Porównanie śródoperacyjnych przypomnienia doradczego dotyczącego najlepszych praktyk w celu protokołowania podawania insuliny w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z wysokim ryzykiem hiperglikemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewłaściwa śródoperacyjna kontrola glikemii jest powiązana z wieloma typami zakażeń, w tym zakażeniami miejsca operowanego i zakażeniami dróg moczowych. Kilka badań sugeruje, że utrzymywanie poziomu glukozy poniżej 180 mg/dl skutecznie zapobiega infekcjom i minimalizuje ryzyko hipoglikemii w porównaniu z bardziej rygorystycznymi docelowymi wartościami stężenia glukozy we krwi.
Protokół dawkowania insuliny, który zostanie zastosowany w badaniu, jest dostępny na całym oddziale anestezjologii Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Kalkulator insuliny (BPA) automatyzuje wytyczne protokołu. Gdy pacjent spełni kryteria badania, BPA zapewni automatyczne powiadomienie za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Te automatyczne powiadomienia pojawią się śródoperacyjnie po przypomnieniu o kontroli poziomu glukozy w przypadkach, gdy pacjent spełnia kryteria badania. Usługodawca nie jest zmuszany do przestrzegania zaleceń kalkulatora dawkowania insuliny, a jedynie przypomina o najlepszych praktykach określonych przez nasz dział.
Konkretnym celem jest ustalenie, czy uzupełnienie istniejącego przypomnienia o pomiarze poziomu glukozy za pomocą BPA, praktycznego kalkulatora dawkowania insuliny, wpłynie na dostawców usług w celu poprawy kontroli hiperglikemii. Wyniki badań będą stanowić wytyczne dla przyszłej integracji BPA w VUMC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w głównych salach operacyjnych Centrum Medycznego Vanderbilt University, Szpitalu Dziecięcym Centrum Medycznego Vanderbilt, Centrum Medycznym East lub na salach operacyjnych Ginekologii (4S), którzy kwalifikują się do porady dotyczącej najlepszych praktyk w zakresie kontroli glukozy (BPA). Aby zakwalifikować się do glukozy BPA, pacjent musi spełniać następujące kryteria: 1) udokumentowane rozpoznanie cukrzycy, bez zarejestrowanego pomiaru glukozy w ciągu ostatnich 2 godzin lub 2) pacjent miał podawanie insuliny w ciągu ostatnich dwunastu godzin oraz nie miał zarejestrowanego pomiaru stężenia glukozy we krwi w ciągu ostatniej godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani w innych lokalizacjach
- Pacjenci niekwalifikujący się do kontroli glukozy VUMC BPA
Uczestnicy dostawcy:
Każdy dostawca kwalifikujących się pacjentów może otrzymać BPA, zapewniając jednocześnie opiekę nad tymi pacjentami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja BPA
Interwencja BPA przetestuje dostarczanie kalkulatora insuliny (BPA), który automatyzuje wytyczne standardowego protokołu dawkowania insuliny. Gdy pacjent spełni kryteria badania, BPA zapewni automatyczne powiadomienie za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Te automatyczne powiadomienia pojawią się śródoperacyjnie po przypomnieniu o kontroli poziomu glukozy w przypadkach, gdy pacjent spełnia kryteria badania. Usługodawca nie jest zmuszany do przestrzegania zaleceń kalkulatora dawkowania insuliny, a jedynie przypomina o najlepszych praktykach określonych przez nasz dział. Interwencja zostanie oceniona przy użyciu sekwencyjnego i powtarzalnego projektu krzyżowego na poziomie instytucjonalnym z okresami czasu na wypłukiwanie, wypłukiwanie, kontrolę i interwencję badawczą. |
Interwencja BPA przetestuje dostarczanie kalkulatora insuliny (BPA), który automatyzuje wytyczne standardowego protokołu dawkowania insuliny za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiperglikemia (glukoza >180 mmol/dl)
Ramy czasowe: Przyjęcie PACU do wypisu (1-3 godziny po operacji)
|
Częstość występowania hiperglikemii (stężenie glukozy >180 mg/dl) podczas pierwszego pomiaru w oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU).
|
Przyjęcie PACU do wypisu (1-3 godziny po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoglikemia (glukoza
Ramy czasowe: Przyjęcie PACU do wypisu (1-3 godziny po operacji)
|
Częstość hipoglikemii (glukoza
|
Przyjęcie PACU do wypisu (1-3 godziny po operacji)
|
|
Śródoperacyjne monitorowanie glikemii
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Częstotliwość śródoperacyjnego monitorowania glikemii
|
Śródoperacyjny
|
|
Przestrzeganie wieloośrodkowej grupy wyników okołooperacyjnych (MPOG) GLU-01
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
MPOG GLU-01 jest miarą jakości definiowaną jako odsetek przypadków z glikemią >200 mg/DL w okresie okołooperacyjnym przy >200 mg/dL z podaniem insuliny lub powtórnym sprawdzeniem glukozy w ciągu 90 minut od pierwotnego pomiaru glikemii.
|
Śródoperacyjny
|
|
Zgodność z MPOG GLU-05
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Odsetek przypadków z podaniem insuliny w ciągu 90 minut od stężenia glukozy we krwi >200 mg/dl.
|
Śródoperacyjny
|
|
Insulina śródoperacyjna
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Całkowita insulina podana śródoperacyjnie (jednostki)
|
Śródoperacyjny
|
|
Wielkość hiperglikemii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Wielkość śródoperacyjnej hiperglikemii definiowana jako iloczyn czasu i poziomu glukozy, gdy stężenie glukozy jest większe niż 180 mmol/dL (obszar poza normoglikemią)
|
Śródoperacyjny
|
|
Glukoza przy pierwszym pomiarze PACU
Ramy czasowe: Przyjęcie PACU do wypisu (1-3 godziny po operacji)
|
Glukoza przy pierwszym pomiarze PACU
|
Przyjęcie PACU do wypisu (1-3 godziny po operacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śródoperacyjnej hipokaliemii
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Częstość występowania śródoperacyjnej hipokaliemii (łagodnej: potasu
|
śródoperacyjny
|
|
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
|
30 dni po zabiegu
|
|
Występowanie pierwszej hipokaliemii pooperacyjnej
Ramy czasowe: 3 godziny po operacji
|
Pierwsza hipokaliemia pooperacyjna (łagodna: potas <3,5 mEq/l-3,0 mEq/l; ciężka <3,0 mEq/l).
|
3 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .