Sammenligning af intraoperative rådgivende påmindelser om bedste praksis om at protokolisere insulinadministration versus standardbehandling hos patienter med høj risiko for hyperglykæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig intraoperativ glukosekontrol er blevet forbundet med flere typer infektioner, herunder infektioner på operationsstedet og urinvejsinfektioner. Adskillige undersøgelser tyder på, at opretholdelse af glukose på mindre end 180 mg/dL effektivt forhindrer infektioner og minimerer risikoen for hypoglykæmi sammenlignet med strengere blodsukkermål.
Insulindoseringsprotokollen, der vil blive brugt i undersøgelsen, er tilgængelig til brug i hele Vanderbilt University Medical Center (VUMC) afdeling for anæstesiologi. Insulinberegneren (BPA) automatiserer protokollens retningslinjer. Når en patient opfylder undersøgelseskriterierne, vil BPA give en automatisk meddelelse gennem det elektroniske sygejournalsystem. Disse automatiske meddelelser vil dukke op intraoperativt efter påmindelsen om glukosekontrol i tilfælde, hvor patienten opfylder undersøgelseskriterierne. Udbyderen er ikke tvunget til at følge anbefalingerne fra insulindoseringsberegneren, men tjener blot som en påmindelse om bedste praksis som defineret af vores afdeling.
Det specifikke mål er at afgøre, om supplering af den eksisterende påmindelse om glukosekontrol med en BPA, en brugbar insulindoseringsberegner, vil påvirke udbyderne til at forbedre kontrollen med hyperglykæmi. Studieresultater vil guide den fremtidige integration af BPA på VUMC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patient deltagere
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der bliver opereret på Vanderbilt University Medical Centers hovedoperationsstuer (OR'er), Vanderbilt Medical Center Children's Hospital, Medical Center East eller gynækologiske (4S) operationsstuer, som kvalificerer sig til rådgivningen om bedste praksis for glukosetjek (BPA). For at kvalificere sig til glukose BPA skal patienten opfylde følgende kriterier: 1) en dokumenteret diagnose af diabetes, uden en registreret måling af glukose inden for de sidste 2 timer, eller 2) patienten har fået insulinadministration inden for de sidste 12 timer og ikke havde en registreret måling af blodsukker inden for den sidste time.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skal opereres andre steder
- Patienter, der ikke er kvalificerede til VUMC-glukose, kontrollerer BPA
Udbyder deltagere:
Enhver udbyder af kvalificerede patienter kan modtage BPA, mens de yder pleje til disse patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: BPA-intervention
BPA-interventionen vil teste leveringen af insulinberegneren (BPA), som automatiserer standardretningslinjerne for insulindoseringsprotokol. Når en patient opfylder undersøgelseskriterierne, vil BPA give en automatisk meddelelse gennem det elektroniske sygejournalsystem. Disse automatiske meddelelser vil dukke op intraoperativt efter påmindelsen om glukosekontrol i tilfælde, hvor patienten opfylder undersøgelseskriterierne. Udbyderen er ikke tvunget til at følge anbefalingerne fra insulindoseringsberegneren, men tjener blot som en påmindelse om bedste praksis som defineret af vores afdeling. Interventionen vil blive vurderet ved hjælp af et sekventielt og gentaget cross-over design på institutionsniveau med tidsperioder for indvaskning, udvaskning, kontrol og undersøgelsesintervention. |
BPA-interventionen vil teste leveringen af insulinberegneren (BPA), som automatiserer retningslinjerne for standard insulindoseringsprotokol gennem det elektroniske patientjournalsystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperglykæmi (glukose >180 mmol/dL)
Tidsramme: PACU indlæggelse til udskrivelse (1-3 timer efter operationen)
|
Hyppighed af hyperglykæmi (glukose >180 mg/dL) ved første måling af post anesthesia Care Unit (PACU).
|
PACU indlæggelse til udskrivelse (1-3 timer efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykæmi (glukose
Tidsramme: PACU indlæggelse til udskrivelse (1-3 timer efter operationen)
|
Hyppighed af hypoglykæmi (glukose
|
PACU indlæggelse til udskrivelse (1-3 timer efter operationen)
|
|
Intraoperativ glukosemonitorering
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hyppighed af intraoperativ glukosemonitorering
|
Intraoperativt
|
|
Overholdelse af Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) GLU-01
Tidsramme: Intraoperativt
|
MPOG GLU-01 er et kvalitetsmål defineret som procentdelen af tilfælde med perioperativ glucose >200 mg/DL med >200 mg/dL med administration af insulin eller glucose-genkontrol inden for 90 minutter efter den oprindelige glucosemåling.
|
Intraoperativt
|
|
Overholdelse af MPOG GLU-05
Tidsramme: Intraoperativt
|
Procentdel af tilfælde med administration af insulin inden for 90 minutter efter blodsukker >200 mg/dL.
|
Intraoperativt
|
|
Intraoperativ insulin
Tidsramme: Intraoperativt
|
Totalt administreret intraoperativt insulin (enheder)
|
Intraoperativt
|
|
Størrelsen af intraoperativ hyperglykæmi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Størrelsen af intraoperativ hyperglykæmi defineret som produktet af tid og glucoseniveau, når glucose er større end 180 mmol/dL (området uden for normoglykæmi)
|
Intraoperativt
|
|
Glukose ved første PACU-måling
Tidsramme: PACU indlæggelse til udskrivelse (1-3 timer efter operationen)
|
Glukose ved første PACU-måling
|
PACU indlæggelse til udskrivelse (1-3 timer efter operationen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intraoperativ hypokaliæmi
Tidsramme: intraoperativt
|
Forekomst af intraoperativ hypokaliæmi (mild: kalium
|
intraoperativt
|
|
Forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Forekomst af infektion på operationsstedet
|
30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af første postoperativ hypokaliæmi
Tidsramme: 3 timer efter operationen
|
Første postoperativ hypokaliæmi (mild: kalium <3,5 mEq/L- 3,0 mEq/L; alvorlig <3,0 mEq/L).
|
3 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .