혈중 비타민 D 수치가 낮은 비 쇼그렌 안구건조증 환자에서 비타민 D3 보충의 영향
2022년 6월 15일 업데이트: Bushra Kanwal, University of Faisalabad
안구건조증은 자극, 따끔거림, 불편함 및 시야 흐림을 유발하는 다인성 안구 염증 상태입니다.
비쇼그렌 증후군은 눈물샘의 기능이 없거나 소실되어 발생합니다.
지용성 비타민 D는 염증에 대한 작용을 하며 결핍되면 안구건조증을 비롯한 다양한 염증성 질환을 유발할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 저비타민 D증 환자에서 기존의 인공눈물 치료와 함께 non-Sjogren 안구건조증 치료에 있어 비타민 D3 보충의 역할을 평가하는 것이다. 비 쇼그렌 안구 건조증 및 낮은 혈청 비타민 D 수치.
환자들은 다음과 같은 검사를 받았습니다. 최고교정시력(BCVA), 슬릿램프 검사, 압평안압측정법, 안저검사, 플루오레세인 염색 후 눈물파괴시간(TBUT), 쉬르머 눈물검사, 수치통증등급척도(NPRS) 및 안구표면질환지수(OSDI) 점수 0, 15, 30, 60, 90.
비타민 D 수치는 ECLIA(electrochemiluminescence immunoassay) 기반 분석기로 평가했습니다.
표본은 비확률적 목적 표본 추출에 의해 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1은 하루 4회 인공눈물만 투여받았고, 그룹 2는 인공눈물과 함께 매일 6000 IU(international unit)의 경구용 비타민 D3 보충제를 투여받았습니다.
Mann-Whitney Test와 Friedman Test를 사용하여 서로 다른 기간 동안 두 그룹의 안구 매개변수 수단을 비교하여 비쇼그렌 안구건조증에 대한 경구용 비타민 D3 보충의 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Chakwal, Punjab, 파키스탄, 48800
- RHC Buchal Kalan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈청 비타민 D 수치가 낮은 non-Sjogren 건성안 환자.
- 둘 다 성별.
- 연령대는 20-50세입니다.
- 협조적인 환자.
제외 기준:
- 자가면역 질환(예: 쇼그렌 증후군 및 루푸스 증후군).
- 안구 건조증을 제외한 모든 안구 병리.
- 눈물층에 영향을 미치는 모든 전신 병리.
- 모든 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 치료법
90일 동안 하루에 4번 인공눈물의 형태로 전통적인 안구건조증 치료를 받습니다.
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기존의 안구건조증 치료
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실험적: 비타민 D3 보충
90일 동안 인공 눈물과 함께 하루에 비타민 d3 보충 6000IU를 받습니다.
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기존의 안구건조증 치료
혈청 비타민 D 수치가 낮은 안구건조증 환자를 위한 새로운 치료 옵션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 분해 시간(초)
기간: 90일
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일정 기간 동안 비타민 D3 보충 후 개선
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90일
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Schirmer 테스트 점수(밀리미터)
기간: 90일
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일정 기간 동안 비타민 D3 보충 후 개선
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 질환 지수 점수(단위)
기간: 90일
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치료 후 두 그룹의 변화.
값의 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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90일
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숫자 통증 등급 척도
기간: 90일
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치료 후 두 그룹의 변화.
값의 범위는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bushra Kanwal, MPO, The University of Faisalabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUF Faisalabad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
기밀로 인해 결과만 공유할 계획
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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