- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05426512
Effekt af mekanisk belastning på vBMD og geometri hos patienter med primær hyperparathyroidisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postmenopausale kvinder med primær hyperparathyroidisme vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen primær hyperparathyroidisme er baseret på de høje niveauer af parathyreoideahormon og calcium.
Postmenopausale kvinder med nyresvigt, leversvigt, malabsorptionssyndromer, kvinder under medicin, der kan påvirke niveauet af parathyreoideahormonet (lithium, thiaziddiuretika) og calciumniveauer (østrogen, loop-diuretika, denosumab, bisphosphonater), kortikosteroider og kvinder diagnosticeret med familiær hypocalciurisk hypercalcæmi vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Kontrolgruppen har lignende demografiske karakteristika og mange års overgangsalder med de patienter, der har primær hyperparathyroidisme. Deres calcium- og parathyreoideahormonniveauer er inden for det normale område, og der er fravær af sekundære årsager til osteoporose.
Patienternes medicinske filer vil blive taget fra arkiverne fra Laboratoriet til forskning i muskel- og skeletsystemet 'Th.Garofalidis', Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, KAT General Hospital of Athens. Disse patienters journaler vil blive brugt til registrering af de totale calciumniveauer, parathyreoideahormonniveauer, D-vitamin, kreatinin, albumin, alkalisk fosfatase (ALP), sammen med knoglemineraltæthed ved lændehvirvelsøjlen og lårbenet, med brug af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Desuden vil pQCT-målinger af knogleparametre i regionen 4 % (trabekulær knogle) og 38 % (kortikal knogle) ved skinnebenet og i regionen 4 % (trabekulær knogle) og 20 % (kortikal knogle) ved radius blive registreret. pQCT knogleparametre, der vil blive registreret, omfatter totalt knoglemineralindhold (tot BMC), cortex knoglemineralindhold (cort BMC), trabekulært knoglemineralindhold (trab BMC), total knoglemineraltæthed (tot BMD), kortikalt knoglemineraltæthed (cort) BMD), trabekulær knoglemineraltæthed (trab BMD), totalt areal (tot AREA), trabekulært areal (trab AREA), kortikalt areal (cort AREA), kortikal tykkelse (cort THICK), endokortikal og periosteal omkreds (enco C og peri C ) og beregning af SSI.
Studiets primære endepunkt vil være sammenligningen mellem z-scorerne af den volumetriske knoglemineraltæthed af trabekulær (trab BMD) og kortikal knogle (cort BMD) mellem tibia og radius. Sekundære endepunkter vil være forskellene mellem z-scores for følgende variabler i området af tibia og radius. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort THICK, endo C, peri C και SSI). Endelig vil undersøgelsen fokusere på, om nogen forskelle mellem z-scorerne er relateret til sværhedsgraden af primær hyperparathyroidisme, som den er defineret af niveauerne af parathyreoideahormonet og calcium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kaukasiske postmenopausale kvinder med PHPT
Ekskluderingskriterier:
Kronisk nyresygdom (eGFR< 60 ml/min/1,73m2), Leversygdom Malabsorptionssyndromer Reumatisk sygdom Kvinder under medicin, der kan påvirke aBMD- eller vBMD-målinger, PTH og/eller calciumniveauer (lithium, thiazid/loop-diuretika, østrogen, SERMS, denosumab, bisphosphonater) og kortikosteroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær hyperparthyroidisme
|
|
Postmenopausale kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af mekanisk belastning på vBMD og geometri hos patienter med primær hyperparathyroidisme
Tidsramme: Op til 24 uger
|
z-score for total volumetrisk knoglemineraltæthed (tot vBMD)
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NKUAthens1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening