Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intraoperative rådgivende påminnelser om beste praksis om å protokollisere insulinadministrasjon versus standardbehandling hos pasienter med høy risiko for hyperglykemi

6. januar 2024 oppdatert av: Matthew Zapf, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien vil vurdere implementeringen av et klinisk beslutningsstøtteverktøy for glukosebehandling. Det spesifikke målet er å avgjøre om leverandørene vil bli påvirket til å forbedre kontrollen av hyperglykemi ved å supplere den eksisterende påminnelsen om glukosesjekk med en rådgivende for beste praksis (BPA), en brukbar insulindoseringskalkulator.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig intraoperativ glukosekontroll har vært knyttet til flere typer infeksjoner, inkludert infeksjoner på operasjonsstedet og urinveisinfeksjoner. Flere studier tyder på å opprettholde glukose på mindre enn 180 mg/dL effektivt forhindrer infeksjoner, og minimerer risikoen for hypoglykemi sammenlignet med strengere blodsukkermål.

Insulindoseringsprotokollen som vil bli brukt i studien er tilgjengelig for bruk i hele Vanderbilt University Medical Center (VUMC) avdeling for anestesiologi. Insulinkalkulatoren (BPA) automatiserer protokollretningslinjene. Når en pasient oppfyller studiekriteriene, vil BPA gi en automatisert melding gjennom det elektroniske journalsystemet. Disse automatiserte varslene vil dukke opp intraoperativt etter påminnelsen om glukosekontroll i tilfeller der pasienten oppfyller studiekriteriene. Leverandøren er ikke tvunget til å følge anbefalingene fra insulindoseringskalkulatoren, den tjener bare som en påminnelse om beste praksis som definert av vår avdeling.

Det spesifikke målet er å finne ut om å supplere den eksisterende påminnelsen om glukosekontroll med en BPA, en aktiv insulindoseringskalkulator, vil påvirke leverandørene til å forbedre kontrollen av hyperglykemi. Studieresultater vil lede den fremtidige integreringen av BPA ved VUMC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientdeltakere

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har kirurgi ved Vanderbilt University Medical Center Main Operating Rooms (ORs), Vanderbilt Medical Center Children's Hospital, Medical Center East eller Gynecological (4S) OR, som kvalifiserer for råd om beste praksis for glukosesjekk (BPA). For å kvalifisere for glukose BPA må pasienten oppfylle følgende kriterier: 1) en dokumentert diagnose av diabetes, uten registrert måling av glukose i løpet av de siste 2 timene, eller 2) pasienten har hatt insulinadministrasjon i løpet av de siste tolv timene og hadde ikke registrert måling av blodsukker i løpet av den siste timen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opereres andre steder
  • Pasienter som ikke kvalifiserer for VUMC-glukosekontroller BPA

Leverandørdeltakere:

Enhver leverandør av kvalifiserte pasienter kan motta BPA mens de yter omsorg for disse pasientene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: BPA-intervensjon

BPA-intervensjonen vil teste leveringen av insulinkalkulatoren (BPA) som automatiserer standard retningslinjer for insulindosering. Når en pasient oppfyller studiekriteriene, vil BPA gi en automatisert melding gjennom det elektroniske journalsystemet. Disse automatiserte varslene vil dukke opp intraoperativt etter påminnelsen om glukosekontroll i tilfeller der pasienten oppfyller studiekriteriene. Leverandøren er ikke tvunget til å følge anbefalingene fra insulindoseringskalkulatoren, den tjener bare som en påminnelse om beste praksis som definert av vår avdeling.

Intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av et sekvensielt og gjentatt cross-over design på institusjonsnivå med tidsperioder for innvasking, utvasking, kontroll og studieintervensjon.
Annen: Rådgivning om beste praksis
BPA-intervensjonen vil teste leveringen av insulinkalkulatoren (BPA) som automatiserer standard retningslinjer for insulindosering gjennom det elektroniske journalsystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperglykemi (glukose >180 mmol/dL)
Tidsramme: PACU innleggelse til utskrivning (1-3 timer etter operasjonen)
Hyppighet av hyperglykemi (glukose >180 mg/dL) ved første måling av Post Anesthesia Care Unit (PACU).
PACU innleggelse til utskrivning (1-3 timer etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi (glukose
Tidsramme: PACU innleggelse til utskrivning (1-3 timer etter operasjonen)
Hyppighet av hypoglykemi (glukose
PACU innleggelse til utskrivning (1-3 timer etter operasjonen)
Intraoperativ glukosemåling
Tidsramme: Intraoperativt
Hyppighet av intraoperativ glukoseovervåking
Intraoperativt
Overholdelse av Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01
Tidsramme: Intraoperativt
MPOG GLU-01 er et kvalitetsmål definert som prosentandelen av tilfeller med perioperativ glukose >200 mg/DL med >200 mg/dL med administrering av insulin eller glukosekontroll innen 90 minutter etter opprinnelig glukosemåling.
Intraoperativt
Overholdelse av MPOG GLU-05
Tidsramme: Intraoperativt
Prosentandel av tilfeller med administrering av insulin innen 90 minutter etter blodsukker >200 mg/dL.
Intraoperativt
Intraoperativt insulin
Tidsramme: Intraoperativt
Totalt administrert intraoperativt insulin (enheter)
Intraoperativt
Størrelsen på intraoperativ hyperglykemi
Tidsramme: Intraoperativt
Størrelsen på intraoperativ hyperglykemi definert som produktet av tid og glukosenivå når glukose er større enn 180 mmol/dL (området utenfor normoglykemi)
Intraoperativt
Glukose ved første PACU-måling
Tidsramme: PACU innleggelse til utskrivning (1-3 timer etter operasjonen)
Glukose ved første PACU-måling
PACU innleggelse til utskrivning (1-3 timer etter operasjonen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypokalemi
Tidsramme: intraoperativt
Forekomst av intraoperativ hypokalemi (mild: kalium
intraoperativt
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
30 dager etter operasjonen
Forekomst av første postoperativ hypokalemi
Tidsramme: 3 timer etter operasjonen
Første postoperativ hypokalemi (mild: kalium <3,5 mEq/L- 3,0 mEq/L; alvorlig <3,0 mEq/L).
3 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Zapf, M.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

5. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 220991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rådgivning om beste praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere