Vergleich der intraoperativen Best-Practice-Beratungserinnerungen zur Protokollierung der Insulinverabreichung im Vergleich zur Standardversorgung bei Patienten mit hohem Hyperglykämierisiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schlechte intraoperative Glukosekontrolle wurde mit mehreren Arten von Infektionen in Verbindung gebracht, darunter postoperative Wundinfektionen und Harnwegsinfektionen. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Aufrechterhaltung eines Glukosespiegels unter 180 mg/dL effektiv Infektionen vorbeugt und das Risiko einer Hypoglykämie im Vergleich zu strengeren Blutzuckerzielen minimiert.
Das Insulindosierungsprotokoll, das in der Studie verwendet wird, steht in der gesamten Abteilung für Anästhesiologie des Vanderbilt University Medical Center (VUMC) zur Verfügung. Der Insulinrechner (BPA) automatisiert die Protokollrichtlinien. Wenn ein Patient die Studienkriterien erfüllt, stellt die BPA eine automatische Benachrichtigung über das elektronische Patientendatensystem bereit. Diese automatischen Benachrichtigungen werden intraoperativ nach der Erinnerung an die Blutzuckermessung angezeigt, wenn der Patient die Studienkriterien erfüllt. Der Anbieter ist nicht gezwungen, den Empfehlungen des Insulindosierungsrechners zu folgen, sondern dient lediglich als Erinnerung an die von unserer Abteilung definierten Best Practices.
Das spezifische Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Ergänzung der bestehenden Glukose-Check-Erinnerung mit einem BPA, einem umsetzbaren Insulindosierungsrechner, die Anbieter dahingehend beeinflussen wird, die Kontrolle von Hyperglykämie zu verbessern. Die Studienergebnisse werden die zukünftige Integration des BPA bei VUMC leiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienten Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in den Hauptoperationssälen (OPs) des Vanderbilt University Medical Center, im Kinderkrankenhaus des Vanderbilt Medical Center, im Medical Center East oder in den gynäkologischen (4S) OPs operiert werden und sich für die Best Practice Advisory (BPA) für Glukosetests qualifizieren. Um sich für die Glukose-BPA zu qualifizieren, muss der Patient die folgenden Kriterien erfüllen: 1) eine dokumentierte Diagnose von Diabetes, ohne eine aufgezeichnete Glukosemessung innerhalb der letzten 2 Stunden, oder 2) der Patient hatte eine Insulinverabreichung innerhalb der letzten 12 Stunden und innerhalb der letzten Stunde keine aufgezeichnete Blutzuckermessung hatte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an anderen Orten operiert werden
- Patienten, die sich nicht für den VUMC-Glukosetest BPA qualifizieren
Teilnehmer des Anbieters:
Jeder Anbieter geeigneter Patienten kann das BPA erhalten, während er diese Patienten versorgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: BPA-Intervention
Die BPA-Intervention wird die Abgabe des Insulinrechners (BPA) testen, der die Richtlinien für das Standard-Insulindosierungsprotokoll automatisiert. Wenn ein Patient die Studienkriterien erfüllt, stellt die BPA eine automatische Benachrichtigung über das elektronische Patientendatensystem bereit. Diese automatischen Benachrichtigungen werden intraoperativ nach der Erinnerung an die Blutzuckermessung angezeigt, wenn der Patient die Studienkriterien erfüllt. Der Anbieter ist nicht gezwungen, den Empfehlungen des Insulindosierungsrechners zu folgen, sondern dient lediglich als Erinnerung an die von unserer Abteilung definierten Best Practices. Die Intervention wird anhand eines sequentiellen und wiederholten Cross-Over-Designs auf institutioneller Ebene mit Zeiträumen für Wash-in, Wash-out, Kontrolle und Studienintervention bewertet. |
Die BPA-Intervention wird die Lieferung des Insulinrechners (BPA) testen, der die Richtlinien des Standard-Insulindosierungsprotokolls durch das elektronische Patientendatensystem automatisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hyperglykämie (Glukose >180 mmol/dl)
Zeitfenster: PACU Aufnahme bis zur Entlassung (1-3 Stunden postoperativ)
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Häufigkeit von Hyperglykämie (Glukose > 180 mg/dL) bei der ersten Messung auf der Postanästhesiestation (PACU).
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PACU Aufnahme bis zur Entlassung (1-3 Stunden postoperativ)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie (Glukose
Zeitfenster: PACU Aufnahme bis zur Entlassung (1-3 Stunden postoperativ)
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Häufigkeit von Hypoglykämien (Glucose
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PACU Aufnahme bis zur Entlassung (1-3 Stunden postoperativ)
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Intraoperative Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Intraoperativ
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Häufigkeit der intraoperativen Glukoseüberwachung
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Intraoperativ
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Einhaltung der Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01
Zeitfenster: Intraoperativ
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MPOG GLU-01 ist ein Qualitätsmaß, definiert als der Prozentsatz der Fälle mit perioperativem Glukosewert >200 mg/DL mit >200 mg/dl mit Verabreichung von Insulin oder erneuter Glukosekontrolle innerhalb von 90 Minuten nach der ursprünglichen Glukosemessung.
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Intraoperativ
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Einhaltung von MPOG GLU-05
Zeitfenster: Intraoperativ
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Prozentsatz der Fälle mit Insulingabe innerhalb von 90 Minuten bei Blutglukose > 200 mg/dL.
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Intraoperativ
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Intraoperatives Insulin
Zeitfenster: Intraoperativ
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Insgesamt verabreichtes intraoperatives Insulin (Einheiten)
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Intraoperativ
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Ausmaß der intraoperativen Hyperglykämie
Zeitfenster: Intraoperativ
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Ausmaß der intraoperativen Hyperglykämie, definiert als das Produkt aus Zeit und Glukosespiegel, wenn die Glukose größer als 180 mmol/dl ist (der Bereich außerhalb der Normoglykämie)
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Intraoperativ
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Glukose bei der ersten PACU-Messung
Zeitfenster: PACU Aufnahme bis zur Entlassung (1-3 Stunden postoperativ)
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Glukose bei der ersten PACU-Messung
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PACU Aufnahme bis zur Entlassung (1-3 Stunden postoperativ)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz intraoperativer Hypokaliämie
Zeitfenster: intraoperativ
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Inzidenz intraoperativer Hypokaliämie (leicht: Kalium
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intraoperativ
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Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle
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30 Tage nach der Operation
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Inzidenz der ersten postoperativen Hypokaliämie
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Operation
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Erste postoperative Hypokaliämie (leicht: Kalium <3,5 mEq/L – 3,0 mEq/L; schwer <3,0 mEq/L).
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3 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 220991
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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