Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mechanische belasting op vBMD en geometrie bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie

21 juni 2022 bijgewerkt door: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS
In deze studie wilden we het effect van primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) op de botgeometrie gelijktijdig evalueren op de tibia en de radius, perifere botplaatsen met een vergelijkbare structuur maar onderhevig aan verschillende belastingsomstandigheden. Deze evaluatie werd gemaakt door z-scores van botparameters te vergelijken, gemeten met perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopauzale vrouwen met primaire hyperparathyreoïdie zullen in de studie worden opgenomen. De diagnose van primaire hyperparathyreoïdie is gebaseerd op de hoge niveaus van bijschildklierhormoon en calcium.

Postmenopauzale vrouwen met nierfalen, leverfalen, malabsorptiesyndromen, vrouwen die medicijnen gebruiken die de spiegels van het bijschildklierhormoon (lithium, thiazidediuretica) en calciumspiegels (oestrogeen, lisdiuretica, denosumab, bisfosfonaten) kunnen beïnvloeden, corticosteroïden en vrouwen met de diagnose familiaire hypocalciurische hypercalciëmie zal van het onderzoek worden uitgesloten.

De controlegroep heeft vergelijkbare demografische kenmerken en jaren van menopauze met de patiënten met primaire hyperparathyreoïdie. Hun calcium- en bijschildklierhormoonspiegels liggen binnen het normale bereik en er is geen secundaire oorzaak van osteoporose.

De medische dossiers van de patiënten zullen worden gehaald uit de archieven van het Laboratorium voor Onderzoek van het Musculoskeletaal Systeem 'Th.Garofalidis', Medische School, Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene, KAT Algemeen Ziekenhuis van Athene. De gegevens van deze patiënten zullen worden gebruikt voor het vastleggen van de totale calciumspiegels, parathyroïde hormoonspiegels, vitamine D, creatinine, albumine, alkalische fosfatase (ALP), samen met botmineraaldichtheid bij de lumbale wervelkolom en het dijbeen, met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA). Bovendien zullen pQCT-metingen van botparameters in het gebied 4% (trabeculair bot) en 38% (corticaal bot) bij het scheenbeen en in het gebied 4% (trabeculair bot) en 20% (corticaal bot) bij de straal worden geregistreerd. pQCT-botparameters die worden geregistreerd, zijn onder meer totaal botmineraalgehalte (tot BMC), corticaal botmineraalgehalte (cort BMC), trabeculair botmineraalgehalte (trab BMC), totale botmineraaldichtheid (tot BMD), corticale botmineraaldichtheid (cort BMD), trabeculaire botmineraaldichtheid (trab BMD), totale oppervlakte (tot AREA), trabeculaire oppervlakte (trab AREA), corticale oppervlakte (cort AREA), corticale dikte (cort THICK), endocorticale en periosteale omtrek (enco C en peri C ) en berekening van SSI.

Het primaire eindpunt van de studie zal de vergelijking zijn tussen de z-scores van de volumetrische botmineraaldichtheid van het trabeculaire (trab BMD) en corticale bot (cort BMD) tussen de tibia en de radius. Secundaire eindpunten zijn de verschillen tussen z-scores van de volgende variabelen in het gebied van de tibia en de radius. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort DIK, endo C, peri C en SSI). Ten slotte zal de studie zich richten op de vraag of eventuele verschillen tussen de z-scores verband houden met de ernst van primaire hyperparathyreoïdie, zoals gedefinieerd door de niveaus van het bijschildklierhormoon en calcium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Blanke postmenopauzale vrouwen met PHPT en gezonde blanke postmenopauzale vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Blanke postmenopauzale vrouwen met PHPT

Uitsluitingscriteria:

Chronische nierziekte (eGFR< 60 ml/min/1.73m2), Leverziekte Malabsorptiesyndromen Reumatische aandoening Vrouwen die medicijnen gebruiken die aBMD- of vBMD-metingen, PTH- en/of calciumspiegels (lithium, thiazide/lisdiuretica, oestrogeen, SERMS, denosumab, bisfosfonaten) en corticosteroïden kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire hyperpartthyreoïdie
Postmenopauzale vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van mechanische belasting op vBMD en geometrie bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
z-score voor totale volumetrische botmineraaldichtheid (tot vBMD)
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NKUAthens1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren