Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraoperativa rådgivande påminnelser om bästa praxis om att protokollisera insulinadministration kontra standardvård hos patienter med hög risk för hyperglykemi

6 januari 2024 uppdaterad av: Matthew Zapf, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie kommer att utvärdera implementeringen av ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för glukoshantering. Det specifika målet är att avgöra om leverantörer kommer att påverkas för att förbättra kontrollen av hyperglykemi genom att komplettera den befintliga påminnelsen om glukoskontroll med ett råd om bästa praxis (BPA), en användbar insulindoseringskalkylator.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dålig intraoperativ glukoskontroll har kopplats till flera typer av infektioner inklusive infektioner på operationsställen och urinvägsinfektioner. Flera studier tyder på att bibehålla glukos på mindre än 180 mg/dL effektivt förhindrar infektioner och minimerar riskerna för hypoglykemi jämfört med strängare blodsockermål.

Insulindoseringsprotokollet som kommer att användas i studien är tillgängligt för användning på hela Vanderbilt University Medical Center (VUMC) Department of Anesthesiology. Insulinräknaren (BPA) automatiserar protokollets riktlinjer. När en patient uppfyller studiekriterierna kommer BPA att ge ett automatiskt meddelande via det elektroniska journalsystemet. Dessa automatiska meddelanden kommer att dyka upp intraoperativt efter påminnelsen om glukoskontroll i fall där patienten uppfyller studiekriterierna. Leverantören är inte tvingad att följa rekommendationerna från insulindoseringsberäknaren, utan den tjänar bara som en påminnelse om bästa praxis enligt definitionen av vår avdelning.

Det specifika målet är att avgöra om ett komplement till den befintliga påminnelsen om glukoskontroll med en BPA, en användbar insulindoseringsberäknare, kommer att påverka leverantörerna att förbättra kontrollen av hyperglykemi. Studieresultat kommer att vägleda den framtida integrationen av BPA vid VUMC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientdeltagare

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som opereras vid Vanderbilt University Medical Centers huvudoperationsrum (OR), Vanderbilt Medical Center Children's Hospital, Medical Center East eller gynekologiska (4S) operationsavdelningar, som kvalificerar sig för rådgivandet om bästa praxis för glukoskontroll (BPA). För att kvalificera sig för glukos BPA måste patienten uppfylla följande kriterier: 1) en dokumenterad diagnos av diabetes, utan en registrerad mätning av glukos inom de senaste 2 timmarna, eller 2) patienten har fått insulintillförsel under de senaste tolv timmarna och inte hade en registrerad mätning av blodsocker under den senaste timmen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opereras på andra platser
  • Patienter som inte kvalificerar sig för VUMC-glukoskontroll BPA

Leverantörsdeltagare:

Alla leverantörer av kvalificerade patienter kan få BPA medan de tillhandahåller vård för dessa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: BPA-intervention

BPA-interventionen kommer att testa leveransen av insulinkalkylatorn (BPA) som automatiserar standardriktlinjerna för insulindoseringsprotokollet. När en patient uppfyller studiekriterierna kommer BPA att ge ett automatiskt meddelande via det elektroniska journalsystemet. Dessa automatiska meddelanden kommer att dyka upp intraoperativt efter påminnelsen om glukoskontroll i fall där patienten uppfyller studiekriterierna. Leverantören är inte tvingad att följa rekommendationerna från insulindoseringsberäknaren, utan den tjänar bara som en påminnelse om bästa praxis enligt definitionen av vår avdelning.

Interventionen kommer att bedömas med hjälp av en sekventiell och upprepad cross-over-design på institutionsnivå med tidsperioder för in-, tvättning, kontroll och studieintervention.

BPA-interventionen kommer att testa leveransen av insulinkalkylatorn (BPA) som automatiserar standardriktlinjerna för insulindoseringsprotokollet genom det elektroniska patientjournalsystemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperglykemi (glukos >180 mmol/dL)
Tidsram: PACU-inläggning vid utskrivning (1-3 timmar efter operation)
Frekvens av hyperglykemi (glukos >180 mg/dL) vid den första mätningen efter PACU (Post Anesthesia Care Unit).
PACU-inläggning vid utskrivning (1-3 timmar efter operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemi (glukos
Tidsram: PACU-inläggning vid utskrivning (1-3 timmar efter operation)
Frekvens av hypoglykemi (glukos
PACU-inläggning vid utskrivning (1-3 timmar efter operation)
Intraoperativ glukosmätning
Tidsram: Intraoperativ
Frekvens av intraoperativ glukosövervakning
Intraoperativ
Anslutning till Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01
Tidsram: Intraoperativ
MPOG GLU-01 är ett kvalitetsmått definierat som procentandelen av fall med perioperativt glukos >200 mg/DL med >200 mg/dL med administrering av insulin eller omkontroll av glukos inom 90 minuter efter den ursprungliga glukosmätningen.
Intraoperativ
Överensstämmelse med MPOG GLU-05
Tidsram: Intraoperativ
Procent av fall med administrering av insulin inom 90 minuter efter blodsocker >200 mg/dL.
Intraoperativ
Intraoperativt insulin
Tidsram: Intraoperativ
Totalt administrerat intraoperativt insulin (enheter)
Intraoperativ
Storleken av intraoperativ hyperglykemi
Tidsram: Intraoperativ
Storleken av intraoperativ hyperglykemi definierad som produkten av tid och glukosnivå när glukos är större än 180 mmol/dL (området utanför normoglykemi)
Intraoperativ
Glukos vid första PACU-mätning
Tidsram: PACU-inläggning vid utskrivning (1-3 timmar efter operation)
Glukos vid första PACU-mätning
PACU-inläggning vid utskrivning (1-3 timmar efter operation)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intraoperativ hypokalemi
Tidsram: intraoperativt
Förekomst av intraoperativ hypokalemi (lindrig: kalium
intraoperativt
Förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Förekomst av infektion på operationsstället
30 dagar efter operationen
Förekomst av första postoperativ hypokalemi
Tidsram: 3 timmar efter operation
Första postoperativa hypokalemi (lindrig: kalium <3,5 mEq/L-3,0 mEq/L; svår <3,0 mEq/L).
3 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Zapf, M.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Huvudutredare: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

5 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 220991

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rådgivning om bästa praxis

3
Prenumerera