Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mest-påvirket adfærdsintervention til gang

18. april 2024 opdateret af: Northwell Health

Påvirkning af grundlæggende adfærdsmæssige handlingsmekanismer, mens man målretter daglig gang hos dem, der er i risiko for hjerte-kar-sygdomme: Videnskab om adfærdsændring Faktorielt eksperiment af adfærdsændring

Denne undersøgelse er et randomiseret, faktorielt eksperiment, der bruger den grundlæggende Science of Behavior Change (SOBC) tilgang til effektivt at teste virkningerne af fire forskellige adfærdsændringsteknikker (BCT'er), målsætning, handlingsplanlægning, selvovervågning og feedback, der menes at engagere én. Key Behavioural Mechanism of Action (MoA) til at forbedre den daglige gang med mindst 1000 skridt om dagen hos personer, der er blevet objektivt verificeret som stillesiddende (gennemsnitligt <5.000 skridt om dagen) og er i risiko for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, faktorielt eksperiment, der anvender den grundlæggende Science of Behavior Change (SOBC) tilgang til effektivt at teste virkningerne af fire forskellige adfærdsændringsteknikker (BCT'er), målsætning, handlingsplanlægning, selvovervågning og feedback, der antages at engagere en den vigtigste adfærdsmæssige virkningsmekanisme (MoA-self-efficacy for walking) til at forbedre den daglige gang med mindst 1000 skridt om dagen hos personer, der objektivt er blevet verificeret som stillesiddende (gennemsnitligt <5.000 skridt om dagen) og er i risiko for hjertekarsygdomme. Deltagere, der selv rapporterer sig selv som fysisk stillesiddende og besidder kardiovaskulære risikofaktorer, er berettigede til en 4-ugers basislinjeperiode, hvor de skal demonstrere overholdelse af Fitbit aktivitetssporingsbrug, gennemførelse af undersøgelsesforanstaltninger og være objektivt verificeret som stillesiddende (gennemsnit <5.000 skridt om dagen). Deltagere, der med succes fuldfører baseline, vil fortsætte til den 8-ugers interventionsfase af undersøgelsen. De vil blive randomiseret til en af ​​16 mulige interventionsarme og modtage en eller flere adfærdsændringsteknikker, der viser sig at være effektive til at fremme større fysisk aktivitet. Adfærdsændringsteknikker vil blive leveret via sms hver morgen med det mål at øge lavintensitetsgang med 1.000 skridt mere end basistringennemsnittet. Én gruppe (kontrol) vil ikke modtage nogen BCT-meddelelser. Efter afslutning af interventionsfasen vil deltagerne fortsat få deres skridttælling overvåget løbende i løbet af den 12-ugers opfølgningsfase. Alle deltagere vil gennemføre to-ugentlige undersøgelser under hele undersøgelsens varighed (baseline, intervention, opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

624

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Karina W Davidson, PhD, MASc

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Rekruttering
        • Institute of Health System Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karina Davidson, PhD, MASc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 74 år gammel
  • Selvrapporteret fysisk inaktivitet
  • Objektivt bestemt til at være stillesiddende i baseline
  • Besidder risikofaktorer for CVD
  • Fællesbolig
  • Rapporter, at de har et godt generelt helbred og aldrig er blevet informeret af en kliniker om, at det ikke var tilrådeligt/sikkert at deltage i et lavintensivt gåprogram
  • Ejer og kan regelmæssigt få adgang til en smartphone, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Ejer og kan jævnligt få adgang til en e-mail-konto

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år eller > 74 år
  • Har selvrapporteret dårligt helbred, begrænset mobilitet og/eller er blevet rådet af en kliniker til ikke at øge deres lavintensive gang
  • Tidligere diagnosticeret med et hjerteanfald, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom eller modtaget en stent
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol i løbet af 4 ugers basislinjeperiode
  • Graviditet
  • Tidligere diagnose af en alvorlig psykisk lidelse eller psykiatrisk lidelse, såsom bipolar lidelse eller skizofreni
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målsætning og handlingsplanlægning og selvovervågning og feedback
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning, handlingsplanlægning, selvovervågning og feedback adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Målsætning og handlingsplanlægning og feedback
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning, handlingsplanlægning og feedback adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Målsætning og selvovervågning og feedback
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning, selvovervågning og feedback adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Målsætning og handlingsplanlægning, og selvovervågning
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning, handlingsplanlægning og selvmonitorerende adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Eksperimentel: Handlingsplanlægning og egenkontrol og feedback
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning, Self-Monitoring og Feedback adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres baseline gennemsnitlige skridtantal.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Målsætning og handlingsplanlægning
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning og handlingsplanlægnings-adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Eksperimentel: Målsætning og selvovervågning
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning og selvmonitorerende adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Eksperimentel: Målsætning og feedback
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer målsætning og feedback adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Handlingsplanlægning og egenkontrol
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning og Self-Monitoring Behaviour Change-teknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Eksperimentel: Handlingsplanlægning og feedback
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning og Feedback adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Selvovervågning og feedback
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer selvovervågnings- og feedback-adfærdsændringsteknikker (BCT'er) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Eksperimentel: Målopnåelse
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder med Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet.
Adfærdsmæssigt: Målopnåelse
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Goal Setting Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt. Et eksempel på målsætningen BCT er "Er dit mål at gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit?".
Eksperimentel: Handlingsplanlægning
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder med Action Planning Behaviour Change-teknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer Action Planning adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt i udgangspunktet. Et eksempel på Action Planning BCT er "Tag et minut og planlæg for i dag, hvordan, hvor og hvornår du kan gå 1.000 ekstra skridt mere end dit basislinjegennemsnit. Har du planlagt for i dag?"
Eksperimentel: Selvovervågning
Deltagerne i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder med Self-Monitoring Behaviour Change Technical (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal.
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer teknikken til selvmonitorering af adfærdsændringer (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på Self-Monitoring BCT er "Tjek din fitbit for i går. Indtast det antal skridt, du gjorde i går."
Eksperimentel: Feedback
Deltagere i denne arm vil modtage daglige tekstbeskeder med feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres gennemsnitlige antal skridt.
Adfærdsmæssigt: Feedback på adfærd
Enkeltpersoner vil modtage daglige tekstbeskeder, der inkluderer feedback-adfærdsændringsteknikken (BCT) med det mål at øge den daglige gang med 1.000 flere skridt end deres basislinjegennemsnitlige skridtantal. Et eksempel på feedback BCT er "Dit mål er at gå 1000 skridt mere end dit basislinjegennemsnit. I går nåede du ikke dit mål. Hvis du mener, at dette er forkert, kan du tjekke dit skridttæller fra i går på din Fitbit-app for at bekræfte. "
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen daglige BCT-sms. I stedet modtager enkeltpersoner daglige tekstbeskeder med teksten "Bekræft venligst, at du har modtaget denne tekstbesked."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i længdemålt selveffektivitet
Tidsramme: Selveffektivitet vil blive vurderet hver anden uge under baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).
Self-efficacy, den hypoteserede virkningsmekanisme, vil blive vurderet ved hjælp af Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR)-skalaen, en 10-elementer, der vurderer patientens evne til at gå i varigheder på 5 til 50 minutter. Elementer scores fra 0 til 100 %, hvor scorer på 0 % angiver, at deltagerne "slet ikke er sikre på", at de kunne gå i den varighed, og en score på 100 % angiver, at deltagerne er "meget sikre på", at de kunne gå den varighed. Elementer er gennemsnitlige for at skabe en samlet score, med højere score, der indikerer højere niveauer af overbevisninger om evner/selveffektivitet. Effekten af ​​BCT-interventionen på longitudinel self-efficacy til fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed effects-modeller, som inkluderer en tilfældig deltagereffekt, faste BCT-interventionseffekter, en fasttidseffekt og fast BCT-tidsinteraktion. Potentielle moderatorer (inklusive deltagernes alder, køn og fysisk aktivitet ved baseline) vil også blive undersøgt.
Selveffektivitet vil blive vurderet hver anden uge under baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).
Ændring i længdemålt fysisk aktivitet på grund af selveffektivitet.
Tidsramme: Trin vil løbende blive vurderet via slidt aktivitetsmåler. Trintal vil blive aggregeret og analyseret på dagligt niveau i løbet af baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).
Deltagertrin vil blive vurderet løbende ved hjælp af en Fitbit aktivitetssporingsenhed. Daglige trin for deltagere vil blive aggregeret efter baseline-, interventions- og opfølgningsfaser for at generere gennemsnitlige daglige trin i hver fase. Forbindelser mellem self-efficacy og fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed effects-modeller, som omfatter en tilfældig deltagereffekt, faste self-efficacy interventionseffekter, en fast tidseffekt og fast self-efficacy-tidsinteraktion. Potentielle moderatorer (inklusive deltagernes alder, køn og fysisk aktivitet ved baseline) vil også blive undersøgt.
Trin vil løbende blive vurderet via slidt aktivitetsmåler. Trintal vil blive aggregeret og analyseret på dagligt niveau i løbet af baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i længdemålt fysisk aktivitet på grund af BCT-interventionen
Tidsramme: Trin vil løbende blive vurderet via slidt aktivitetsmåler. Trintal vil blive aggregeret og analyseret på dagligt niveau i løbet af baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).
Deltagertrin vil blive vurderet løbende ved hjælp af en Fitbit aktivitetssporingsenhed. Daglige trin for deltagere vil blive aggregeret efter baseline-, interventions- og opfølgningsfaser for at generere gennemsnitlige daglige trin i hver fase. Effekten af ​​BCT-interventionen på fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed effects-modeller, som omfatter en tilfældig deltagereffekt, faste BCT-interventionseffekter, en fasttidseffekt og fast BCT-tidsinteraktion. Potentielle moderatorer (inklusive deltagernes alder, køn og fysisk aktivitet ved baseline) vil også blive undersøgt.
Trin vil løbende blive vurderet via slidt aktivitetsmåler. Trintal vil blive aggregeret og analyseret på dagligt niveau i løbet af baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).
Indirekte effekt af BCT-interventionen på fysisk aktivitet
Tidsramme: Trin vil løbende blive vurderet via slidt aktivitetsmåler. Trintal vil blive aggregeret og analyseret på dagligt niveau i løbet af baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).
Deltagertrin vil blive vurderet løbende ved hjælp af en Fitbit aktivitetssporingsenhed. Daglige trin for deltagere vil blive aggregeret efter baseline-, interventions- og opfølgningsfaser for at generere gennemsnitlige daglige trin i hver fase. Effekterne af BCT-interventionen på fysisk aktivitet via den hypoteserede virkningsmekanisme, self-efficacy, vil blive undersøgt ved hjælp af naturlige effektmodeller for effektnedbrydning til direkte effekt og indirekte effekt medieret af stigning i self-efficacy i forhold til baseline. For at vurdere, hvordan tidspunktet for stigning i selveffektivitet medierer BCT-effekter, vil vi derudover udføre sekventiel mediationsanalyse en bloc under den naturlige effektmodelleringsramme.
Trin vil løbende blive vurderet via slidt aktivitetsmåler. Trintal vil blive aggregeret og analyseret på dagligt niveau i løbet af baseline (4 uger), intervention (8 uger) og opfølgning (12 uger).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med BCT-interventionen
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive vurderet månedligt under interventionen (8 ugers varighed).
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med de BCT'er, de modtager, i månedlige undersøgelsesforanstaltninger. Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med BCT'erne på en skala fra 1 til 4 med højere tal, der indikerer højere niveauer af tilfredshed. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret for BCT-tilfredshed.
Tilfredsheden vil blive vurderet månedligt under interventionen (8 ugers varighed).
Deltagertilfredshed med prøvekomponenterne
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive vurderet ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden (24 uger fra baseline).
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med forsøget overordnet og med individuelle elementer af forsøget i en tilfredshedsundersøgelse, der administreres i slutningen af ​​opfølgningsperioden. Tilfredshedspunkter er ikke en del af en allerede eksisterende skala, men blev udviklet til at vurdere deltagernes tilfredshed med specifikke elementer i den aktuelle undersøgelse og forsøget generelt. Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed på en skala fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer større tilfredshed. Middel og standardafvigelser vil blive rapporteret for hvert element af tilfredshed.
Tilfredsheden vil blive vurderet ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden (24 uger fra baseline).
Deltager overholdelse af BCT Intervention Arm.
Tidsramme: Vurderet én gang efter afslutning af interventionen (12 uger fra baseline).
For hver dagligt leveret BCT-intervention vil deltagernes overholdelse blive sporet ved hjælp af SMS-svar eller bekræftelse af visning af BCT. Disse oplysninger vil bestemme graden af ​​overholdelse af BCT-interventionen. Overholdelsesrater for BCT-interventionen på tværs af alle deltagere vil blive rapporteret med midler og standardafvigelser.
Vurderet én gang efter afslutning af interventionen (12 uger fra baseline).
Gennemsnitlig overholdelsesrate for deltagerundersøgelse.
Tidsramme: Vurderet én gang efter afslutning af forsøget (24 uger fra baseline).
For hver deltager vil andelen af ​​gennemførte undersøgelsesforanstaltninger blive beregnet. Gennemførelsesrater på tværs af alle deltagere vil blive rapporteret med midler og standardafvigelser.
Vurderet én gang efter afslutning af forsøget (24 uger fra baseline).
Gennemsnitlig Fitbit-enhedsoverholdelsesrate.
Tidsramme: Vurderet én gang efter afslutning af forsøget (24 uger fra baseline).
For hver deltager vil andelen af ​​dage, hvor Fitbit-enheden blev båret, blive beregnet. Gennemførelsesrater på tværs af alle deltagere vil blive rapporteret med midler og standardafvigelser.
Vurderet én gang efter afslutning af forsøget (24 uger fra baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21- 0467
  • R01HL153810 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al indsamlet IPD vil blive afidentificeret og samlet før deling på Open Science Framework sammen med en dataordbog.

Understøttende oplysninger: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokollen, inklusive den statistiske analyseplan, vil blive gjort tilgængelig ud over den informerede samtykkeformular efter fuldførelse af rekruttering, men før offentliggørelse af data fra den aktuelle undersøgelse. Afidentificeret, samlet dataindsamling af individuelle deltagere. Vi forventer, at disse data vil være tilgængelige på Open Science Framework-platformen på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data og understøttende oplysninger vil blive gemt på Open Science Framework, en gratis webapplikation uden adgangsbegrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Målopnåelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner