Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние механической нагрузки на vBMD и геометрию у пациентов с первичным гиперпаратиреозом

21 июня 2022 г. обновлено: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS
В этом исследовании мы стремились оценить влияние первичного гиперпаратиреоза (ПГПТ) на геометрию кости одновременно в большеберцовой и лучевой кости, периферических участках кости со сходной структурой, но при различных условиях нагрузки. Эта оценка была сделана путем сравнения z-показателей параметров кости, измеренных с помощью периферической количественной компьютерной томографии (pQCT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследование будут включены женщины в постменопаузе с первичным гиперпаратиреозом. Диагноз первичного гиперпаратиреоза основывается на высоком уровне паратиреоидного гормона и кальция.

Женщины в постменопаузе с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, синдромами мальабсорбции, женщины, принимающие лекарства, которые могут влиять на уровни паратиреоидного гормона (литий, тиазидные диуретики) и уровни кальция (эстрогены, петлевые диуретики, деносумаб, бисфосфонаты), кортикостероиды и женщины с диагнозом семейная гипокальциурическая гиперкальциемия будет исключена из исследования.

Контрольная группа имеет сходные демографические характеристики и годы менопаузы с пациентками с первичным гиперпаратиреозом. Их уровни кальция и паратгормона находятся в пределах нормы, и отсутствуют какие-либо вторичные причины остеопороза.

Медицинские карты пациентов будут взяты из архивов Лаборатории исследований опорно-двигательного аппарата «Th.Garofalidis», Медицинской школы, Афинского национального и Каподистрийского университета, Афинской больницы общего профиля KAT. Записи этих пациентов будут использованы для регистрации уровня общего кальция, уровня паратиреоидного гормона, витамина D, креатинина, альбумина, щелочной фосфатазы (ЩФ), а также минеральной плотности костей в поясничном отделе позвоночника и бедренной кости с использованием двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA). Кроме того, будут записаны измерения параметров кости с помощью pQCT в области 4% (трабекулярная кость) и 38% (кортикальная кость) большеберцовой кости и в области 4% (трабекулярная кость) и 20% (кортикальная кость) лучевой кости. Параметры кости pQCT, которые будут записываться, включают общее минеральное содержание кости (tot BMC), минеральное содержание кортикальной кости (cort BMC), минеральное содержание трабекулярной кости (trab BMC), общую минеральную плотность кости (tot BMD), минеральную плотность кортикальной кости (cort BMC). BMD), минеральная плотность трабекулярной кости (trab BMD), общая площадь (tot AREA), площадь трабекулы (trab AREA), площадь коры (cort AREA), толщина коры (cort THICK), эндокортикальная и периостальная окружность (enco C и peri C ) и расчет SSI.

Первичной конечной точкой исследования будет сравнение z-показателей объемной минеральной плотности костной ткани трабекулярной (trab BMD) и кортикальной кости (cort BMD) между большеберцовой и лучевой костями. Вторичными конечными точками будут различия между z-показателями следующих переменных в области большеберцовой кости и лучевой кости. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort THICK, endo C, peri C και SSI). Наконец, исследование будет сосредоточено на том, связаны ли какие-либо различия между z-показателями с тяжестью первичного гиперпаратиреоза, поскольку он определяется уровнями паратиреоидного гормона и кальция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины европеоидной расы в постменопаузе с ПГПТ и здоровые женщины европеоидной расы в постменопаузе

Описание

Критерии включения:

Кавказские женщины в постменопаузе с PHPT

Критерий исключения:

Хроническая болезнь почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2), Заболевание печени Синдромы мальабсорбции Ревматические заболевания Женщины, принимающие лекарства, которые могут повлиять на показатели аМПКТ или вМПКТ, уровни ПТГ и/или кальция (литий, тиазидные/петлевые диуретики, эстроген, SERMS, деносумаб, бисфосфонаты) и кортикостероиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первичный гиперпаратиреоз
Женщины в постменопаузе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние механической нагрузки на vBMD и геометрию у пациентов с первичным гиперпаратиреозом
Временное ограничение: До 24 недель
z-показатель общей объемной минеральной плотности костей (tot vBMD)
До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NKUAthens1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться