Comparación de recordatorios de recomendaciones de mejores prácticas intraoperatorias para protocolizar la administración de insulina versus atención estándar en pacientes con alto riesgo de hiperglucemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control deficiente de la glucosa intraoperatoria se ha relacionado con múltiples tipos de infecciones, incluidas infecciones del sitio quirúrgico e infecciones del tracto urinario. Varios estudios sugieren que mantener la glucosa a menos de 180 mg/dL previene infecciones de manera efectiva y minimiza los riesgos de hipoglucemia en comparación con objetivos de glucosa en sangre más estrictos.
El protocolo de dosificación de insulina que se utilizará en el estudio está disponible para su uso en todo el Departamento de Anestesiología del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). La calculadora de insulina (BPA) automatiza las pautas del protocolo. Cuando un paciente cumple con los criterios del estudio, la BPA proporcionará una notificación automática a través del sistema de registro de salud electrónico. Estas notificaciones automáticas aparecerán intraoperatoriamente después del recordatorio de control de glucosa en los casos en que el paciente cumpla con los criterios del estudio. El proveedor no está obligado a seguir las recomendaciones de la calculadora de dosificación de insulina, sino que solo sirve como un recordatorio de las mejores prácticas definidas por nuestro departamento.
El objetivo específico es determinar si complementar el recordatorio de control de glucosa existente con un BPA, una calculadora procesable de dosificación de insulina, influirá en los proveedores para mejorar el control de la hiperglucemia. Los resultados del estudio guiarán la futura integración de la BPA en VUMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes participantes
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se someten a una cirugía en los quirófanos principales (OR) del Vanderbilt University Medical Center, el Vanderbilt Medical Center Children's Hospital, el Medical Center East o los quirófanos ginecológicos (4S), que califican para el aviso de mejores prácticas (BPA) de verificación de glucosa. Para calificar para el BPA de glucosa, el paciente debe cumplir con los siguientes criterios: 1) un diagnóstico documentado de diabetes, sin una medición registrada de glucosa en las últimas 2 horas, o 2) el paciente recibió una administración de insulina en las últimas doce horas y no tuvo una medición registrada de glucosa en sangre en la última hora.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía en otros lugares
- Pacientes que no califican para el control de glucosa VUMC BPA
Participantes del proveedor:
Cualquier proveedor de pacientes elegibles puede recibir el BPA mientras brinda atención a estos pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Intervención BPA
La intervención de BPA probará la entrega de la calculadora de insulina (BPA) que automatiza las pautas estándar del protocolo de dosificación de insulina. Cuando un paciente cumple con los criterios del estudio, la BPA proporcionará una notificación automática a través del sistema de registro de salud electrónico. Estas notificaciones automáticas aparecerán intraoperatoriamente después del recordatorio de control de glucosa en los casos en que el paciente cumpla con los criterios del estudio. El proveedor no está obligado a seguir las recomendaciones de la calculadora de dosificación de insulina, sino que solo sirve como un recordatorio de las mejores prácticas definidas por nuestro departamento. La intervención se evaluará utilizando un diseño cruzado secuencial y repetido a nivel institucional con períodos de tiempo para lavado, lavado, control e intervención del estudio. |
La intervención de BPA probará la entrega de la calculadora de insulina (BPA) que automatiza las pautas estándar del protocolo de dosificación de insulina a través del sistema de registro de salud electrónico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hiperglucemia (glucosa >180 mmol/dL)
Periodo de tiempo: Admisión a la PACU hasta el alta (1-3 horas después de la operación)
|
Frecuencia de hiperglucemia (glucosa >180 mg/dL) en la primera medición de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
|
Admisión a la PACU hasta el alta (1-3 horas después de la operación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipoglucemia (glucosa
Periodo de tiempo: Admisión a la PACU hasta el alta (1-3 horas después de la operación)
|
Frecuencia de hipoglucemia (glucosa
|
Admisión a la PACU hasta el alta (1-3 horas después de la operación)
|
|
Monitoreo intraoperatorio de glucosa
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Frecuencia de monitorización de la glucosa intraoperatoria
|
Intraoperatorio
|
|
Adherencia al Grupo Multicéntrico de Resultados Perioperatorios (MPOG) GLU-01
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
MPOG GLU-01 es una medida de calidad definida como el porcentaje de casos con glucosa perioperatoria >200 mg/DL con >200 mg/dL con administración de insulina o control de glucosa dentro de los 90 minutos de la medición original de glucosa.
|
Intraoperatorio
|
|
Adherencia a MPOG GLU-05
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Porcentaje de casos con administración de insulina dentro de los 90 minutos de glucosa en sangre >200 mg/dL.
|
Intraoperatorio
|
|
Insulina intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Total de insulina intraoperatoria administrada (Unidades)
|
Intraoperatorio
|
|
Magnitud de la hiperglucemia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Magnitud de la hiperglucemia intraoperatoria definida como el producto del tiempo y el nivel de glucosa cuando la glucosa es superior a 180 mmol/dL (el área fuera de la normoglucemia)
|
Intraoperatorio
|
|
Glucosa en la primera medición de PACU
Periodo de tiempo: Admisión a la PACU hasta el alta (1-3 horas después de la operación)
|
Glucosa en la primera medición de PACU
|
Admisión a la PACU hasta el alta (1-3 horas después de la operación)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipopotasemia intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Incidencia de hipopotasemia intraoperatoria (leve: potasio
|
intraoperatorio
|
|
Incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Incidencia de infección del sitio quirúrgico
|
30 días después de la cirugía
|
|
Incidencia de la primera hipopotasemia postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 horas después de la operación
|
Primera hipopotasemia postoperatoria (leve: potasio <3,5 mEq/L- 3,0 mEq/L; grave <3,0 mEq/L).
|
3 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .