Comparação de lembretes de melhores práticas intraoperatórias para protocolizar a administração de insulina versus cuidados padrão em pacientes com alto risco de hiperglicemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mau controle intraoperatório da glicose tem sido associado a vários tipos de infecções, incluindo infecções de sítio cirúrgico e infecções do trato urinário. Vários estudos sugerem que a manutenção da glicose abaixo de 180 mg/dL efetivamente previne infecções e minimiza os riscos de hipoglicemia em comparação com metas mais rígidas de glicose no sangue.
O protocolo de dosagem de insulina que será usado no estudo está disponível para uso em todo o Departamento de Anestesiologia do Vanderbilt University Medical Center (VUMC). A calculadora de insulina (BPA) automatiza as diretrizes do protocolo. Quando um paciente atende aos critérios do estudo, o BPA fornecerá uma notificação automática por meio do sistema eletrônico de registro de saúde. Essas notificações automáticas aparecerão no intraoperatório após o lembrete de verificação de glicose nos casos em que o paciente atender aos critérios do estudo. O provedor não é forçado a seguir as recomendações da calculadora de dosagem de insulina, mas apenas serve como um lembrete das melhores práticas definidas pelo nosso departamento.
O objetivo específico é determinar se a suplementação do lembrete de verificação de glicose existente com um BPA, uma calculadora de dosagem de insulina acionável, influenciará os provedores a melhorar o controle da hiperglicemia. Os resultados do estudo orientarão a futura integração do BPA no VUMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes Participantes
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia nas salas de cirurgia principais (SOs) do centro médico da Vanderbilt University, hospital infantil do centro médico Vanderbilt, centro médico leste ou salas cirúrgicas ginecológicas (4S), que se qualificam para o aconselhamento de melhores práticas de verificação de glicose (BPA). Para se qualificar para a glicose BPA, o paciente deve atender aos seguintes critérios: 1) um diagnóstico documentado de diabetes, sem uma medição registrada de glicose nas últimas 2 horas, ou 2) o paciente recebeu insulina nas últimas doze horas e não teve uma medição registrada de glicose no sangue na última hora.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia em outros locais
- Pacientes não qualificados para a verificação de glicose VUMC BPA
Participantes do provedor:
Qualquer provedor de pacientes elegíveis pode receber o BPA enquanto presta cuidados a esses pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção BPA
A intervenção BPA testará a entrega da calculadora de insulina (BPA) que automatiza as diretrizes padrão do protocolo de dosagem de insulina. Quando um paciente atende aos critérios do estudo, o BPA fornecerá uma notificação automática por meio do sistema eletrônico de registro de saúde. Essas notificações automáticas aparecerão no intraoperatório após o lembrete de verificação de glicose nos casos em que o paciente atender aos critérios do estudo. O provedor não é forçado a seguir as recomendações da calculadora de dosagem de insulina, mas apenas serve como um lembrete das melhores práticas definidas pelo nosso departamento. A intervenção será avaliada usando um design cruzado sequencial e repetido no nível institucional com períodos de tempo para wash in, wash out, controle e intervenção do estudo. |
A intervenção do BPA testará a entrega da calculadora de insulina (BPA), que automatiza as diretrizes do protocolo de dosagem de insulina padrão por meio do sistema eletrônico de registro de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hiperglicemia (glicose >180 mmol/dL)
Prazo: Admissão na SRPA até a alta (1-3 horas após a cirurgia)
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Frequência de hiperglicemia (glicose >180 mg/dL) na primeira medição na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
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Admissão na SRPA até a alta (1-3 horas após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia (glicose
Prazo: Admissão na SRPA até a alta (1-3 horas após a cirurgia)
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Frequência de hipoglicemia (glicose
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Admissão na SRPA até a alta (1-3 horas após a cirurgia)
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Monitoramento intraoperatório de glicose
Prazo: Intraoperatório
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Frequência de monitoramento intraoperatório de glicose
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Intraoperatório
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Adesão ao Grupo Multicêntrico de Resultados Perioperatórios (MPOG) GLU-01
Prazo: Intraoperatório
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MPOG GLU-01 é uma medida de qualidade definida como a porcentagem de casos com glicose perioperatória >200 mg/DL com >200 mg/dL com administração de insulina ou reavaliação de glicose dentro de 90 minutos da medição original da glicose.
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Intraoperatório
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Adesão ao MPOG GLU-05
Prazo: Intraoperatório
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Porcentagem de casos com administração de insulina em até 90 minutos de glicemia >200 mg/dL.
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Intraoperatório
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Insulina intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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Total de insulina intraoperatória administrada (Unidades)
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Intraoperatório
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Magnitude da hiperglicemia intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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Magnitude da hiperglicemia intraoperatória definida como o produto do tempo e do nível de glicose quando a glicose é superior a 180 mmol/dL (a área fora da normoglicemia)
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Intraoperatório
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Glicose na primeira medição da SRPA
Prazo: Admissão na SRPA até a alta (1-3 horas após a cirurgia)
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Glicose na primeira medição da SRPA
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Admissão na SRPA até a alta (1-3 horas após a cirurgia)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipocalemia intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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Incidência de hipocalemia intraoperatória (leve: potássio
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intraoperatório
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
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30 dias após a cirurgia
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Incidência da primeira hipocalemia pós-operatória
Prazo: 3 horas pós operatório
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Primeira hipocalemia pós-operatória (leve: potássio <3,5 mEq/L-3,0 mEq/L; grave <3,0 mEq/L).
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3 horas pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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