- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05426512
원발성 부갑상선 기능 항진증 환자의 vBMD 및 기하학에 대한 기계적 부하의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
원발성 부갑상선기능항진증이 있는 폐경 후 여성이 연구에 포함될 것입니다. 원발성 부갑상샘기능항진증의 진단은 높은 수준의 부갑상샘 호르몬과 칼슘을 기반으로 합니다.
신부전, 간부전, 흡수장애 증후군이 있는 폐경 후 여성, 부갑상선 호르몬 수치(리튬, 티아지드 이뇨제) 및 칼슘 수치(에스트로겐, 루프 이뇨제, 데노수맙, 비스포스포네이트) 수치에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 여성, 코르티코스테로이드로 진단받은 여성 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증은 연구에서 제외됩니다.
대조군은 원발성 부갑상샘기능항진증 환자와 유사한 인구통계학적 특성과 폐경 기간을 보였습니다. 이들의 칼슘 및 부갑상선 호르몬 수치는 정상 범위 내에 있으며 골다공증의 이차적 원인이 없습니다.
환자의 의료 파일은 근골격계 'Th.Garofalidis' 연구실, 의과 대학, 국립 아테네 카포디스트리아 대학교, 아테네 KAT 종합 병원의 기록 보관소에서 가져옵니다. 이 환자들의 기록은 요추 및 대퇴골의 골밀도와 함께 총 칼슘 수치, 부갑상선 호르몬 수치, 비타민 D, 크레아티닌, 알부민, 알칼리 포스파타제(ALP)를 기록하는 데 사용됩니다. 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA). 또한, 경골에서 4%(소주골) 및 38%(피질골) 영역 및 요골에서 4%(소주골) 및 20%(피질골) 영역에서 뼈 파라미터의 pQCT 측정이 기록될 것이다. 기록될 pQCT 뼈 매개변수에는 총 골 미네랄 함량(tot BMC), 피질골 미네랄 함량(cort BMC), 섬유주 골 미네랄 함량(trab BMC), 총 골 미네랄 밀도(tot BMD), 피질골 미네랄 밀도(cort BMD), 섬유주 골밀도(trab BMD), 총 면적(tot AREA), 섬유주 면적(trab AREA), 피질 면적(cort AREA), 피질 두께(cort THICK), 내피질 및 골막 둘레(enco C 및 peri C) ) 및 SSI 계산.
연구의 1차 종점은 경골과 요골 사이의 섬유주(trab BMD)와 피질골(cort BMD)의 체적 골밀도의 z-점수를 비교하는 것입니다. 이차 끝점은 경골 영역과 반경에서 다음 변수의 z-점수 간의 차이입니다. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort THICK, endo C, peri C και SSI). 마지막으로, 이 연구는 z-점수 간의 차이가 부갑상선 호르몬과 칼슘 수치로 정의되는 원발성 부갑상선기능항진증의 중증도와 관련이 있는지에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PHPT를 가진 백인 폐경 후 여성
제외 기준:
만성 신장 질환(eGFR< 60 ml/min/1.73m2), 간 질환 흡수 장애 증후군 류마티스 질환 aBMD 또는 vBMD 측정, PTH 및/또는 칼슘 수치(리튬, 티아지드/루프 이뇨제, 에스트로겐, SERMS, 데노수맙, 비스포스포네이트) 및 코르티코스테로이드에 영향을 미칠 수 있는 약물 치료를 받고 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
원발성 부갑상선기능항진증
|
|
폐경기 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 부갑상선 기능 항진증 환자에서 vBMD 및 기하학에 대한 기계적 부하의 영향
기간: 최대 24주
|
총 체적 골밀도에 대한 z-점수(tot vBMD)
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NKUAthens1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .