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Am stärksten beeinflusste Verhaltensintervention für das Gehen

24. Februar 2026 aktualisiert von: Northwell Health

Beeinflussung grundlegender Verhaltensmechanismen bei gleichzeitiger Ausrichtung auf das tägliche Gehen bei Personen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Wissenschaft der Verhaltensänderung Faktorielles Experiment zur Verhaltensänderung

Diese Studie ist ein randomisiertes, faktorielles Experiment, das den grundlegenden Ansatz von Science of Behavior Change (SOBC) verwendet, um die Auswirkungen von vier verschiedenen Techniken zur Verhaltensänderung (BCTs), Zielsetzung, Aktionsplanung, Selbstüberwachung und Feedback, effizient zu testen Key Behavioral Mechanism of Action (MoA) zur Verbesserung des täglichen Gehens um mindestens 1000 Schritte pro Tag bei Personen, die objektiv als sesshaft (durchschnittlich <5000 Schritte pro Tag) verifiziert wurden und ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein randomisiertes, faktorielles Experiment, das den grundlegenden Ansatz von Science of Behavior Change (SOBC) verwendet, um die Auswirkungen von vier verschiedenen Techniken zur Verhaltensänderung (BCTs) effizient zu testen: Zielsetzung, Aktionsplanung, Selbstüberwachung und Feedback, von denen angenommen wird, dass sie sich engagieren Schlüsselverhaltensmechanismus (MoA-Selbstwirksamkeit beim Gehen) zur Verbesserung des täglichen Gehens um mindestens 1000 Schritte pro Tag bei Personen, die objektiv als sesshaft (durchschnittlich <5.000 Schritte pro Tag) nachgewiesen wurden und ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben. Teilnehmer, die sich selbst als körperlich sesshaft bezeichnen und kardiovaskuläre Risikofaktoren aufweisen, haben Anspruch auf einen 4-wöchigen Basiszeitraum, in dem sie die Einhaltung der Fitbit-Aktivitätsverfolgung nachweisen, an Umfragemaßnahmen teilnehmen und objektiv als sesshaft verifiziert werden müssen (durchschnittlich <5.000 Schritte pro Tag). Teilnehmer, die die Baseline erfolgreich abgeschlossen haben, werden mit der 8-wöchigen Interventionsphase der Studie fortfahren. Sie werden randomisiert einem von 16 möglichen Interventionsarmen zugeteilt und erhalten eine oder mehrere Techniken zur Verhaltensänderung, die sich als wirksam bei der Förderung größerer körperlicher Aktivität erwiesen haben. Techniken zur Verhaltensänderung werden jeden Morgen per Textnachricht übermittelt, mit dem Ziel, das Gehen mit geringer Intensität um 1.000 Schritte über den Ausgangswert hinaus zu steigern. Eine Gruppe (Kontrolle) erhält keine BCT-Nachrichten. Nach Abschluss der Interventionsphase werden die Schrittzahlen der Teilnehmer während der 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase weiterhin kontinuierlich überwacht. Alle Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Studie (Baseline, Intervention, Follow-up) an zweiwöchentlichen Umfragen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

606

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Institute of Health System Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 74 Jahre alt
  • Selbstberichtete körperliche Inaktivität
  • Objektiv als sesshaft bestimmt
  • Risikofaktoren für CVD besitzen
  • Gemeinschaftswohnung
  • Berichten, dass sie sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und noch nie von einem Kliniker darüber informiert wurden, dass es nicht ratsam/sicher ist, an einem Gehprogramm mit geringer Intensität teilzunehmen
  • Besitzt und kann regelmäßig auf ein Smartphone zugreifen, das Textnachrichten empfangen kann
  • Besitzt ein E-Mail-Konto und kann regelmäßig darauf zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt oder > 74 Jahre alt
  • Selbstberichtete schlechte Gesundheit, eingeschränkte Mobilität und/oder von einem Kliniker angewiesen worden sein, das Gehen mit geringer Intensität nicht zu steigern
  • Früher mit Herzinfarkt, Schlaganfall, peripherer Gefäßerkrankung diagnostiziert oder Stent erhalten
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll während der 4-wöchigen Baseline-Periode einzuhalten
  • Schwangerschaft
  • Frühere Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung oder psychiatrischen Störung, wie z. B. bipolare Störung oder Schizophrenie
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zielsetzung und Aktionsplanung sowie Selbstkontrolle und Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Zielsetzung, Aktionsplanung, Selbstüberwachung und Feedback beinhalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Zielsetzung und Aktionsplanung und Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Techniken zur Verhaltensänderung (BCTs) zur Zielsetzung, Aktionsplanung und Feedback beinhalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Zielsetzung und Selbstkontrolle und Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Zielsetzung, Selbstüberwachung und Feedback beinhalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Zielsetzung und Aktionsplanung sowie Selbstüberwachung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Zielsetzung, Aktionsplanung und Selbstüberwachung beinhalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Experimental: Aktionsplanung und Selbstüberwachung sowie Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Aktionsplanung, Selbstüberwachung und Feedback beinhalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Zielsetzung und Aktionsplanung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Zielsetzung und Aktionsplanung enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Experimental: Zielsetzung und Selbstüberwachung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Zielsetzung und zur Selbstüberwachung beinhalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Experimental: Zielsetzung und Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Zielsetzung und zum Feedback enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Aktionsplanung und Selbstüberwachung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zur Aktionsplanung und zur Selbstüberwachung enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Experimental: Aktionsplanung und Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Aktionsplanung und Feedback-Techniken zur Verhaltensänderung (BCTs) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Selbstüberwachung und Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten, die die Selbstüberwachungs- und Feedback-Verhaltensänderungstechniken (BCTs) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Experimental: Ziele setzen
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten täglich Textnachrichten mit der Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Ziele setzen
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Goal Setting Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die BCT zur Zielsetzung ist: „Ist Ihr Ziel, 1.000 zusätzliche Schritte über Ihrem Basisdurchschnitt zu gehen?“.
Experimental: Aktionsplanung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten mit der Aktionsplanungs-Verhaltensänderungstechnik (BCT) mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Aktionsplanung
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Action Planning Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für die Aktionsplanung BCT ist „Nehmen Sie sich eine Minute Zeit und planen Sie für heute, wie, wo und wann Sie zusätzliche 1.000 Schritte mehr als Ihren Ausgangsdurchschnitt gehen können. Hast du für heute geplant?"
Experimental: Selbstüberwachung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten mit der Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Selbstüberwachung des Verhaltens
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Self-Monitoring Behavior Change Technique (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für das Selbstüberwachungs-BCT ist „Überprüfe dein Fitbit für gestern. Geben Sie die Anzahl der Schritte ein, die Sie gestern gemacht haben."
Experimental: Rückmeldung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten tägliche Textnachrichten mit der Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen.
Verhalten: Feedback zum Verhalten
Einzelpersonen erhalten tägliche Textnachrichten, die die Feedback-Verhaltensänderungstechnik (BCT) enthalten, mit dem Ziel, das tägliche Gehen um 1.000 Schritte mehr als ihre durchschnittliche Schrittzahl zu Beginn zu erhöhen. Ein Beispiel für den Feedback-BCT ist: „Ihr Ziel ist es, 1000 Schritte mehr zu gehen als Ihr Ausgangsdurchschnitt. Gestern hast du dein Ziel nicht erreicht. Wenn du denkst, dass dies falsch ist, kannst du zur Bestätigung deine Schrittzahl von gestern in deiner Fitbit-App überprüfen. "
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine täglichen BCT-Textnachrichten. Stattdessen erhalten Einzelpersonen täglich SMS mit dem Text „Bitte bestätigen Sie, dass Sie diese SMS erhalten haben“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der longitudinal gemessenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Selbstwirksamkeit wird alle zwei Wochen während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeit (12 Wochen) beurteilt.
Die Selbstwirksamkeit, der hypothetische Wirkmechanismus, wird anhand der SEW-DUR-Skala (Self-Efficacy for Walking – Duration) bewertet, einer 10-Punkte-Messung, die die Fähigkeit des Patienten zum Gehen über eine Dauer von 5 bis 50 Minuten bewertet. Die Punkte werden mit Werten von 0 bis 100 % bewertet, wobei Werte von 0 % bedeuten, dass die Teilnehmer „überhaupt nicht zuversichtlich“ sind, dass sie diese Dauer laufen könnten, und Werte von 100 %, dass die Teilnehmer „sehr sicher“ sind, dass sie diese Dauer gehen könnten. Um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln, werden die Elemente gemittelt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Überzeugungen über Fähigkeiten/Selbstwirksamkeit hinweisen. Die Wirkung der BCT-Intervention auf die Längsschnitt-Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität wird anhand linearer Mixed-Effects-Modelle bewertet, die einen zufälligen Teilnehmereffekt, feste BCT-Interventionseffekte, einen festen Zeiteffekt und eine feste BCT-Zeit-Interaktion umfassen. Potenzielle Moderatoren (einschließlich Alter, Geschlecht und körperliche Grundaktivität der Teilnehmer) werden ebenfalls untersucht.
Die Selbstwirksamkeit wird alle zwei Wochen während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeit (12 Wochen) beurteilt.
Änderung der in Längsrichtung gemessenen körperlichen Aktivität aufgrund der Selbstwirksamkeit.
Zeitfenster: Die zurückgelegten Schritte werden kontinuierlich über einen getragenen Aktivitäts-Tracker erfasst. Die Schrittzahlen werden während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeiträume (12 Wochen) auf täglicher Ebene aggregiert und analysiert.
Die Schritte der Teilnehmer werden kontinuierlich mithilfe eines Fitbit-Aktivitäts-Tracking-Geräts bewertet. Die täglichen Schritte der Teilnehmer werden nach Baseline-, Interventions- und Follow-up-Phasen aggregiert, um durchschnittliche tägliche Schritte in jeder Phase zu generieren. Zusammenhänge zwischen Selbstwirksamkeit und körperlicher Aktivität werden mithilfe linearer Mixed-Effects-Modelle bewertet, die einen zufälligen Teilnehmereffekt, feste Selbstwirksamkeits-Interventionseffekte, einen festen Zeiteffekt und eine feste Selbstwirksamkeits-Zeit-Interaktion umfassen. Potenzielle Moderatoren (einschließlich Alter, Geschlecht und körperliche Grundaktivität der Teilnehmer) werden ebenfalls untersucht.
Die zurückgelegten Schritte werden kontinuierlich über einen getragenen Aktivitäts-Tracker erfasst. Die Schrittzahlen werden während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeiträume (12 Wochen) auf täglicher Ebene aggregiert und analysiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der in Längsrichtung gemessenen körperlichen Aktivität aufgrund der BCT-Intervention
Zeitfenster: Die zurückgelegten Schritte werden kontinuierlich über einen getragenen Aktivitäts-Tracker erfasst. Die Schrittzahlen werden während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeiträume (12 Wochen) auf täglicher Ebene aggregiert und analysiert.
Die Schritte der Teilnehmer werden kontinuierlich mithilfe eines Fitbit-Aktivitäts-Tracking-Geräts bewertet. Die täglichen Schritte der Teilnehmer werden nach Baseline-, Interventions- und Follow-up-Phasen aggregiert, um durchschnittliche tägliche Schritte in jeder Phase zu generieren. Die Wirkung der BCT-Intervention auf die körperliche Aktivität wird mithilfe linearer Mixed-Effects-Modelle bewertet, die einen zufälligen Teilnehmereffekt, feste BCT-Interventionseffekte, einen festen Zeiteffekt und eine feste BCT-Zeit-Interaktion umfassen. Potenzielle Moderatoren (einschließlich Alter, Geschlecht und körperliche Grundaktivität der Teilnehmer) werden ebenfalls untersucht.
Die zurückgelegten Schritte werden kontinuierlich über einen getragenen Aktivitäts-Tracker erfasst. Die Schrittzahlen werden während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeiträume (12 Wochen) auf täglicher Ebene aggregiert und analysiert.
Indirekte Wirkung der BCT-Intervention auf die körperliche Aktivität
Zeitfenster: Die zurückgelegten Schritte werden kontinuierlich über einen getragenen Aktivitäts-Tracker erfasst. Die Schrittzahlen werden während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeiträume (12 Wochen) auf täglicher Ebene aggregiert und analysiert.
Die Schritte der Teilnehmer werden kontinuierlich mithilfe eines Fitbit-Aktivitäts-Tracking-Geräts bewertet. Die täglichen Schritte der Teilnehmer werden nach Baseline-, Interventions- und Follow-up-Phasen aggregiert, um durchschnittliche tägliche Schritte in jeder Phase zu generieren. Die Auswirkungen der BCT-Intervention auf die körperliche Aktivität über den hypothetischen Wirkmechanismus, die Selbstwirksamkeit, werden anhand natürlicher Wirkungsmodelle zur Wirkungszerlegung in direkte Wirkung und indirekte Wirkung untersucht, die durch eine Steigerung der Selbstwirksamkeit im Vergleich zum Ausgangswert vermittelt wird. Um darüber hinaus zu beurteilen, wie der Zeitpunkt der Steigerung der Selbstwirksamkeit BCT-Effekte vermittelt, werden wir eine sequentielle Mediationsanalyse en bloc im Rahmen des Modellierungsrahmens für natürliche Effekte durchführen.
Die zurückgelegten Schritte werden kontinuierlich über einen getragenen Aktivitäts-Tracker erfasst. Die Schrittzahlen werden während der Baseline- (4 Wochen), der Interventions- (8 Wochen) und der Nachbeobachtungszeiträume (12 Wochen) auf täglicher Ebene aggregiert und analysiert.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit mit der BCT-Intervention
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird während der Intervention (Dauer 8 Wochen) monatlich bewertet.
In monatlichen Umfragemaßnahmen bewerten die Teilnehmer ihre Zufriedenheit mit den erhaltenen BCTs. Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit mit den BCTs auf einer Skala von 1 bis 4, wobei höhere Zahlen ein höheres Maß an Zufriedenheit anzeigen. Mittelwerte und Standardabweichungen werden für die BCT-Zufriedenheit angegeben.
Die Zufriedenheit wird während der Intervention (Dauer 8 Wochen) monatlich bewertet.
Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Studienkomponenten
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird am Ende des Nachbeobachtungszeitraums (24 Wochen ab Studienbeginn) bewertet.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit mit der Studie insgesamt und mit einzelnen Elementen der Studie in einer Zufriedenheitsumfrage, die am Ende des Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt wird. Zufriedenheitselemente sind nicht Teil einer bereits bestehenden Skala, sondern wurden entwickelt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit bestimmten Elementen der aktuellen Studie und der Studie insgesamt zu bewerten. Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen ein höheres Maß an Zufriedenheit anzeigen. Mittelwerte und Standardabweichungen werden für jedes Zufriedenheitselement angegeben.
Die Zufriedenheit wird am Ende des Nachbeobachtungszeitraums (24 Wochen ab Studienbeginn) bewertet.
Einhaltung des BCT-Interventionsarms durch die Teilnehmer.
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Intervention (12 Wochen nach Studienbeginn) bewertet.
Für jede täglich durchgeführte BCT-Intervention wird die Teilnahme der Teilnehmer anhand von Textnachrichtenantworten oder einer Bestätigung des Anzeigens der BCT nachverfolgt. Diese Informationen bestimmen die Adhärenzrate der BCT-Intervention. Die Adhärenzraten für die BCT-Intervention aller Teilnehmer werden mit Mittelwerten und Standardabweichungen angegeben.
Einmal nach Abschluss der Intervention (12 Wochen nach Studienbeginn) bewertet.
Durchschnittliche Einhaltungsrate der Teilnehmerbefragung.
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Studie bewertet (24 Wochen nach Studienbeginn).
Für jeden Teilnehmer wird der Anteil der abgeschlossenen Umfragemaßnahmen berechnet. Die Abschlussquoten aller Teilnehmer werden mit Mittelwerten und Standardabweichungen angegeben.
Einmal nach Abschluss der Studie bewertet (24 Wochen nach Studienbeginn).
Mittlere Adhärenzrate von Fitbit-Geräten.
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Studie bewertet (24 Wochen nach Studienbeginn).
Für jeden Teilnehmer wird der Anteil der Tage berechnet, an denen das Fitbit-Gerät getragen wurde. Die Abschlussquoten aller Teilnehmer werden mit Mittelwerten und Standardabweichungen angegeben.
Einmal nach Abschluss der Studie bewertet (24 Wochen nach Studienbeginn).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karina W Davidson, PhD, MASc, Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21- 0467
  • R01HL153810 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden anonymisiert und zusammengefasst, bevor sie zusammen mit einem Datenwörterbuch im Open Science Framework geteilt werden.

Hintergrundinformationen: Studienprotokoll Statistischer Analyseplan (SAP) Einverständniserklärung (ICF)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll, einschließlich des statistischen Analyseplans, wird zusätzlich zur Einwilligungserklärung nach Abschluss der Rekrutierung, aber vor der Veröffentlichung von Daten aus der aktuellen Studie zur Verfügung gestellt. De-identifizierte, gepoolte Einzelteilnehmer-Datenerhebung. Wir gehen davon aus, dass diese Daten auf unbestimmte Zeit auf der Open Science Framework-Plattform verfügbar sein werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten und unterstützenden Informationen werden auf dem Open Science Framework gespeichert, einer kostenlosen Webanwendung ohne Zugriffsbeschränkungen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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