Interwencja behawioralna pod wpływem MoST podczas chodzenia
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Northwell Health
Wpływanie na podstawowe behawioralne mechanizmy działania podczas codziennego chodzenia u osób zagrożonych chorobami układu krążenia: Nauka o zmianie zachowania Eksperyment czynnikowy zmiany zachowania
To badanie jest randomizowanym, czynnikowym eksperymentem wykorzystującym podstawowe podejście do nauki o zmianie zachowania (SOBC) w celu skutecznego przetestowania efektów czterech różnych technik zmiany zachowania (BCT), ustalania celów, planowania działania, samokontroli i informacji zwrotnej, które mają angażować jednego Kluczowy behawioralny mechanizm działania (MoA) dla poprawy codziennego chodzenia o co najmniej 1000 kroków dziennie u osób, które zostały obiektywnie zweryfikowane jako prowadzące siedzący tryb życia (średnio <5000 kroków dziennie) i które są narażone na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, czynnikowym eksperymentem wykorzystującym podstawowe podejście do nauki o zmianie zachowania (SOBC) w celu skutecznego przetestowania efektów czterech różnych technik zmiany zachowania (BCT), wyznaczania celów, planowania działań, samokontroli i informacji zwrotnej, które zakładają zaangażowanie jednego kluczowy behawioralny mechanizm działania (MoA – samoskuteczność chodzenia) dla poprawy codziennego chodzenia o co najmniej 1000 kroków dziennie u osób, które zostały obiektywnie zweryfikowane jako prowadzące siedzący tryb życia (średnio <5000 kroków dziennie) i u których występuje ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Uczestnicy, którzy sami zgłaszają, że prowadzą siedzący tryb życia i mają czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, kwalifikują się do 4-tygodniowego okresu bazowego, w którym muszą wykazać się przestrzeganiem zasad korzystania z funkcji śledzenia aktywności Fitbit, wypełnić ankiety i zostać obiektywnie zweryfikowani jako prowadzący siedzący tryb życia (średnio <5000 kroków dziennie).
Uczestnicy, którzy pomyślnie ukończą linię podstawową, przejdą do 8-tygodniowej fazy interwencyjnej badania.
Zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 możliwych grup interwencji i otrzymają jedną lub więcej technik zmiany zachowania, które okazały się skuteczne w promowaniu większej aktywności fizycznej.
Techniki zmiany zachowania będą dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych każdego ranka w celu zwiększenia chodu o niskiej intensywności o 1000 kroków w stosunku do średniej wyjściowej.
Jedna grupa (kontrolna) nie otrzyma żadnych komunikatów BCT.
Po zakończeniu fazy interwencji liczba kroków uczestników będzie nadal stale monitorowana podczas 12-tygodniowej fazy obserwacji.
Wszyscy uczestnicy będą wypełniać ankiety co dwa tygodnie przez cały czas trwania badania (linia wyjściowa, interwencja, obserwacja).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
624
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karina W Davidson, PhD, MASc
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joan Duer-Hefele, RN, MA
- Numer telefonu: 646-766-7153
- E-mail: jduerhefele@northwell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Rekrutacyjny
- Institute of Health System Science
-
Kontakt:
- Joan Duer-Hefele, RN, MA
- Numer telefonu: 646-766-7153
- E-mail: jduerhefele@northwell.edu
-
Kontakt:
- Karina Davidson, PhD, MASc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 74 lata
- Samodzielna deklaracja braku aktywności fizycznej
- Obiektywnie określony jako siedzący tryb podstawowy
- Posiadają czynniki ryzyka CVD
- wspólnota mieszkaniowa
- Oświadczają, że ich ogólny stan zdrowia jest dobry i nigdy nie zostali poinformowani przez lekarza, że udział w programie marszu o niskiej intensywności nie jest zalecany/bezpieczny
- Posiada i ma regularny dostęp do smartfona zdolnego do odbierania wiadomości tekstowych
- Posiada i może regularnie uzyskiwać dostęp do konta e-mail
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat lub > 74 lata
- Zgłosili zły stan zdrowia, ograniczoną mobilność i/lub zostali poinformowani przez lekarza, aby nie zwiększali ilości marszu o niskiej intensywności
- Wcześniej zdiagnozowano zawał serca, udar mózgu, chorobę naczyń obwodowych lub otrzymał stent
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego
- Ciąża
- Wcześniejsza diagnoza poważnego stanu zdrowia psychicznego lub zaburzenia psychicznego, takiego jak choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i planowanie działań oraz samokontrola i informacje zwrotne
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki wyznaczania celów, planowania działań, samokontroli i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), których celem jest zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i planowanie działań oraz informacja zwrotna
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki ustalania celów, planowania działań i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), których celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i samokontrola oraz informacje zwrotne
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki wyznaczania celów, samokontroli i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), których celem jest zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i planowanie działań oraz samokontrola
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki ustalania celów, planowania działań i samokontroli zmiany zachowania (BCT), mające na celu zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż ich wyjściowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
|
|
Eksperymentalny: Planowanie działań i samokontrola oraz informacje zwrotne
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki planowania działań, samokontroli i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), mające na celu zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i planowanie działań
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe zawierające techniki zmiany zachowania w zakresie wyznaczania celów i planowania działań (BCT), mające na celu zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż wynosi ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i samokontrola
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe zawierające techniki wyznaczania celów i samokontroli zmiany zachowania (BCT), mające na celu zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich wyjściowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów i informacje zwrotne
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki wyznaczania celów i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), których celem jest zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż wynosi ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Planowanie działań i samokontrola
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe zawierające techniki planowania działań i samokontroli zmiany zachowania (BCT), mające na celu zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż ich wyjściowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
|
|
Eksperymentalny: Planowanie działań i informacje zwrotne
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które obejmują techniki planowania działań i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), mające na celu zwiększenie dziennego marszu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Samokontrola i informacje zwrotne
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe zawierające techniki samokontroli i zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), których celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Eksperymentalny: Ustalanie celów
Uczestnicy w tej grupie będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe z techniką zmiany zachowania w zakresie ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż wynosi ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania ustalania celów (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem ustawienia celu BCT jest „Czy Twoim celem jest przejście dodatkowych 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa?”.
|
|
Eksperymentalny: Planowanie działań
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe z techniką zmiany zachowania Planowania Działań (BCT) w celu zwiększenia dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania planowania działań (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Planowania Działań BCT jest „Poświęć jedną minutę i zaplanuj na dzisiaj, jak, gdzie i kiedy możesz przejść dodatkowe 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Zaplanowałeś na dzisiaj?”
|
|
Eksperymentalny: Samokontrola
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe z techniką samokontroli zmiany zachowania (BCT) w celu zwiększenia dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które obejmują technikę samokontroli zmiany zachowania (BCT), której celem jest zwiększenie codziennego chodzenia o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem samokontroli BCT jest „Sprawdź swój fitbit na wczoraj.
Wpisz liczbę kroków zrobionych wczoraj."
|
|
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe z techniką zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
|
Osoby będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które zawierają technikę zmiany zachowania w postaci informacji zwrotnej (BCT), której celem jest zwiększenie dziennego chodu o 1000 kroków więcej niż ich podstawowa średnia liczba kroków.
Przykładem Feedback BCT jest „Twoim celem jest przejście o 1000 kroków więcej niż średnia wyjściowa.
Wczoraj nie osiągnąłeś swojego celu.
Jeśli uważasz, że to nieprawda, możesz sprawdzić wczorajszą liczbę kroków w aplikacji Fitbit, aby to potwierdzić.
"
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie będą otrzymywać codziennych wiadomości tekstowych BCT.
Zamiast tego osoby otrzymują codziennie wiadomości tekstowe z tekstem „Proszę potwierdzić, że otrzymałeś tę wiadomość tekstową”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mierzonego podłużnie poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane co dwa tygodnie w okresie wyjściowym (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
Poczucie własnej skuteczności, hipotetyczny mechanizm działania, zostanie ocenione za pomocą skali Self-Efficacy for Walking - Duration (SEW-DUR), składającej się z 10 pozycji, oceniającej zdolność pacjenta do chodzenia przez czas od 5 do 50 minut.
Pozycje są punktowane od 0 do 100%, przy czym wyniki 0% wskazują, że uczestnicy „nie są wcale pewni”, że mogliby chodzić przez taki czas, a wyniki 100% wskazują, że uczestnicy są „bardzo pewni”, że mogliby chodzić przez ten czas.
Pozycje są średnie, aby stworzyć łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przekonań na temat możliwości/poczucie własnej skuteczności.
Wpływ interwencji BCT na podłużną samoskuteczność aktywności fizycznej zostanie oceniony przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych, które obejmują efekt losowego uczestnika, stałe efekty interwencji BCT, stały efekt czasowy i stałą interakcję BCT-czas.
Potencjalni moderatorzy (w tym wiek, płeć i wyjściowa aktywność fizyczna uczestników) również zostaną zbadani.
|
Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane co dwa tygodnie w okresie wyjściowym (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
|
Zmiana w podłużnie mierzonej aktywności fizycznej ze względu na poczucie własnej skuteczności.
Ramy czasowe: Kroki będą oceniane w sposób ciągły za pomocą noszonego monitora aktywności. Liczby kroków będą agregowane i analizowane na poziomie dziennym podczas okresu bazowego (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
Kroki uczestników będą oceniane w sposób ciągły za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności Fitbit.
Dzienne kroki dla uczestników zostaną zsumowane według faz bazowych, interwencji i obserwacji, aby wygenerować średnią dzienną liczbę kroków w każdej fazie.
Powiązania między poczuciem własnej skuteczności a aktywnością fizyczną zostaną ocenione za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych, które obejmują efekt losowego uczestnika, stałe efekty interwencji w zakresie poczucia własnej skuteczności, stały efekt w czasie i stałą interakcję poczucia własnej skuteczności w czasie.
Potencjalni moderatorzy (w tym wiek, płeć i wyjściowa aktywność fizyczna uczestników) również zostaną zbadani.
|
Kroki będą oceniane w sposób ciągły za pomocą noszonego monitora aktywności. Liczby kroków będą agregowane i analizowane na poziomie dziennym podczas okresu bazowego (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mierzonej podłużnie aktywności fizycznej w wyniku interwencji BCT
Ramy czasowe: Kroki będą oceniane w sposób ciągły za pomocą noszonego monitora aktywności. Liczby kroków będą agregowane i analizowane na poziomie dziennym podczas okresu bazowego (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
Kroki uczestników będą oceniane w sposób ciągły za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności Fitbit.
Dzienne kroki dla uczestników zostaną zsumowane według faz bazowych, interwencji i obserwacji, aby wygenerować średnią dzienną liczbę kroków w każdej fazie.
Wpływ interwencji BCT na aktywność fizyczną zostanie oceniony przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych, które obejmują efekt losowego uczestnika, stałe efekty interwencji BCT, stały efekt czasowy i stałą interakcję BCT-czas.
Potencjalni moderatorzy (w tym wiek, płeć i wyjściowa aktywność fizyczna uczestników) również zostaną zbadani.
|
Kroki będą oceniane w sposób ciągły za pomocą noszonego monitora aktywności. Liczby kroków będą agregowane i analizowane na poziomie dziennym podczas okresu bazowego (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
|
Pośredni wpływ interwencji BCT na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Kroki będą oceniane w sposób ciągły za pomocą noszonego monitora aktywności. Liczby kroków będą agregowane i analizowane na poziomie dziennym podczas okresu bazowego (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
Kroki uczestników będą oceniane w sposób ciągły za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności Fitbit.
Dzienne kroki dla uczestników zostaną zsumowane według faz bazowych, interwencji i obserwacji, aby wygenerować średnią dzienną liczbę kroków w każdej fazie.
Wpływ interwencji BCT na aktywność fizyczną poprzez hipotetyczny mechanizm działania, poczucie własnej skuteczności, zostanie zbadany przy użyciu modeli efektów naturalnych dla rozkładu efektu na efekt bezpośredni i efekt pośredni, w którym pośredniczy wzrost poczucia własnej skuteczności w stosunku do stanu wyjściowego.
Ponadto, aby ocenić, w jaki sposób czas wzrostu poczucia własnej skuteczności pośredniczy w efektach BCT, przeprowadzimy sekwencyjną analizę mediacji en bloc w ramach modelowania efektów naturalnych.
|
Kroki będą oceniane w sposób ciągły za pomocą noszonego monitora aktywności. Liczby kroków będą agregowane i analizowane na poziomie dziennym podczas okresu bazowego (4 tygodnie), interwencji (8 tygodni) i obserwacji (12 tygodni).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z interwencji BCT
Ramy czasowe: Satysfakcja będzie oceniana co miesiąc podczas trwania interwencji (8 tygodni).
|
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z otrzymywanych BCT w comiesięcznych ankietach.
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z BCT w skali od 1 do 4, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom zadowolenia.
Średnie i odchylenia standardowe zostaną zgłoszone w celu spełnienia wymagań BCT.
|
Satysfakcja będzie oceniana co miesiąc podczas trwania interwencji (8 tygodni).
|
|
Zadowolenie uczestników z komponentów wersji próbnej
Ramy czasowe: Zadowolenie zostanie ocenione po zakończeniu okresu obserwacji (24 tygodnie od punktu początkowego).
|
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z całego badania i poszczególnych elementów badania w ankiecie satysfakcji przeprowadzonej pod koniec okresu obserwacji.
Elementy satysfakcji nie są częścią już istniejącej skali, ale zostały opracowane w celu oceny zadowolenia uczestników z określonych elementów bieżącego badania i całej próby.
Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zadowolenia.
Dla każdego elementu satysfakcji zostaną podane średnie i odchylenia standardowe.
|
Zadowolenie zostanie ocenione po zakończeniu okresu obserwacji (24 tygodnie od punktu początkowego).
|
|
Przestrzeganie przez uczestnika części interwencyjnej BCT.
Ramy czasowe: Oceniany raz po zakończeniu interwencji (12 tygodni od wartości wyjściowej).
|
W przypadku każdej codziennej interwencji BCT przestrzeganie zaleceń przez uczestnika będzie śledzone za pomocą odpowiedzi na wiadomości tekstowe lub potwierdzenia wyświetlenia BCT.
Informacje te określą wskaźniki przestrzegania interwencji BCT.
Wskaźniki przestrzegania interwencji BCT wśród wszystkich uczestników zostaną zgłoszone ze średnimi i odchyleniami standardowymi.
|
Oceniany raz po zakończeniu interwencji (12 tygodni od wartości wyjściowej).
|
|
Średni wskaźnik przestrzegania ankiety przez uczestników.
Ramy czasowe: Oceniany raz po zakończeniu badania (24 tygodnie od wartości początkowej).
|
Dla każdego uczestnika zostanie obliczona proporcja wypełnionych ankiet.
Wskaźniki ukończenia wszystkich uczestników zostaną podane wraz ze średnimi i odchyleniami standardowymi.
|
Oceniany raz po zakończeniu badania (24 tygodnie od wartości początkowej).
|
|
Średni wskaźnik przylegania urządzenia Fitbit.
Ramy czasowe: Oceniany raz po zakończeniu badania (24 tygodnie od wartości początkowej).
|
Dla każdego uczestnika zostanie obliczona proporcja dni, w których urządzenie Fitbit było noszone.
Wskaźniki ukończenia wszystkich uczestników zostaną podane wraz ze średnimi i odchyleniami standardowymi.
|
Oceniany raz po zakończeniu badania (24 tygodnie od wartości początkowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21- 0467
- R01HL153810 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i połączone przed udostępnieniem w Open Science Framework wraz ze słownikiem danych.
Informacje uzupełniające: Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania, w tym plan analizy statystycznej, zostanie udostępniony wraz z formularzem świadomej zgody po zakończeniu rekrutacji, ale przed publikacją jakichkolwiek danych z bieżącego badania.
Zdeidentyfikowany, zbiorczy zbiór danych indywidualnych uczestników.
Przewidujemy, że te dane będą dostępne na platformie Open Science Framework przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie dane i informacje pomocnicze będą przechowywane w Open Science Framework, bezpłatnej aplikacji internetowej bez ograniczeń dostępu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ustalanie celów
-
University of RochesterZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone