Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisten parhaiden käytäntöjen neuvoa-antavien muistutusten vertailu insuliiniannon protokollaamiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on suuri hyperglykemiariski

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthew Zapf, Vanderbilt University Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan glukoosinhallinnan kliinisen päätöksenteon tukityökalun käyttöönottoa. Erityisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko palveluntarjoajien parantaa hyperglykemian hallintaa, jos olemassa olevaa glukoosimittausmuistutusta täydennetään parhaiden käytäntöjen neuvojalla (BPA), toimivalla insuliiniannoslaskurin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono intraoperatiivinen glukoositasapaino on yhdistetty useisiin infektiotyyppeihin, mukaan lukien leikkauskohdan infektiot ja virtsatieinfektiot. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että glukoosin pitäminen alle 180 mg/dl:ssa ehkäisee tehokkaasti infektioita ja minimoi hypoglykemiariskiä tiukempiin verensokeritavoitteisiin verrattuna.

Tutkimuksessa käytettävä insuliinin annosteluprotokolla on käytettävissä koko Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) anestesiologian osastolla. Insuliinilaskin (BPA) automatisoi protokollaohjeet. Kun potilas täyttää tutkimuksen kriteerit, BPA antaa automaattisen ilmoituksen sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta. Nämä automaattiset ilmoitukset tulevat esiin leikkauksen aikana glukoositarkistusmuistutuksen jälkeen, jos potilas täyttää tutkimuksen kriteerit. Palveluntarjoajaa ei pakoteta noudattamaan insuliinin annoslaskurin suosituksia, vaan se toimii vain muistutuksena osastomme määrittelemistä parhaista käytännöistä.

Tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako nykyisen glukoosimittausmuistutuksen täydentäminen BPA:lla, toimivalla insuliiniannoslaskimella, palveluntarjoajia parantamaan hyperglykemian hallintaa. Tutkimustulokset ohjaavat BPA:n tulevaa integrointia VUMC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat osallistujat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen pääleikkaussaleissa (OR), Vanderbilt Medical Centerin lastensairaalassa, Medical Center Eastin tai gynekologisen (4S) OR:issa ja jotka ovat oikeutettuja glukoositarkastuksen parhaiden käytäntöjen neuvojaan (BPA). Saadakseen glukoosi-BPA:n potilaan on täytettävä seuraavat kriteerit: 1) dokumentoitu diabeteksen diagnoosi ilman kirjattua glukoosimittausta viimeisen 2 tunnin aikana tai 2) potilaalle on annettu insuliinia viimeisen 12 tunnin aikana ja ei ollut tallentanut verensokerin mittausta viimeisen tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään leikkaus muissa paikoissa
  • Potilaat, jotka eivät täytä VUMC-glukoositestin BPA-vaatimuksia

Tarjoajan osallistujat:

Kuka tahansa kelvollisten potilaiden tarjoaja voi saada BPA:n samalla kun hän hoitaa näitä potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: BPA-interventio

BPA-interventio testaa insuliinilaskimen (BPA) toimituksen, joka automatisoi insuliinin vakioannostusprotokollan ohjeet. Kun potilas täyttää tutkimuksen kriteerit, BPA antaa automaattisen ilmoituksen sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta. Nämä automaattiset ilmoitukset tulevat esiin leikkauksen aikana glukoositarkistusmuistutuksen jälkeen, jos potilas täyttää tutkimuksen kriteerit. Palveluntarjoajaa ei pakoteta noudattamaan insuliinin annoslaskurin suosituksia, vaan se toimii vain muistutuksena osastomme määrittelemistä parhaista käytännöistä.

Interventio arvioidaan käyttämällä laitostasolla peräkkäistä ja toistuvaa cross-over-mallia, jossa on sisään-, huuhtoutumis-, valvonta- ja tutkimusinterventiojaksot.
Muut: Parhaan käytännön neuvonta
BPA-interventio testaa insuliinilaskurin (BPA) toimittamista, joka automatisoi insuliinin annosteluohjeiden standardit sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemia (glukoosi > 180 mmol/dl)
Aikaikkuna: PACU:n kotiuttaminen (1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
Hyperglykemian esiintymistiheys (glukoosi > 180 mg/dl) ensimmäisessä Post Anesthesia Care Unit (PACU) -mittauksessa.
PACU:n kotiuttaminen (1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemia (glukoosi
Aikaikkuna: PACU:n kotiuttaminen (1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
Hypoglykemian esiintymistiheys (glukoosi
PACU:n kotiuttaminen (1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
Intraoperatiivinen glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen glukoosimittauksen tiheys
Intraoperatiivinen
Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01:n noudattaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
MPOG GLU-01 on laatumittari, joka määritellään niiden tapausten prosenttiosuutena, joissa perioperatiivinen glukoosi on >200 mg/DL ja >200 mg/dl, kun insuliinia annettiin tai glukoosi tarkistetaan 90 minuutin sisällä alkuperäisestä glukoosimittauksesta.
Intraoperatiivinen
MPOG GLU-05:n noudattaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa insuliinia annettiin 90 minuutin sisällä, kun verensokeri >200 mg/dl.
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen insuliini
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana annettu insuliini yhteensä (yksikköä)
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen hyperglykemian suuruus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen hyperglykemian suuruus, joka määritellään ajan ja glukoositason tulona, ​​kun glukoosi on yli 180 mmol/dl (normoglykemian ulkopuolella oleva alue)
Intraoperatiivinen
Glukoosi ensimmäisessä PACU-mittauksessa
Aikaikkuna: PACU:n kotiuttaminen (1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
Glukoosi ensimmäisessä PACU-mittauksessa
PACU:n kotiuttaminen (1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen hypokalemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen hypokalemian ilmaantuvuus (lievä: kalium
intraoperatiivinen
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
30 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen postoperatiivisen hypokalemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen postoperatiivinen hypokalemia (lievä: kalium <3,5 mEq/l - 3,0 mekv/l; vaikea <3,0 mekv/l).
3 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Zapf, M.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 220991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parhaan käytännön neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa