conclusão do período de acompanhamento (24 semanas a partir da linha de base).
|
|
Aderência do participante ao braço de intervenção BCT.
Prazo: Avaliado uma vez após a conclusão da intervenção (12 semanas a partir da linha de base).
|
Para cada intervenção BCT entregue diariamente, a adesão do participante será rastreada usando respostas de mensagens de texto ou confirmação de visualização do BCT.
Esta informação irá determinar as taxas de adesão à intervenção BCT.
As taxas de adesão à intervenção BCT em todos os participantes serão relatadas com médias e desvios padrão.
|
Avaliado uma vez após a conclusão da intervenção (12 semanas a partir da linha de base).
|
|
Taxa média de adesão à pesquisa do participante.
Prazo: Avaliado uma vez após a conclusão do estudo (24 semanas a partir da linha de base).
|
Para cada participante, a proporção de medidas de pesquisas concluídas será calculada.
As taxas de conclusão de todos os participantes serão relatadas com médias e desvios padrão.
|
Avaliado uma vez após a conclusão do estudo (24 semanas a partir da linha de base).
|
|
Taxa média de adesão ao dispositivo Fitbit.
Prazo: Avaliado uma vez após a conclusão do estudo (24 semanas a partir da linha de base).
|
Para cada participante, será calculada a proporção de dias em que o dispositivo Fitbit foi usado.
As taxas de conclusão de todos os participantes serão relatadas com médias e desvios padrão.
|
Avaliado uma vez após a conclusão do estudo (24 semanas a partir da linha de base).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21- 0467
- R01HL153810 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados serão desidentificados e agrupados antes de serem compartilhados no Open Science Framework, juntamente com um dicionário de dados.
Informações de suporte: Plano de análise estatística do protocolo do estudo (SAP) Formulário de consentimento informado (ICF)
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo, incluindo o plano de análise estatística, será disponibilizado além do formulário de consentimento informado após a conclusão do recrutamento, mas antes da publicação de quaisquer dados do estudo atual.
Coleta de dados de participantes individuais não identificados e agrupados.
Prevemos que esses dados estejam disponíveis na plataforma Open Science Framework indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados e informações de suporte serão armazenados no Open Science Framework, um aplicativo da web gratuito sem restrições de acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .