Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinilisän vaikutus ei-Sjogrenin kuiville silmille potilaille, joilla on alhainen seerumin D-vitamiinitaso

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bushra Kanwal, University of Faisalabad
Kuivasilmäsairaus on monitekijäinen silmän tulehdustila, joka aiheuttaa ärsytystä, pistelyä, levottomuutta ja hämärtymistä. Ei-Sjogrenin oireyhtymä johtuu kyynelrauhasen puuttumisesta tai toimintahäiriöstä. Rasvaliukoinen D-vitamiini toimii tulehduksia vastaan ​​ja sen puute voi johtaa erilaisiin tulehdussairauksiin, kuten kuivasilmäisyyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D3-vitamiinilisän roolia ei-Sjogren-kuivan silmän hoidossa tavanomaisen hoidon kanssa käyttämällä tekokyyneleitä potilailla, joilla on D-hypovitaminoosi. Prospektiivinen tutkimus tehtiin maaseudun terveyskeskuksessa (RHC) Buchal Kalanissa 108 potilaalla. ei-Sjogrenin kuiville silmille ja alhaiselle seerumin D-vitamiinitasolle. Potilaille tehtiin seuraava tutkimus; paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), rakolamppututkimus, applanaatiotonometria, fundoskopia, kyynelten hajoamisaika (TBUT) fluoreseiinivärjäyksen jälkeen, Schirmerin kyyneltesti, numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) ja silmän pintasairausindeksin (OSDI) pisteet päivässä 0, 15, 30, 60 ja 90. D-vitamiinitasot arvioitiin elektrokemiluminesenssi-immunoanalyysillä (ECLIA) perustuvalla analysaattorilla. Otos jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ei-todennäköisyyspohjaisella otoksella. Ryhmä 1 sai vain tekokyyneleitä 4 kertaa päivässä, kun taas ryhmä 2 sai suun kautta D3-vitamiinilisää 6000 kansainvälistä yksikköä (IU) päivässä sekä tekokyyneleitä. Suun kautta annetun D3-vitamiinilisän vaikutus ei-Sjogrenin kuiviin silmiin arvioitiin vertaamalla molempien ryhmien silmäparametrien keskiarvoja eri ajanjaksoina käyttämällä Mann-Whitney-testiä ja Friedman-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Chakwal, Punjab, Pakistan, 48800
        • RHC Buchal Kalan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muut kuin Sjogrenin kuivat silmät ja matala seerumin D-vitamiinitaso.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikäryhmä tulee olemaan 20-50 vuotiaat.
  • Yhteistyöpotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuunisairaudet (kuten Sjogrenin oireyhtymä ja lupus-oireyhtymä).
  • Kaikki silmäsairaudet paitsi kuivia silmiä.
  • Kaikki systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat kyynelkerroksiin.
  • Kaikki yhteistyöhaluttomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen kuivasilmähoito tekokyynelten muodossa neljä kertaa päivässä 90 päivän ajan.
Lääke: Keinotekoinen kyynel
Perinteinen kuivasilmäinen hoito
Kokeellinen: D3-vitamiinilisä
D3-vitamiinilisä 6000IU päivässä sekä tekokyyneleitä 90 päivän ajan.
Lääke: Keinotekoinen kyynel
Perinteinen kuivasilmäinen hoito
Lääke: D-vitamiini
Uusi hoitovaihtoehto kuivasilmäisille potilaille, joilla on alhainen seerumin D-vitamiinitaso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repeämisaika sekunneissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Parannus D3-vitamiinilisän jälkeen tietyn ajan kuluessa
90 päivää
Schirmer-testin pistemäärä millimetreinä
Aikaikkuna: 90 päivää
Parannus D3-vitamiinilisän jälkeen tietyn ajan kuluessa
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksin pistemäärä yksiköissä
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos molemmissa ryhmissä hoidon jälkeen. Arvot vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
90 päivää
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos molemmissa ryhmissä hoidon jälkeen. Arvot vaihtelevat välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Faisalabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Bushra Kanwal, MPO, The University of Faisalabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUF Faisalabad

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele tulosten jakaminen vain luottamuksellisuuden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa