Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra promemoria di consulenza intraoperatoria sulle migliori pratiche per protocollare la somministrazione di insulina rispetto alle cure standard nei pazienti ad alto rischio di iperglicemia

6 gennaio 2024 aggiornato da: Matthew Zapf, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio valuterà l'implementazione di uno strumento di supporto decisionale clinico per la gestione del glucosio. L'obiettivo specifico è determinare se integrando il promemoria del controllo del glucosio esistente con un avviso di best practice (BPA), un calcolatore del dosaggio di insulina utilizzabile, i fornitori saranno influenzati per migliorare il controllo dell'iperglicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scarso controllo del glucosio intraoperatorio è stato collegato a molteplici tipi di infezioni, comprese le infezioni del sito chirurgico e le infezioni del tratto urinario. Diversi studi suggeriscono che il mantenimento del glucosio a meno di 180 mg/dL previene efficacemente le infezioni e riduce al minimo i rischi di ipoglicemia rispetto a obiettivi glicemici più severi.

Il protocollo di dosaggio dell'insulina che verrà utilizzato nello studio è disponibile per l'uso in tutto il Dipartimento di Anestesiologia del Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Il calcolatore di insulina (BPA) automatizza le linee guida del protocollo. Quando un paziente soddisfa i criteri dello studio, il BPA fornirà una notifica automatica attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche. Queste notifiche automatiche verranno visualizzate durante l'intervento dopo il promemoria del controllo del glucosio nei casi in cui il paziente soddisfi i criteri dello studio. Il fornitore non è obbligato a seguire le raccomandazioni del calcolatore del dosaggio di insulina, ma serve solo come promemoria delle migliori pratiche definite dal nostro dipartimento.

L'obiettivo specifico è determinare se l'integrazione del promemoria del controllo del glucosio esistente con un BPA, un calcolatore del dosaggio di insulina utilizzabile, influenzerà i fornitori a migliorare il controllo dell'iperglicemia. I risultati dello studio guideranno la futura integrazione del BPA al VUMC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Partecipanti pazienti

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso le sale operatorie principali (OR) del Vanderbilt University Medical Center, il Vanderbilt Medical Center Children's Hospital, il Medical Center East o le sale operatorie ginecologiche (4S), che si qualificano per l'avviso di best practice per il controllo del glucosio (BPA). Per qualificarsi per il glucosio BPA, il paziente deve soddisfare i seguenti criteri: 1) una diagnosi documentata di diabete, senza una misurazione registrata del glucosio nelle ultime 2 ore, o 2) il paziente ha avuto una somministrazione di insulina nelle ultime dodici ore e non ha registrato una misurazione della glicemia nell'ultima ora.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici in altre sedi
  • Pazienti che non si qualificano per il controllo del glucosio VUMC BPA

Partecipanti del fornitore:

Qualsiasi fornitore di pazienti idonei può ricevere il BPA fornendo assistenza a questi pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento BPA

L'intervento BPA testerà la consegna del calcolatore di insulina (BPA) che automatizza le linee guida standard del protocollo di dosaggio dell'insulina. Quando un paziente soddisfa i criteri dello studio, il BPA fornirà una notifica automatica attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche. Queste notifiche automatiche verranno visualizzate durante l'intervento dopo il promemoria del controllo del glucosio nei casi in cui il paziente soddisfi i criteri dello studio. Il fornitore non è obbligato a seguire le raccomandazioni del calcolatore del dosaggio di insulina, ma serve solo come promemoria delle migliori pratiche definite dal nostro dipartimento.

L'intervento sarà valutato utilizzando un disegno incrociato sequenziale e ripetuto a livello istituzionale con periodi di tempo per il lavaggio, il lavaggio, il controllo e l'intervento di studio.
Altro: Consulenza sulle migliori pratiche
L'intervento BPA testerà la consegna del calcolatore di insulina (BPA) che automatizza le linee guida standard del protocollo di dosaggio dell'insulina attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperglicemia (glucosio >180 mmol/dL)
Lasso di tempo: Ammissione PACU alla dimissione (1-3 ore dopo l'intervento)
Frequenza dell'iperglicemia (glucosio >180 mg/dL) alla prima misurazione dell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Ammissione PACU alla dimissione (1-3 ore dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipoglicemia (glucosio
Lasso di tempo: Ammissione PACU alla dimissione (1-3 ore dopo l'intervento)
Frequenza di ipoglicemia (glucosio
Ammissione PACU alla dimissione (1-3 ore dopo l'intervento)
Monitoraggio intraoperatorio della glicemia
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Frequenza del monitoraggio intraoperatorio del glucosio
Intraoperatorio
Adesione al Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01
Lasso di tempo: Intraoperatorio
MPOG GLU-01 è una misura di qualità definita come la percentuale di casi con glucosio perioperatorio >200 mg/DL con >200 mg/dL con somministrazione di insulina o ricontrollo del glucosio entro 90 minuti dalla misurazione originale del glucosio.
Intraoperatorio
Adesione a MPOG GLU-05
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Percentuale di casi con somministrazione di insulina entro 90 minuti con glicemia >200 mg/dL.
Intraoperatorio
Insulina intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Insulina intraoperatoria totale somministrata (Unità)
Intraoperatorio
Entità dell'iperglicemia intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Entità dell'iperglicemia intraoperatoria definita come il prodotto del tempo e del livello di glucosio quando il glucosio è superiore a 180 mmol/dL (l'area al di fuori della normoglicemia)
Intraoperatorio
Glucosio alla prima misurazione PACU
Lasso di tempo: Ammissione PACU alla dimissione (1-3 ore dopo l'intervento)
Glucosio alla prima misurazione PACU
Ammissione PACU alla dimissione (1-3 ore dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipokaliemia intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
Incidenza di ipokaliemia intraoperatoria (lieve: potassio
intraoperatorio
Incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Incidenza di infezione del sito chirurgico
30 giorni dopo l'intervento
Incidenza della prima ipokaliemia postoperatoria
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'operazione
Prima ipokaliemia postoperatoria (lieve: potassio <3,5 mEq/L-3,0 mEq/L; grave <3,0 mEq/L).
3 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Zapf, M.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Investigatore principale: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

5 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza sulle migliori pratiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi