- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05426096
고혈당증 위험이 높은 환자의 인슐린 투여와 표준 치료를 프로토콜화하기 위한 수술 중 모범 사례 자문 알림의 비교
연구 개요
상세 설명
불량한 수술 중 포도당 조절은 수술 부위 감염 및 요로 감염을 포함한 여러 유형의 감염과 관련이 있습니다. 여러 연구에서는 포도당을 180mg/dL 미만으로 유지하면 감염을 효과적으로 예방하고 더 엄격한 혈당 목표에 비해 저혈당 위험을 최소화할 수 있다고 제안합니다.
연구에 사용될 인슐린 투약 프로토콜은 VUMC(Vanderbilt University Medical Center) 마취과 전체에서 사용할 수 있습니다. 인슐린 계산기(BPA)는 프로토콜 지침을 자동화합니다. 환자가 연구 기준을 충족하면 BPA는 전자 건강 기록 시스템을 통해 자동 알림을 제공합니다. 이러한 자동 알림은 환자가 연구 기준을 충족하는 경우 포도당 검사 알림 후 수술 중 팝업으로 표시됩니다. 공급자는 인슐린 투약 계산기의 권장 사항을 따르도록 강요받지 않으며, 오히려 우리 부서에서 정의한 모범 사례를 상기시키는 역할을 합니다.
구체적인 목표는 실행 가능한 인슐린 투약 계산기인 BPA로 기존 포도당 체크 알림을 보완하는 것이 공급자에게 영향을 주어 고혈당증 제어를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구 결과는 향후 VUMC에서 BPA의 통합을 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 참여자
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center 주 수술실(OR), Vanderbilt Medical Center Children's Hospital, Medical Center East 또는 Gynecological(4S) OR에서 수술을 받는 모든 환자는 포도당 검사 모범 사례 자문(BPA) 자격이 있습니다. 포도당 BPA에 대한 자격을 얻으려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 1) 지난 2시간 이내에 기록된 포도당 측정이 없는 당뇨병 진단 문서, 또는 2) 환자가 지난 12시간 이내에 인슐린 투여를 받았고 지난 1시간 동안 기록된 혈당 측정치가 없었습니다.
제외 기준:
- 다른 부위에서 수술을 받는 환자
- VUMC 포도당 체크 BPA 자격이 없는 환자
공급자 참여자:
자격이 있는 환자의 모든 제공자는 이러한 환자를 치료하는 동안 BPA를 받을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: BPA 개입
BPA 개입은 표준 인슐린 투약 프로토콜 지침을 자동화하는 인슐린 계산기(BPA)의 전달을 테스트합니다. 환자가 연구 기준을 충족하면 BPA는 전자 건강 기록 시스템을 통해 자동 알림을 제공합니다. 이러한 자동 알림은 환자가 연구 기준을 충족하는 경우 포도당 검사 알림 후 수술 중 팝업으로 표시됩니다. 공급자는 인슐린 투약 계산기의 권장 사항을 따르도록 강요받지 않으며, 오히려 우리 부서에서 정의한 모범 사례를 상기시키는 역할을 합니다. 개입은 워시 인, 워시 아웃, 제어 및 연구 개입을 위한 기간과 함께 제도적 수준에서 순차적이고 반복적인 교차 설계를 사용하여 평가됩니다. |
BPA 개입은 전자 건강 기록 시스템을 통해 표준 인슐린 투약 프로토콜 지침을 자동화하는 인슐린 계산기(BPA)의 전달을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당증(포도당 >180mmol/dL)
기간: 퇴원을 위한 PACU 입원(수술 후 1-3시간)
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첫 번째 마취 후 치료실(PACU) 측정 시 고혈당증(포도당 >180mg/dL)의 빈도.
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퇴원을 위한 PACU 입원(수술 후 1-3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증(포도당
기간: 퇴원을 위한 PACU 입원(수술 후 1-3시간)
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저혈당 빈도(포도당
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퇴원을 위한 PACU 입원(수술 후 1-3시간)
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수술 중 포도당 모니터링
기간: 수술 중
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수술 중 포도당 모니터링 빈도
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수술 중
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Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01 준수
기간: 수술 중
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MPOG GLU-01은 원래 포도당 측정 후 90분 이내에 인슐린 투여 또는 포도당 재검사로 수술 전후 포도당 >200 mg/DL 및 >200 mg/dL인 사례의 비율로 정의되는 품질 측정입니다.
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수술 중
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MPOG GLU-05 준수
기간: 수술 중
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혈당 >200 mg/dL의 90분 이내에 인슐린을 투여한 사례의 백분율.
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수술 중
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수술 중 인슐린
기간: 수술 중
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총 투여된 수술 중 인슐린(단위)
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수술 중
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수술 중 고혈당증의 크기
기간: 수술 중
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포도당이 180mmol/dL(정상혈당증을 벗어난 영역)보다 클 때 시간과 포도당 수준의 곱으로 정의되는 수술 중 고혈당증의 크기
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수술 중
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첫 번째 PACU 측정 시 포도당
기간: 퇴원을 위한 PACU 입원(수술 후 1-3시간)
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첫 번째 PACU 측정 시 포도당
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퇴원을 위한 PACU 입원(수술 후 1-3시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 저칼륨혈증의 발생률
기간: 수술 중
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수술 중 저칼륨혈증의 발생률(경증: 칼륨
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수술 중
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수술 부위 감염의 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 부위 감염의 발생률
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수술 후 30일
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첫 번째 수술 후 저칼륨혈증 발생률
기간: 수술 후 3시간
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첫 번째 수술 후 저칼륨혈증(경증: 칼륨 <3.5mEq/L-3.0mEq/L; 중증 <3.0mEq/L).
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수술 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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