高血糖高危患者术中最佳实践咨询提醒方案胰岛素给药与标准护理的比较
2024年1月6日 更新者：Matthew Zapf、Vanderbilt University Medical Center
本研究将评估葡萄糖管理临床决策支持工具的实施情况。
具体目标是确定是否用最佳实践建议 (BPA) 补充现有的血糖检查提醒，这是一种可操作的胰岛素剂量计算器，提供者将受到影响以改善高血糖的控制。
研究概览
详细说明
术中血糖控制不佳与多种类型的感染有关，包括手术部位感染和尿路感染。 几项研究表明，与更严格的血糖目标相比，将葡萄糖维持在低于 180 mg/dL 可有效预防感染，并将低血糖风险降至最低。
将在研究中使用的胰岛素给药方案可在整个范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 麻醉学系使用。 胰岛素计算器 (BPA) 使协议指南自动化。 当患者符合研究标准时，BPA 将通过电子健康记录系统自动发出通知。 如果患者符合研究标准，这些自动通知将在葡萄糖检查提醒后在术中弹出。 提供者不必遵循胰岛素剂量计算器的建议，而只是作为我们部门定义的最佳实践的提醒。
具体目标是确定用 BPA（一种可操作的胰岛素剂量计算器）补充现有的血糖检查提醒是否会影响提供者改善高血糖的控制。 研究结果将指导未来 BPA 在 VUMC 的整合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者参与者
纳入标准：
- 在范德比尔特大学医学中心主手术室 (OR)、范德比尔特医学中心儿童医院、东部医学中心或妇科 (4S) 手术室接受手术且符合葡萄糖检查最佳实践咨询 (BPA) 资格的所有患者。 要获得葡萄糖 BPA 的资格，患者必须满足以下标准：1) 有记录的糖尿病诊断，但在过去 2 小时内没有记录葡萄糖测量值，或 2) 患者在过去 12 小时内接受过胰岛素给药，并且在过去一小时内没有记录血糖测量值。
排除标准：
- 在其他地方接受手术的患者
- 不符合 VUMC 葡萄糖检查 BPA 资格的患者
供应商参与者：
任何符合条件的患者的提供者都可以在为这些患者提供护理时接受 BPA。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
|
|
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实验性的：BPA干预
BPA 干预将测试胰岛素计算器 (BPA) 的交付，该计算器可自动执行标准胰岛素剂量方案指南。 当患者符合研究标准时，BPA 将通过电子健康记录系统自动发出通知。 如果患者符合研究标准，这些自动通知将在葡萄糖检查提醒后在术中弹出。 提供者不必遵循胰岛素剂量计算器的建议，而只是作为我们部门定义的最佳实践的提醒。 干预将在机构层面使用连续和重复的交叉设计进行评估，包括洗入、洗出、控制和研究干预的时间段。 |
BPA 干预将测试胰岛素计算器 (BPA) 的交付，该计算器通过电子健康记录系统自动执行标准胰岛素剂量方案指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血糖症（葡萄糖 >180 mmol/dL）
大体时间：PACU 入院到出院（术后 1-3 小时）
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首次麻醉后监护室 (PACU) 测量时的高血糖频率（葡萄糖 >180 mg/dL）。
|
PACU 入院到出院（术后 1-3 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血糖症（葡萄糖
大体时间：PACU 入院到出院（术后 1-3 小时）
|
低血糖的频率（葡萄糖
|
PACU 入院到出院（术后 1-3 小时）
|
|
术中血糖监测
大体时间：术中
|
术中血糖监测频率
|
术中
|
|
坚持多中心围手术期结果组 (MPOG) GLU-01
大体时间：术中
|
MPOG GLU-01 是一种质量指标，定义为围手术期血糖 >200 mg/DL 且 >200 mg/dL 且在初始血糖测量后 90 分钟内给予胰岛素或葡萄糖复查的病例百分比。
|
术中
|
|
遵守 MPOG GLU-05
大体时间：术中
|
在血糖 >200 mg/dL 的 90 分钟内使用胰岛素的病例百分比。
|
术中
|
|
术中胰岛素
大体时间：术中
|
术中总胰岛素给药量（单位）
|
术中
|
|
术中高血糖的程度
大体时间：术中
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当葡萄糖大于 180 mmol/dL（血糖正常以外的区域）时，术中高血糖的程度定义为时间和葡萄糖水平的乘积
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术中
|
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首次 PACU 测量时的葡萄糖
大体时间：PACU 入院到出院（术后 1-3 小时）
|
首次 PACU 测量时的葡萄糖
|
PACU 入院到出院（术后 1-3 小时）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中低钾血症的发生率
大体时间：术中
|
术中低钾血症的发生率（轻度：钾
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术中
|
|
手术部位感染的发生率
大体时间：手术后30天
|
手术部位感染的发生率
|
手术后30天
|
|
术后首次低钾血症的发生率
大体时间：术后3小时
|
术后首次出现低钾血症（轻度：钾<3.5 mEq/L-3.0 mEq/L；重度<3.0 mEq/L）。
|
术后3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Zapf, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
- 首席研究员：Miklos Kertai, M.D., Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月5日
初级完成 (估计的)
2024年10月5日
研究完成 (估计的)
2024年10月5日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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